Supplémentation alimentaire administrée sous condition ou non chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (FOOD-HF)

Avoir une alimentation nutritive est important pour rester en bonne santé. Cependant, se procurer des aliments sains peut être un défi pour de nombreuses personnes dont les achats de nourriture sont limités par les finances, l'emplacement ou les limitations physiques dues à des problèmes de santé préexistants. Pour ces personnes dans le besoin, fournir des repas sains supplémentaires peut améliorer leur alimentation et potentiellement améliorer leur état de santé. De plus, l’obtention de compléments alimentaires peut également constituer une puissante incitation à encourager des comportements sains.

Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) constituent une population unique pour évaluer la valeur de la supplémentation alimentaire à la fois pour sa valeur nutritionnelle et comme incitation à l'engagement en matière de santé. L’IC est un problème de santé publique courant et coûteux aux États-Unis. Les hospitalisations pour IC sont associées à des taux élevés de mortalité, de réadmission, une qualité de vie dégradée et des dépenses de santé en plein essor. Au cours de la période suivant leur sortie, les patients sont exceptionnellement vulnérables à une grande variété d’événements indésirables pour la santé dus à des déficiences physiologiques multisystémiques. Environ 20 % de tous les patients bénéficiant de Medicare sont réadmis dans les 30 jours, et beaucoup sont réadmis pour des causes différentes de celles du diagnostic principal de l'admission de référence. Bien que multifactorielles, les causes fréquentes de réadmission pour IC comprennent l'indiscrétion alimentaire, le défaut de prise de médicaments et le manque de suivi auprès des prestataires de soins de santé.

Des études antérieures démontrent que les patients atteints d'IC ​​souffrent souvent d'insécurité alimentaire et d'un régime alimentaire non idéal. À l’échelle nationale, l’insécurité alimentaire chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires a augmenté. Les personnes atteintes d’IC présentaient spécifiquement certains des taux d’insécurité alimentaire les plus élevés, et la prévalence de l’insécurité alimentaire est passée de 11,3 % en 1999-2000 à 45,3 % en 2017-2018.

Des études ont également examiné si la fourniture de compléments alimentaires aux patients atteints d'IC ​​pouvait potentiellement également améliorer les résultats en matière de santé. Dans une étude de cohorte récente, les patients Medicare Advantage souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë (IC) ont reçu jusqu'à 4 semaines de repas livrés à domicile après l'hospitalisation. Par rapport aux témoins historiques, ceux qui recevaient ces repas étaient significativement moins susceptibles de subir une réadmission et un décès toutes causes confondues. En revanche, un récent essai clinique randomisé a révélé que le fait de fournir 10 semaines de repas médicalement adaptés aux patients atteints de maladies chroniques hospitalisés pendant la pandémie de COVID-19 n’entraînait pas de réduction du risque de réadmission après 90 jours. Cependant, dans une sous-analyse exploratoire, les patients atteints d'IC ​​qui ont bénéficié d'une intervention alimentaire médicalement adaptée ont présenté une réduction significative des réadmissions. Bien que ces données soutiennent l'hypothèse, elles ne sont pas définitives et un essai prospectif randomisé auprès de patients atteints d'IC ​​est nécessaire pour étayer rigoureusement l'efficacité du soutien alimentaire pendant la période suivant la sortie afin de réduire les réadmissions. Il existe également des informations limitées sur le type et les moyens de supplémentation alimentaire susceptibles d’affecter son efficacité.

Sur la base de ce contexte, la présente étude propose de déterminer si la fourniture d'aliments sains peut améliorer les résultats après la sortie après une hospitalisation pour IC. Pour étudier cela de manière efficace et pragmatique, un plan d'essai contrôlé randomisé factoriel 3 x 2 sera utilisé qui étudiera simultanément deux questions importantes distinctes liées à l'alimentation. La première question de conception factorielle évaluera l'impact direct de deux stratégies de supplémentation nutritionnelle sur les réhospitalisations pour IC. Plus précisément, les personnes hospitalisées pour IC seront randomisées à la sortie de l'hôpital pour recevoir soit 90 jours de repas complets sains médicalement adaptés (MTM) (n = 50), soit 90 jours d'une boîte hebdomadaire de produits frais (n = 50), soit un bras témoin ( soins habituels ne recevant aucun complément alimentaire) (N=50).

La deuxième intervention factorielle déterminera si les compléments alimentaires peuvent être utilisés comme incitation à accroître l'engagement des patients dans leurs propres soins (c'est-à-dire assister à une visite de suivi à la clinique et remplir leurs ordonnances). Plus précisément, les participants seront randomisés 1:1 pour recevoir leurs compléments alimentaires (MTM ou boîte de produits) de manière inconditionnelle ou conditionnelle en fonction de la participation réussie du participant à sa visite et du remplissage de ses médicaments. Remarque : pour les personnes randomisées sans complément alimentaire au cours de la première phase, celles-ci seront également randomisées pour recevoir une petite quote-part financière (équivalente à la valeur de leurs compléments alimentaires) de manière inconditionnelle ou conditionnelle en fonction de leur présence à leur rendez-vous de suivi et de leur remplissage. leurs médicaments.