Bei Patienten mit Herzinsuffizienz wird eine Nahrungsergänzung bedingt oder nicht verabreicht (FOOD-HF)

Eine nährstoffreiche Ernährung ist wichtig für die Erhaltung der Gesundheit. Allerdings kann die Beschaffung gesunder Lebensmittel für viele Menschen eine Herausforderung darstellen, deren Lebensmitteleinkauf durch finanzielle, örtliche oder körperliche Einschränkungen aufgrund bereits bestehender Gesundheitsprobleme eingeschränkt ist. Für solche bedürftigen Personen kann die Bereitstellung zusätzlicher gesunder Mahlzeiten ihre Ernährung verbessern und möglicherweise ihre Gesundheitsergebnisse verbessern. Darüber hinaus kann die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln ein starker Anreiz zur Förderung eines gesunden Verhaltens sein.

Personen mit Herzinsuffizienz (HF) stellen eine einzigartige Population dar, um den Wert einer Nahrungsergänzung sowohl hinsichtlich ihres Nährwerts als auch als Anreiz für das Gesundheitsengagement zu beurteilen. Herzinsuffizienz ist in den Vereinigten Staaten ein häufiges und kostspieliges Problem der öffentlichen Gesundheit. Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz sind mit hohen Sterblichkeitsraten, Wiedereinweisungen, einer schlechteren Lebensqualität und steigenden Gesundheitsausgaben verbunden. In der Zeit nach der Entlassung sind Patienten aufgrund multisystemischer physiologischer Beeinträchtigungen besonders anfällig für eine Vielzahl gesundheitsschädlicher Ereignisse. Ungefähr 20 % aller Medicare-Patienten werden innerhalb von 30 Tagen wieder aufgenommen, und viele werden aus anderen Gründen als der Hauptdiagnose der Indexaufnahme wieder aufgenommen. Obwohl es sich um multifaktorielle Faktoren handelt, sind häufige Ursachen für die Wiederaufnahme einer Herzinsuffizienz eine falsche Ernährung, die unterlassene Einnahme von Medikamenten und die fehlende Rücksprache mit Gesundheitsdienstleistern.

Frühere Studien zeigen, dass Patienten mit Herzinsuffizienz häufig unter Ernährungsunsicherheit und nicht idealer Ernährung leiden. Landesweit hat die Ernährungsunsicherheit bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugenommen. Insbesondere diejenigen mit Herzinsuffizienz hatten die höchsten Raten an Ernährungsunsicherheit, und die Prävalenz der Ernährungsunsicherheit stieg von 11,3 % im Zeitraum 1999–2000 auf 45,3 % im Zeitraum 2017–2018.

In Studien wurde auch untersucht, ob die Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln für Patienten mit Herzinsuffizienz möglicherweise auch die gesundheitlichen Ergebnisse verbessern kann. In einer kürzlich durchgeführten Kohortenstudie erhielten Medicare Advantage-Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (HF) bis zu vier Wochen lang nach dem Krankenhausaufenthalt selbst gelieferte Mahlzeiten. Im Vergleich zu historischen Kontrollpersonen war die Wahrscheinlichkeit, dass die Patienten, die diese Mahlzeiten erhielten, aus allen Gründen wiedereingeliefert wurden und verstarben, deutlich geringer. Im Gegensatz dazu ergab eine kürzlich durchgeführte randomisierte klinische Studie, dass die Bereitstellung medizinisch maßgeschneiderter Mahlzeiten für 10 Wochen bei Patienten mit chronischen Krankheiten, die während der COVID-19-Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nicht zu einer Verringerung des Risikos einer 90-tägigen Wiederaufnahme führte. Allerdings kam es in einer explorativen Unteranalyse bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die die medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeitenintervention erhielten, zu einem deutlichen Rückgang der Wiedereinweisungen. Obwohl diese Daten die Hypothese stützen, sind sie nicht endgültig, und es ist eine prospektive randomisierte Studie mit Patienten mit Herzinsuffizienz erforderlich, um die Wirksamkeit der Nahrungsmittelunterstützung in der Zeit nach der Entlassung rigoros zu belegen und Rückübernahmen zu reduzieren. Darüber hinaus liegen nur begrenzte Informationen über die Art und Art der Nahrungsergänzung vor, die deren Wirksamkeit beeinflussen kann.

Vor diesem Hintergrund schlägt die aktuelle Studie vor, zu untersuchen, ob die Bereitstellung gesunder Lebensmittel die Ergebnisse nach der Entlassung nach einem Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt verbessern kann. Um dies auf effiziente und pragmatische Weise zu untersuchen, wird ein 3 x 2-faktorielles randomisiertes Kontrollversuchsdesign verwendet, das gleichzeitig zwei separate wichtige Lebensmittelfragen untersucht. Die erste faktorielle Designfrage wird den direkten Einfluss zweier Nahrungsergänzungsstrategien auf Herzinsuffizienz-Rehospitalisierungen bewerten. Insbesondere werden diejenigen, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus randomisiert entweder 90 Tagen gesunder, medizinisch maßgeschneiderter Vollmahlzeiten (MTM) (n=50) oder 90 Tagen einer wöchentlichen Frischwarenbox (n=50) oder einem Kontrollarm ( übliche Pflege ohne Nahrungsergänzungsmittel) (N=50).

Die zweite faktorielle Intervention wird bestimmen, ob Nahrungsergänzungsmittel als Anreiz genutzt werden können, um das Engagement der Patienten in ihrer eigenen Pflege zu erhöhen (d. h. die Teilnahme an einem Folgebesuch in der Klinik und das Einlösen ihrer Rezepte). Konkret werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten ihre Nahrungsergänzungsmittel (MTMs oder Produktkartons) bedingungslos oder bedingt, je nachdem, ob der Teilnehmer erfolgreich an seinem Besuch teilgenommen und seine Medikamente eingefüllt hat. Hinweis: Diejenigen, die in der ersten Phase nach dem Zufallsprinzip keine Nahrungsergänzungsmittel erhielten, erhalten ebenfalls nach dem Zufallsprinzip eine kleine finanzielle Zuzahlung (entsprechend dem Wert ihrer Nahrungsergänzungsmittel) bedingungslos oder bedingt, basierend auf der Teilnahme an ihrem Folgetermin und der Füllung ihre Medikamente.