Profili postprandiali di metaboliti e ormoni che regolano l'appetito nel plasma e nel liquido cerebrospinale
Il sovrappeso e l’obesità sono in aumento e stanno diventando una minaccia crescente per la salute pubblica. L’obesità è associata a un aumento della mortalità per tutte le cause, a una compromissione della qualità della vita e a numerosi disturbi. Le strategie terapeutiche contro l’obesità – che includono numerosi programmi dietetici e di allenamento fisico e farmaci per aumentare il dispendio energetico o limitare l’appetito o l’assorbimento dei grassi gastrointestinali – hanno mostrato un successo limitato sulla perdita di peso a lungo termine. Pertanto, il sovrappeso e le condizioni associate stanno diventando la nuova normalità ed è necessario comprendere meglio la segnalazione intestino-cervello e i disturbi ormonali e metabolici negli individui in sovrappeso.
Lo scopo di questo progetto di ricerca in scienze della salute è descrivere i profili coincidenti del plasma e del liquido cerebrospinale (CSF) di biomarcatori selezionati dopo la co-ingestione di un pasto e di farmaci modello in pazienti con sovrappeso e/o diabete di tipo 2 rispetto a individui sani di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Numero di telefono: +4538635102
- Email: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Reclutamento
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Contatto:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10 pazienti maschi con obesità (BMI >30) e diabete di tipo 2
- 10 volontari maschi con peso normale (BMI 20-24) abbinati per età
- 10 volontari maschi con obesità (BMI> 30) abbinati per età
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare o desiderio di recedere dal protocollo in corso
- Malattia epatica o diatesi emorragiche (compresi rapporto internazionale normalizzato (INR) anomalo, bilirubina, livelli ematici di trombociti, alanina-aminotransferasi (ALAT))
- Trattamento anticoagulante (ad es. trattamento con warfarin, apixaban o un altro anticoagulante orale)
- Anemia (p-emoglobina al di sotto del range normale)
- Nefropatia (se-creatinina >130 μM e/o albuminuria)
- Sospetto accesso difficile al canale spinale (ad es. scoliosi pronunciata, stenosi spinale, coincidenza osteoporotica nella parte bassa della schiena, spina bifida, meningocele dopo l'intervento chirurgico)
- Infezione della pelle lombare (ad es. herpes zoster, pustole o ulcere)
- Anamnesi medica con mal di testa - sia in relazione alla puntura della dura madre che a frequenti mal di testa di altro tipo
- Malattia del sistema nervoso centrale (inclusi demenza, precedente ictus, sclerosi multipla, epilessia, ecc.)
- Sospetto clinico di aumento della pressione intracranica (mal di testa, disturbi visivi ecc.)
- Pazienti con diabete di tipo 2: trattamento con inibitore della DPP-4 o agonista del recettore GLP-1. Complicanze tardive del diabete, tra cui retinopatia diabetica proliferativa (anamnestica), malattia cardiovascolare arteriosclerotica (insufficienza cardiaca o precedente evento ischemico/infarto del miocardio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio di intervento
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Pasto liquido abbondante (ad es. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) paracetamolo miscelato 1000 mg (per la stima dello svuotamento gastrico). Catetere spinale per 4 ore, con campioni prelevati a intervalli di un'ora. 2 linee venose, una per la soluzione fisiologica e una per il prelievo venoso ogni mezz'ora |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ormoni che regolano l'appetito misurati mediante test immunologici specifici
Lasso di tempo: Dopo 1 ora
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Dopo 1 ora
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Ormoni che regolano l'appetito misurati mediante test immunologici specifici
Lasso di tempo: Dopo 2 ore
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Dopo 2 ore
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Ormoni che regolano l'appetito misurati mediante test immunologici specifici
Lasso di tempo: Dopo 3 ore
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Dopo 3 ore
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Ormoni che regolano l'appetito misurati mediante test immunologici specifici
Lasso di tempo: Dopo 4 ore
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Dopo 4 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Metabolomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 1 ora
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Dopo 1 ora
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Metabolomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 2 ore
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Dopo 2 ore
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Metabolomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 3 ore
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Dopo 3 ore
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Metabolomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 4 ore
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Dopo 4 ore
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Proteomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 1 ora
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Dopo 1 ora
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Proteomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 2 ore
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Dopo 2 ore
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Proteomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 3 ore
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Dopo 3 ore
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Proteomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 4 ore
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Dopo 4 ore
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Peptidomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 1 ora
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Dopo 1 ora
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Peptidomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 2 ore
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Dopo 2 ore
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Peptidomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 3 ore
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Dopo 3 ore
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Peptidomica misurata nel sangue e nel liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Dopo 4 ore
|
Dopo 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSF-meal
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