心力衰竭患者有条件提供食物补充剂与不提供食物补充剂 (FOOD-HF)

吃有营养的饮食对于保持健康很重要。 然而，对于许多人来说，获得健康食品可能是一个挑战，因为他们的食品购买受到财务、地点或先前存在的健康问题的身体限制的限制。 对于这些有需要的人来说，提供补充健康膳食可以改善他们的饮食，并有可能改善他们的健康状况。 此外，获取食品补充剂也可以成为鼓励健康行为的强大动力。

心力衰竭（HF）患者是一个独特的人群，可以评估食品补充剂的营养价值和健康参与激励的价值。 心力衰竭是美国常见的、成本高昂的公共卫生问题。 心力衰竭住院与高死亡率、再入院率、生活质量恶化和医疗支出激增有关。 在出院后期间，由于多系统生理损伤，患者特别容易遭受各种不良健康事件的影响。 大约 20% 的 Medicare 患者在 30 天内再次入院，其中许多人因与索引入院的主要诊断不同的原因而再次入院。 虽然心力衰竭再入院的原因是多因素的，但常见的原因包括饮食不当、未服药以及未与医疗保健提供者进行随访。

先前的研究表明，心力衰竭患者通常存在食物不安全和不理想的饮食。 在全国范围内，心血管疾病患者的粮食不安全状况有所增加。 心力衰竭患者的粮食不安全率最高，粮食不安全发生率从 1999-2000 年的 11.3% 上升到 2017-2018 年的 45.3%。

研究还调查了为心力衰竭患者提供食品补充剂是否也有可能改善健康结果。 在最近的一项队列研究中，患有急性心力衰竭 (HF) 的 Medicare Advantage 患者在出院后接受长达 4 周的送餐上门服务。 与历史对照组相比，接受这些膳食的患者因全因再次入院和死亡的可能性显着降低。 相比之下，最近的一项随机临床试验发现，为 COVID-19 大流行期间住院的慢性病患者提供 10 周的医学定制膳食并不会降低 90 天再入院的风险。 然而，在一项探索性子分析中，接受医学定制膳食干预的心力衰竭患者的再入院率显着降低。 虽然这些数据支持这一假设，但它们并不明确，需要在心力衰竭患者中进行前瞻性随机试验，以严格支持出院后食物支持对减少再入院的有效性。 关于可能影响其功效的食品补充剂的类型和方式的信息也很有限。

基于这一背景，本研究建议调查提供健康食品是否可以改善心衰住院后出院后的结局。 为了以有效和务实的方式对此进行研究，将使用 3 x2 析因随机对照试验设计，同时研究两个独立的重要食品相关问题。 第一个因子设计问题将评估两种营养补充策略对心力衰竭再住院的直接影响。 具体来说，因心力衰竭住院的患者在出院时将被随机分配到 90 天的健康医疗定制全餐 (MTM) (n=50) 或 90 天的每周新鲜农产品盒 (n=50) 或对照组 (n=50)。不接受食物补充剂的常规护理）（N=50）。

第二个因素干预将确定是否可以使用食品补充剂作为增加患者自我护理参与度的激励措施（即参加后续门诊就诊并配药）。 具体来说，参与者将按照 1:1 的比例随机分配，以无条件或有条件的方式接收食品补充剂（MTM 或农产品盒），具体取决于参与者成功参加访问并填写药物。 注意：对于那些在第一阶段随机不接受食品补充剂的人，这些人还将无条件或有条件地根据参加后续预约和填写的情况随机获得小额财务共付额（相当于其食品补充剂的价值）他们的药物。