Ravintolisä annettu ehdollisesti vs. ei sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille (FOOD-HF)

Ravitsevan ruokavalion syöminen on tärkeää terveyden ylläpitämisen kannalta. Terveellisten ruokien saaminen voi kuitenkin olla haaste monille ihmisille, joiden ruokaostoksia rajoittavat talous, sijainti tai fyysiset rajoitukset, jotka johtuvat olemassa olevista terveysongelmista. Tällaisten apua tarvitsevien henkilöiden terveellisten lisäaterioiden tarjoaminen voi parantaa heidän ruokavaliotaan ja mahdollisesti parantaa heidän terveydellisiä tuloksiaan. Lisäksi ravintolisien saaminen voi olla myös voimakas kannustin terveelliseen käyttäytymiseen.

Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavat yksilöt edustavat ainutlaatuista populaatiota arvioimaan ravintolisän arvoa sekä sen ravintoarvon että terveyteen sitoutumisen kannustimena. HF on yleinen ja kalliita kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. Sairaalahoitoihin HF:n vuoksi liittyy korkea kuolleisuus, takaisinotto, heikentynyt elämänlaatu ja kasvavat terveydenhuoltomenot. Kotiutuksen jälkeisenä aikana potilaat ovat poikkeuksellisen alttiita monille haitallisille terveydellisille tapahtumille useiden systeemisten fysiologisten häiriöiden vuoksi. Noin 20 % kaikista Medicare-potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa, ja monet otetaan takaisin eri syistä kuin päädiagnoosin hakemistoon pääsystä. Vaikka HF:n takaisinoton monitekijäisiä, usein myötävaikuttavia syitä ovat ruokavalion epämääräisyys, lääkkeiden ottamatta jättäminen ja terveydenhuollon tarjoajien seurannan laiminlyönti.

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että HF-potilailla on usein ruokaturvaa ja ei-ihanteellinen ruokavalio. Valtakunnallisesti sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden ruokaturva on lisääntynyt. Erityisesti HF-potilailla oli eräitä korkeimmista ruokaturvan osista, ja elintarviketurvan esiintyvyys nousi 11,3 prosentista vuosina 1999–2000 45,3 prosenttiin vuosina 2017–2018.

Tutkimuksissa on myös selvitetty, voiko ravintolisien tarjoaminen HF-potilaille mahdollisesti myös parantaa terveydellisiä tuloksia. Äskettäisessä kohorttitutkimuksessa Medicare Advantage -potilaille, joilla oli akuutti sydämen vajaatoiminta (HF), annettiin jopa 4 viikon ajan kotiin toimitettuja aterioita sairaalahoidon jälkeen. Verrattuna historiallisiin kontrolleihin näitä aterioita saaneilla oli huomattavasti vähemmän todennäköistä, että he joutuivat takaisinottoa ja kuolemaa kaikista syistä. Sitä vastoin hiljattain tehdyssä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että 10 viikon lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden tarjoaminen kroonista sairautta sairastaville potilaille, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19-pandemian aikana, ei vähentänyt 90 päivän takaisinoton riskiä. Tutkivassa osa-analyysissä HF-potilailla, joilla oli lääketieteellisesti räätälöity ateriainterventio, takaisinotto väheni kuitenkin merkittävästi. Vaikka nämä tiedot tukevat hypoteesia, ne eivät ole lopullisia, ja prospektiivinen satunnaistettu tutkimus HF-potilailla on tarpeen, jotta tuetaan tiukasti ruokatuen tehokkuutta kotiutuksen jälkeisenä aikana takaisinoton vähentämiseksi. On myös rajallisesti tietoa ravintolisän tyypistä ja tavoista, jotka voivat vaikuttaa sen tehoon.

Tämän taustan perusteella nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan, voiko terveellisen ruoan tarjoaminen parantaa tuloksia kotiutumisen jälkeen HF-sairaalahoidon jälkeen. Tämän tehokkaan ja käytännöllisen tutkimiseksi käytetään 3 x 2 tekijän satunnaistettua kontrollitutkimusta, joka tutkii samanaikaisesti kahta erillistä tärkeää ruokaan liittyvää kysymystä. Ensimmäinen tekijäsuunnittelukysymys arvioi kahden ravintolisästrategian suoraa vaikutusta HF-uudelleensairaalahoitoihin. Erityisesti HF:n vuoksi sairaalaan joutuneet satunnaistetaan sairaalasta poistuessaan joko 90 päivän terveellisiin, lääketieteellisesti räätälöityihin täysaterioihin (n=50) tai 90 päivän viikoittaiseen tuoretuotelaatikkoon (n=50) tai kontrolliryhmään ( tavallista hoitoa ilman lisäravinteita) (N=50).

Toinen tekijäinterventio ratkaisee, voidaanko ravintolisillä kannustaa lisäämään potilaiden sitoutumista omaan hoitoonsa (eli seurantaklinikalla käymiseen ja reseptien täyttämiseen). Erityisesti osallistujat satunnaistetaan 1:1 vastaanottamaan ravintolisät (MTM:t tai tuoterasia) ehdottomalla tai ehdollisella tavalla sen perusteella, että osallistuja on onnistunut osallistumaan vierailulle ja täyttämään lääkkeensä. Huomautus: ne, jotka on satunnaistettu ilman ravintolisää ensimmäisessä vaiheessa, myös satunnaistetaan saamaan pieni rahallinen korvaus (vastaa heidän ravintolisäänsä) ehdottomalla tavalla tai ehdollisesti sen perusteella, että he ovat osallistuneet seuranta- ja täyttöön. heidän lääkkeensä.