Пищевые добавки, доставляемые условно и не среди пациентов с сердечной недостаточностью (FOOD-HF)

Полноценное питание важно для поддержания здоровья. Однако получение здоровой пищи может стать проблемой для многих людей, чьи покупки продуктов питания ограничены финансами, местоположением или физическими ограничениями из-за ранее существовавших проблем со здоровьем. Для таких нуждающихся людей предоставление дополнительного здорового питания может улучшить их рацион и потенциально улучшить состояние здоровья. Кроме того, получение пищевых добавок также может стать мощным стимулом для поощрения здорового поведения.

Лица с сердечной недостаточностью (СН) представляют собой уникальную группу населения, в которой можно оценить ценность пищевых добавок как с точки зрения их питательной ценности, так и в качестве стимула для поддержания здоровья. СН является распространенной и дорогостоящей проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Госпитализации по поводу СН связаны с высокими показателями смертности, повторной госпитализацией, ухудшением качества жизни и ростом расходов на здравоохранение. В период после выписки пациенты исключительно уязвимы к широкому спектру неблагоприятных событий для здоровья из-за мультисистемных физиологических нарушений. Примерно 20% всех пациентов Medicare повторно госпитализируются в течение 30 дней, и многие из них повторно госпитализируются по причинам, отличным от основного диагноза индекса госпитализации. Несмотря на многофакторность, частыми причинами повторной госпитализации при сердечной недостаточности являются неосмотрительность в питании, отказ от приема лекарств и отказ от последующего наблюдения у медицинских работников.

Предыдущие исследования показали, что пациенты с СН часто страдают от отсутствия продовольственной безопасности и неидеального питания. В национальном масштабе возросла нехватка продовольствия среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У людей с СН наблюдался один из самых высоких показателей отсутствия продовольственной безопасности, а распространенность отсутствия продовольственной безопасности выросла с 11,3% в 1999–2000 годах до 45,3% в 2017–2018 годах.

Исследования также изучали, может ли предоставление пищевых добавок пациентам с СН потенциально улучшить показатели здоровья. В недавнем групповом исследовании пациентам Medicare Advantage с острой сердечной недостаточностью (СН) в течение 4 недель после госпитализации предоставляли еду с доставкой на дом. По сравнению с историческим контролем, те, кто получал такое питание, имели значительно меньшую вероятность повторной госпитализации и смерти по любой причине. Напротив, недавнее рандомизированное клиническое исследование показало, что предоставление 10-недельного медицинского питания пациентам с хроническими заболеваниями, госпитализированным во время пандемии COVID-19, не привело к снижению риска 90-дневной повторной госпитализации. Однако в исследовательском субанализе у пациентов с СН, которым применялось специально подобранное с медицинской точки зрения питание, наблюдалось значительное снижение числа повторных госпитализаций. Хотя эти данные подтверждают гипотезу, они не являются окончательными, и необходимо проспективное рандомизированное исследование среди пациентов с СН, чтобы строго подтвердить эффективность пищевой поддержки в период после выписки для снижения повторной госпитализации. Также имеется ограниченная информация о типе и способах пищевых добавок, которые могут повлиять на их эффективность.

Основываясь на этом, настоящее исследование предлагает выяснить, может ли предоставление здорового питания улучшить результаты после выписки после госпитализации с СН. Чтобы исследовать это эффективным и прагматичным образом, будет использоваться факторное рандомизированное контрольное исследование 3 x 2, в котором одновременно будут изучены два отдельных важных вопроса, связанных с пищевыми продуктами. Первый вопрос факторного дизайна позволит оценить прямое влияние двух стратегий приема пищевых добавок на повторные госпитализации при сердечной недостаточности. В частности, госпитализированные по поводу СН при выписке из больницы будут рандомизированы либо на 90-дневное здоровое, адаптированное с медицинской точки зрения полноценное питание (ПТМ) (n=50), либо на 90-дневное еженедельное получение коробки свежих продуктов (n=50), либо на контрольную группу (n=50). обычный уход, без пищевых добавок) (N=50).

Второе факторное вмешательство определит, можно ли использовать пищевые добавки в качестве стимула для повышения вовлеченности пациентов в уход за собой (т. е. посещение последующего визита в клинику и получение рецептов). В частности, участники будут рандомизированы 1:1 для получения пищевых добавок (MTM или коробки для продуктов) безоговорочным или условным образом в зависимости от того, успешно ли участник посетил визит и принял лекарства. Примечание: те, кто на первом этапе был рандомизирован для отказа от пищевых добавок, также будут рандомизированы для получения небольшой финансовой доплаты (эквивалентной стоимости их пищевых добавок) безоговорочно или условно на основании посещения последующего приема и заполнения свои лекарства.