Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальные профили метаболитов и гормонов, регулирующих аппетит, в плазме и спинномозговой жидкости

30 октября 2023 г. обновлено: Mikkel Bring Christensen

Распространенность избыточного веса и ожирения растет и становится растущей угрозой для общественного здравоохранения. Ожирение связано с повышенной смертностью от всех причин, ухудшением качества жизни и многочисленными расстройствами. Терапевтические стратегии борьбы с ожирением, включающие в себя множество диетических программ и программ физической подготовки, а также фармацевтические препараты для увеличения расхода энергии или ограничения аппетита или всасывания жиров в желудочно-кишечном тракте, показали ограниченный успех в долгосрочном снижении веса. Таким образом, избыточный вес и связанные с ним состояния становятся новой нормой, и существует необходимость лучшего понимания передачи сигналов от кишечника к мозгу, гормональных и метаболических нарушений у людей с избыточным весом.

Целью этого научно-исследовательского проекта в области здравоохранения является описание совпадающих профилей выбранных биомаркеров в плазме и спинномозговой жидкости (СМЖ) после одновременного приема пищи и модельных фармацевтических препаратов у пациентов с избыточным весом и/или диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Deparrtment of clinical pharmacology
        • Контакт:
          • Mikkel B Christensen, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 10 пациентов мужского пола с ожирением (ИМТ >30) и сахарным диабетом 2 типа.
  • 10 добровольцев мужского пола с нормальным весом (ИМТ 20–24), сопоставимых по возрасту.
  • 10 добровольцев мужского пола с ожирением (ИМТ >30), сопоставимых по возрасту.

Критерий исключения:

  1. Нежелание участвовать или желание выйти из текущего протокола
  2. Заболевания печени или геморрагические диатезы (включая отклонения от нормы международного нормализованного отношения (МНО), билирубина, уровня тромбоцитов в крови, аланин-аминотрансферазы (АЛАТ))
  3. Антикоагулянтное лечение (например, лечение варфарином, апиксабаном или другим пероральным антикоагулянтом)
  4. Анемия (p-гемоглобин ниже нормы)
  5. Нефропатия (се-креатинин >130 мкМ и/или альбуминурия)
  6. Подозрение на затрудненный доступ к позвоночному каналу (например, выраженный сколиоз, стеноз позвоночника, остеопороз в пояснице, расщелина позвоночника, менингоцеле после хирургического вмешательства)
  7. Инфекция поясничной кожи (например, опоясывающий герпес, пустулы или язвы)
  8. В анамнезе имеются головные боли – как в связи с пункцией твердой мозговой оболочки, так и частыми головными болями других типов.
  9. Заболевания центральной нервной системы (включая деменцию, перенесенный инсульт, рассеянный склероз, эпилепсию и т. д.)
  10. Клиническое подозрение на повышение внутричерепного давления (головные боли, нарушения зрения и т. д.)
  11. Пациенты с диабетом 2 типа: лечение ингибитором ДПП-4 или агонистом рецептора ГПП-1. Поздние диабетические осложнения, включая пролиферативную диабетическую ретинопатию (анамнестически), атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность или предшествующее ишемическое событие/инфаркт миокарда)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука вмешательства
Другой: Большая жидкая еда, спинномозговой катетер и венозная линия

Большая жидкая еда (напр. Nutricia® Energy 500 мл (750 ккал) с добавлением парацетамола 1000 мг (для оценки опорожнения желудка).

Спинномозговой катетер на 4 часа, образцы берутся с интервалом в один час.

2 венозные линии: одна для физиологического раствора и одна для взятия проб крови каждые полчаса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гормоны, регулирующие аппетит, определяемые с помощью специфических иммуноанализов
Временное ограничение: После 1 часа
После 1 часа
Гормоны, регулирующие аппетит, определяемые с помощью специфических иммуноанализов
Временное ограничение: Через 2 часа
Через 2 часа
Гормоны, регулирующие аппетит, определяемые с помощью специфических иммуноанализов
Временное ограничение: Через 3 часа
Через 3 часа
Гормоны, регулирующие аппетит, определяемые с помощью специфических иммуноанализов
Временное ограничение: Через 4 часа
Через 4 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: После 1 часа
После 1 часа
Метаболомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 2 часа
Через 2 часа
Метаболомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 3 часа
Через 3 часа
Метаболомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 4 часа
Через 4 часа
Протеомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: После 1 часа
После 1 часа
Протеомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 2 часа
Через 2 часа
Протеомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 3 часа
Через 3 часа
Протеомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 4 часа
Через 4 часа
Пептидомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: После 1 часа
После 1 часа
Пептидомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 2 часа
Через 2 часа
Пептидомика, измеренная в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 3 часа
Через 3 часа
Пептидомика, измеряемая в крови и спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Через 4 часа
Через 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mikkel Bring Christensen

Следователи

  • Главный следователь: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSF-meal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться