조건부로 음식 보충을 제공하는 것과 심부전 환자에게 제공하지 않는 것 (FOOD-HF)

건강을 유지하려면 영양가 있는 식사를 하는 것이 중요합니다. 그러나 재정, 위치 또는 기존 건강 문제로 인한 신체적 제한으로 인해 식품 쇼핑이 제한되는 많은 개인에게는 건강한 식품을 얻는 것이 어려울 수 있습니다. 이러한 도움이 필요한 사람들에게 건강한 보충식을 제공하면 식습관을 개선하고 잠재적으로 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다. 또한, 식품 보충제를 섭취하는 것도 건강한 행동을 장려하는 강력한 인센티브가 될 수 있습니다.

심부전(HF) 환자는 영양가와 건강 참여 인센티브 모두에 ​​대해 식품 보충제의 가치를 평가할 수 있는 고유한 집단을 제공합니다. HF는 미국에서 일반적이고 비용이 많이 드는 공중 보건 문제입니다. HF로 인한 입원은 높은 사망률, 재입원, 삶의 질 악화, 급증하는 의료비 지출과 관련이 있습니다. 퇴원 후 기간 동안 환자는 다중 시스템의 생리적 손상으로 인해 다양한 건강상의 부작용에 매우 취약합니다. Medicare에 가입한 모든 환자의 약 20%는 30일 이내에 재입원되며, 많은 경우 지표 입원의 주요 진단과 다른 원인으로 재입원됩니다. 심부전 재입원의 다인성, 빈번한 원인에는 무분별한 식습관, 약물 복용 실패, 의료 서비스 제공자에 대한 후속 조치 실패 등이 포함됩니다.

이전 연구에 따르면 심부전 환자는 종종 식량 불안과 이상적이지 않은 식단을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 전국적으로 심혈관 질환 환자의 식량 불안이 증가했습니다. 특히 HF 환자는 식량 불안의 비율이 가장 높았으며, 식량 불안의 유병률은 1999~2000년 11.3%에서 2017~2018년 45.3%로 증가했습니다.

연구에서는 또한 심부전 환자에게 식품 보충제를 제공하는 것이 잠재적으로 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 여부도 조사했습니다. 최근 코호트 연구에서 급성 심부전(HF)이 있는 Medicare Advantage 환자에게는 입원 후 최대 4주간 집으로 배달되는 식사가 제공되었습니다. 과거 대조군에 비해 이러한 식사를 받은 환자는 모든 원인에 의한 재입원 및 사망 가능성이 훨씬 낮았습니다. 반면, 최근 무작위 임상시험에서는 코로나19 팬데믹 기간 동안 입원한 만성질환 환자에게 10주 동안 의학적으로 맞춤화된 식사를 제공해도 90일 재입원 위험이 감소하지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 탐색적 하위 분석에서는 의학적으로 맞춤화된 식사 중재를 받은 심부전 환자의 재입원이 크게 감소했습니다. 이러한 데이터는 가설을 뒷받침하지만 확정적이지는 않으며 재입원을 줄이기 위해 퇴원 후 음식 지원의 효능을 엄격하게 뒷받침하기 위해 심부전 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 시험이 필요합니다. 또한 식품 보충의 유형과 수단에 대한 정보가 제한되어 있어 그 효능에 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 배경을 바탕으로 본 연구에서는 건강한 음식 제공이 심부전 입원 후 퇴원 후 결과를 개선할 수 있는지 조사할 것을 제안한다. 이를 효율적이고 실용적인 방식으로 조사하기 위해 두 가지 중요한 식품 관련 질문을 동시에 조사하는 3 x2 요인 무작위 대조 시험 설계가 사용됩니다. 첫 번째 요인 설계 질문은 HF 재입원에 대한 두 가지 영양 보충 전략의 직접적인 영향을 평가합니다. 구체적으로, HF로 인해 입원한 사람들은 퇴원 시 90일 동안 건강에 좋은 의학적으로 맞춤화된 정식(MTM)(n=50) 또는 90일 동안 매주 신선한 농산물 상자(n=50) 또는 대조군(n=50)으로 무작위 배정됩니다. 식품 보충제를 받지 않는 일반적인 치료)(N=50).

두 번째 요인 개입은 식품 보충제가 자신의 진료에 대한 환자 참여를 높이기 위한 인센티브로 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다(예: 후속 진료소 방문 및 처방전 작성). 특히, 참가자는 성공적으로 방문에 참석하고 약을 채우는 것에 따라 무조건 또는 조건부 방식으로 식품 보충제(MTM 또는 농산물 상자)를 받도록 무작위로 1:1로 배정됩니다. 참고: 첫 번째 단계에서 식품 보충제가 없는 무작위로 배정된 사람들의 경우, 이들은 무조건적으로 또는 후속 예약 참석 및 작성에 따라 조건부로 소액의 재정적 자기부담금(식품 보충제의 가치와 동일)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 그들의 약.