Kosttilskud leveret betinget vs ikke blandt patienter med hjertesvigt (FOOD-HF)

At spise en nærende kost er vigtig for at bevare sundheden. Men at få sunde fødevarer kan være en udfordring for mange individer, hvis madindkøb er begrænset af økonomi, beliggenhed eller fysiske begrænsninger fra allerede eksisterende sundhedsproblemer. For sådanne personer, der har behov, kan det at give supplerende sunde måltider forbedre deres kost og potentielt forbedre deres sundhedsresultater. Derudover kan det at få kosttilskud også være et stærkt incitament til at fremme sund adfærd.

Personer med hjertesvigt (HF) præsenterer en unik befolkning for at vurdere værdien af ​​kosttilskud både for dets ernæringsmæssige værdi og som et incitament til at engagere sig i sundheden. HF er et almindeligt, dyrt folkesundhedsproblem i USA. Hospitalsindlæggelser for HF er forbundet med høj dødelighed, genindlæggelse, forringet livskvalitet og voksende sundhedsudgifter. I perioden efter udskrivelsen er patienter usædvanligt sårbare over for en lang række uønskede helbredshændelser på grund af multi-system fysiologiske svækkelser. Omtrent 20 % af alle patienter med Medicare genindlægges inden for 30 dage, og mange genindlægges af andre årsager end hoveddiagnosen ved indeksindlæggelsen. Mens multifaktorielle, hyppige medvirkende årsager til HF-genindlæggelse inkluderer diætmæssige indiskretion, manglende medicin og manglende opfølgning med sundhedsudbydere.

Tidligere undersøgelser viser, at patienter med HF ofte har fødevareusikkerhed og ikke-ideelle diæter. På landsplan er fødevareusikkerheden blandt de patienter med hjerte-kar-sygdomme steget. De med HF havde specifikt nogle af de højeste rater af fødevareusikkerhed, og forekomsten af ​​fødevareusikkerhed steg fra 11,3 % i 1999-2000 til 45,3 % i 2017-2018.

Undersøgelser har også undersøgt, om det at give kosttilskud til patienter med HF potentielt også kan forbedre sundhedsresultaterne. I et nyligt kohortestudie fik Medicare Advantage-patienter med akut hjertesvigt (HF) op til 4 ugers hjemmeleverede måltider efter hospitalsindlæggelse. Sammenlignet med historiske kontroller var de, der modtog disse måltider, signifikant mindre tilbøjelige til at få genindlæggelse af alle årsager og død. I modsætning hertil fandt et nyligt randomiseret klinisk forsøg, at det at give 10 ugers medicinsk skræddersyede måltider til patienter med kroniske sygdomme indlagt under COVID-19-pandemien ikke førte til reduktion af risikoen for 90-dages genindlæggelse. Men i en eksplorativ delanalyse havde patienter med HF, som havde den medicinsk tilpassede måltidsintervention, signifikante reduktioner i genindlæggelser. Selvom disse data understøtter hypotesen, er de ikke endegyldige, og et prospektivt randomiseret forsøg blandt patienter med HF er nødvendigt for strengt at understøtte effektiviteten af ​​fødevarestøtte i perioden efter udskrivelsen for at reducere genindlæggelse. Der er også begrænset information om typen og midlerne til kosttilskud, der kan påvirke dets effektivitet.

På denne baggrund foreslår den aktuelle undersøgelse at undersøge, om udbud af sund mad kan forbedre resultaterne efter udskrivelse efter HF-indlæggelse. For at undersøge dette på en effektiv og pragmatisk måde, vil et 3 x 2 faktorielt randomiseret kontrolforsøgsdesign blive brugt, som samtidigt vil undersøge to separate vigtige fødevarerelaterede spørgsmål. Det første faktorielle designspørgsmål vil evaluere den direkte indvirkning af to ernæringstilskudsstrategier på HF-genindlæggelser. Specifikt vil de indlagte for HF blive randomiseret ved hospitalsudskrivning til enten 90 dages sunde medicinsk skræddersyede fulde måltider (MTM) (n=50) eller 90 dage af en ugentlig friskvarekasse (n=50) eller til en kontrolarm ( sædvanlig pleje uden kosttilskud) (N=50).

Den anden faktorintervention vil afgøre, om kosttilskud kan bruges som et incitament til at øge patientens engagement i deres egen pleje (dvs. at deltage i et opfølgende klinikbesøg og udfylde deres recepter). Specifikt vil deltagerne blive randomiseret 1:1 til at modtage deres kosttilskud (MTM'er eller produktionsæsker) på en ubetinget eller betinget måde baseret på, at deltageren med succes overværer deres besøg og fylder deres medicin. Bemærk: for dem, der er randomiseret til intet kosttilskud i første fase, vil disse også blive randomiseret til at modtage en lille økonomisk kopi (svarende til værdien af ​​deres kosttilskud) på en ubetinget måde eller betinget baseret på at deltage i deres opfølgningsaftale og påfyldning deres medicin.