Perfiles posprandiales de metabolitos y hormonas reguladoras del apetito en plasma y líquido cefalorraquídeo
La prevalencia del sobrepeso y la obesidad está aumentando y se están convirtiendo en una amenaza creciente para la salud pública. La obesidad se asocia con un aumento de la mortalidad por todas las causas, un deterioro de la calidad de vida y numerosos trastornos. Las estrategias terapéuticas contra la obesidad, que incluyen una gran cantidad de programas dietéticos y de entrenamiento físico y fármacos para aumentar el gasto energético o limitar el apetito o la absorción de grasas gastrointestinales, han mostrado un éxito limitado en la pérdida de peso a largo plazo. Por lo tanto, el sobrepeso y las afecciones asociadas se están convirtiendo en la nueva normalidad y existe la necesidad de comprender mejor la señalización del intestino al cerebro y las alteraciones hormonales y metabólicas en las personas con sobrepeso.
El propósito de este proyecto de investigación en ciencias de la salud es describir los perfiles coincidentes de plasma y líquido cefalorraquídeo (LCR) de biomarcadores seleccionados después de la ingestión conjunta de una comida y productos farmacéuticos modelo en pacientes con sobrepeso y/o diabetes tipo 2 en comparación con individuos de control sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Número de teléfono: +4538635102
- Correo electrónico: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Deparrtment of clinical pharmacology
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Contacto:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 pacientes varones con obesidad (IMC >30) y diabetes tipo 2
- 10 voluntarios varones con peso normal (IMC 20-24) emparejados por edad
- 10 voluntarios varones con obesidad (IMC >30) emparejados por edad
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar o deseo de retirarse del protocolo en curso
- Enfermedad hepática o diátesis hemorrágica (incluido el índice internacional normalizado (INR) anormal, bilirrubina, niveles sanguíneos de trombocitos, alanina-aminotransferasa (ALAT))
- Tratamiento anticoagulante (p. ej. tratamiento con warfarina, apixaban u otro anticoagulante oral)
- Anemia (p-hemoglobina por debajo del rango normal)
- Nefropatía (secreatinina >130 μM y/o albuminuria)
- Sospecha de difícil acceso al canal espinal (p. ej. escoliosis pronunciada, estenosis espinal, coincidencia osteoporótica en la zona lumbar, espina bífida, meningocele después de una intervención quirúrgica)
- Infección de la piel lumbar (p. ej. herpes zoster, pústulas o úlceras)
- Historial médico con dolores de cabeza, tanto en relación con la punción de la duramadre como con dolores de cabeza frecuentes de otros tipos.
- Enfermedad del sistema nervioso central (incluyendo demencia, accidente cerebrovascular previo, esclerosis múltiple, epilepsia, etc.)
- Sospecha clínica de aumento de la presión intracraneal (dolores de cabeza, alteraciones visuales, etc.)
- Pacientes con diabetes tipo 2: Tratamiento con inhibidor de DPP-4 o agonista del receptor de GLP-1. Complicaciones diabéticas tardías que incluyen retinopatía diabética proliferativa (anamnésica), enfermedad cardiovascular arteriosclerótica (insuficiencia cardíaca o evento isquémico previo/infarto de miocardio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo de intervención
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Comida líquida abundante (p. ej. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) mezclado con paracetamol 1000 mg (para estimación del vaciamiento gástrico). Catéter espinal durante 4 horas, con toma de muestras a intervalos de una hora. 2 líneas venosas, una para solución salina y otra para muestreo venoso cada media hora |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hormonas reguladoras del apetito medidas mediante inmunoensayos específicos.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora
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Después de 1 hora
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Hormonas reguladoras del apetito medidas mediante inmunoensayos específicos.
Periodo de tiempo: Después de 2 horas
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Después de 2 horas
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Hormonas reguladoras del apetito medidas mediante inmunoensayos específicos.
Periodo de tiempo: Despues de 3 horas
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Despues de 3 horas
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Hormonas reguladoras del apetito medidas mediante inmunoensayos específicos.
Periodo de tiempo: Después de 4 horas
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Después de 4 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Metabolómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora
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Después de 1 hora
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Metabolómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 2 horas
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Después de 2 horas
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Metabolómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Despues de 3 horas
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Despues de 3 horas
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Metabolómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 4 horas
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Después de 4 horas
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Proteómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora
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Después de 1 hora
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Proteómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 2 horas
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Después de 2 horas
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Proteómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Despues de 3 horas
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Despues de 3 horas
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Proteómica medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 4 horas
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Después de 4 horas
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Peptidomia medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 1 hora
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Después de 1 hora
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Peptidomia medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 2 horas
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Después de 2 horas
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Peptidomia medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Despues de 3 horas
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Despues de 3 horas
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Peptidomia medida en sangre y líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Después de 4 horas
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Después de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSF-meal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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