Suplementos alimentarios administrados condicionalmente versus no administrados a pacientes con insuficiencia cardíaca (FOOD-HF)

Llevar una dieta nutritiva es importante para mantener la salud. Sin embargo, obtener alimentos saludables puede ser un desafío para muchas personas cuya compra de alimentos está limitada por sus finanzas, ubicación o limitaciones físicas debido a problemas de salud preexistentes. Para estas personas necesitadas, proporcionar comidas saludables complementarias puede mejorar su dieta y potencialmente mejorar sus resultados de salud. Además, adquirir complementos alimenticios también puede ser un potente incentivo para fomentar comportamientos saludables.

Las personas con insuficiencia cardíaca (IC) presentan una población única para evaluar el valor de la suplementación alimentaria tanto por su valor nutricional como como incentivo para el compromiso con la salud. La IC es un problema de salud pública común y de alto costo en los Estados Unidos. Las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca se asocian con altas tasas de mortalidad, reingresos, empeoramiento de la calidad de vida y crecientes gastos sanitarios. Durante el período posterior al alta, los pacientes son excepcionalmente vulnerables a una amplia variedad de eventos adversos para la salud debido a deterioros fisiológicos multisistémicos. Aproximadamente el 20% de todos los pacientes con Medicare son readmitidos dentro de los 30 días, y muchos son readmitidos por causas diferentes al diagnóstico principal del ingreso índice. Si bien son multifactoriales, las causas frecuentes que contribuyen al reingreso por insuficiencia cardíaca incluyen la indiscreción dietética, la falta de toma de medicamentos y la falta de seguimiento con los proveedores de atención médica.

Estudios anteriores demuestran que los pacientes con insuficiencia cardíaca suelen tener inseguridad alimentaria y dietas no ideales. A nivel nacional, ha aumentado la inseguridad alimentaria entre los pacientes con enfermedades cardiovasculares. Las personas con insuficiencia cardíaca específicamente tenían algunas de las tasas más altas de inseguridad alimentaria, y la prevalencia de la inseguridad alimentaria aumentó del 11,3 % en 1999-2000 al 45,3 % en 2017-2018.

Los estudios también han investigado si proporcionar complementos alimenticios a pacientes con insuficiencia cardíaca también puede mejorar los resultados de salud. En un estudio de cohorte reciente, los pacientes de Medicare Advantage con insuficiencia cardíaca (IC) aguda recibieron hasta 4 semanas de comidas a domicilio después de la hospitalización. En comparación con los controles históricos, aquellos que recibieron estas comidas tenían significativamente menos probabilidades de tener reingreso por todas las causas y muerte. Por el contrario, un ensayo clínico aleatorizado reciente encontró que proporcionar 10 semanas de comidas médicamente adaptadas a pacientes con enfermedades crónicas hospitalizados durante la pandemia de COVID-19 no condujo a reducciones en el riesgo de reingreso a los 90 días. Sin embargo, en un subanálisis exploratorio, los pacientes con insuficiencia cardíaca que recibieron la intervención alimentaria adaptada médicamente tuvieron reducciones significativas en los reingresos. Si bien estos datos respaldan la hipótesis, no son definitivos y se necesita un ensayo prospectivo aleatorizado entre pacientes con insuficiencia cardíaca para respaldar rigurosamente la eficacia del apoyo alimentario en el período posterior al alta para reducir los reingresos. También existe información limitada sobre el tipo y los medios de suplementación alimentaria que pueden afectar su eficacia.

Con base en estos antecedentes, el presente estudio propone investigar si el suministro de alimentos saludables puede mejorar los resultados después del alta después de una hospitalización por IC. Para investigar esto de una manera eficiente y pragmática, se utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio factorial 3 x2 que investigará simultáneamente dos importantes cuestiones relacionadas con los alimentos. La primera pregunta de diseño factorial evaluará el impacto directo de dos estrategias de suplementación nutricional en las rehospitalizaciones por IC. Específicamente, los hospitalizados por IC serán asignados al azar al alta hospitalaria a 90 días de comidas completas (MTM) saludables y adaptadas médicamente (n = 50) o 90 días de una caja semanal de productos frescos (n = 50) o a un grupo de control ( atención habitual que no recibe complementos alimenticios) (N=50).

La segunda intervención factorial determinará si los complementos alimenticios se pueden utilizar como incentivo para aumentar la participación del paciente en su propio cuidado (es decir, asistir a una visita clínica de seguimiento y surtir sus recetas). Específicamente, los participantes serán asignados al azar 1: 1 para recibir sus complementos alimenticios (MTM o caja de productos) de forma incondicional o condicional según el participante asistió con éxito a su visita y surtió su medicamento. Nota: para aquellos asignados al azar a ningún complemento alimenticio en la primera fase, estos también serán asignados al azar para recibir un pequeño copago financiero (equivalente al valor de sus complementos alimenticios) de forma incondicional o condicional en función de asistir a su cita de seguimiento y completar sus medicamentos.