Doplněk stravy je dodáván podmíněně vs. ne mezi pacienty se srdečním selháním (FOOD-HF)

Konzumace výživné stravy je důležitá pro udržení zdraví. Získání zdravých potravin však může být problém pro mnoho jedinců, jejichž nakupování je omezeno financemi, umístěním nebo fyzickými omezeními z již existujících zdravotních problémů. Pro takové jedince v nouzi může poskytování doplňkových zdravých jídel zlepšit jejich stravu a potenciálně zlepšit jejich zdravotní výsledky. Kromě toho může být získání potravinových doplňků také silnou pobídkou k podpoře zdravého chování.

Jedinci se srdečním selháním (SS) představují jedinečnou populaci pro posouzení hodnoty potravinových doplňků jak z hlediska nutriční hodnoty, tak jako stimulu pro zdraví. SZ je ve Spojených státech běžným, vysoce nákladným problémem veřejného zdraví. Hospitalizace pro srdeční selhání jsou spojeny s vysokou úmrtností, readmisí, zhoršenou kvalitou života a rostoucími výdaji na zdravotní péči. Během období po propuštění jsou pacienti výjimečně zranitelní vůči široké škále nežádoucích zdravotních příhod způsobených multisystémovým fyziologickým postižením. Zhruba 20 % všech pacientů s Medicare je znovu přijato do 30 dnů a mnoho z nich je znovu přijato z jiných důvodů, než je hlavní diagnóza indexového přijetí. I když jsou multifaktoriální, často přispívající příčiny zpětného přijímání srdečního selhání zahrnují dietní nerozvážnost, neužívat léky a nesledovat poskytovatele zdravotní péče.

Předchozí studie ukazují, že pacienti se srdečním selháním mají často potravinovou nejistotu a neideální diety. Na celostátní úrovni se zvýšila potravinová nejistota u pacientů s kardiovaskulárními chorobami. Osoby se HF konkrétně měly jedny z nejvyšších měr potravinové nejistoty a prevalence potravinové nejistoty vzrostla z 11,3 % v letech 1999–2000 na 45,3 % v letech 2017–2018.

Studie také zkoumaly, zda poskytování potravinových doplňků pacientům se srdečním selháním může potenciálně také zlepšit zdravotní výsledky. V nedávné kohortové studii dostávali pacienti Medicare Advantage s akutním srdečním selháním (HF) až 4 týdny po hospitalizaci jídla dodávaná z domova. Ve srovnání s historickými kontrolami bylo u těch, kteří dostávali tato jídla, výrazně nižší pravděpodobnost opětovného přijetí ze všech příčin a úmrtí. Naproti tomu nedávná randomizovaná klinická studie zjistila, že poskytování 10 týdnů lékařsky přizpůsobených jídel pacientům s chronickým onemocněním hospitalizovaným během pandemie COVID-19 nevedlo ke snížení rizika 90denního opětovného přijetí. V explorativní dílčí analýze však u pacientů se srdečním selháním, kteří měli lékařsky přizpůsobený jídelníček, došlo k významnému snížení počtu znovupřijetí. I když tato data podporují hypotézu, nejsou definitivní a je zapotřebí prospektivní randomizovaná studie mezi pacienty se srdečním selháním, která by důsledně podpořila účinnost potravinové podpory v období po propuštění, aby se snížila možnost opětovného přijetí. K dispozici jsou také omezené informace o typu a způsobu, jakým může doplnění stravy ovlivnit jeho účinnost.

Na základě tohoto pozadí navrhuje současná studie prozkoumat, zda poskytování zdravé stravy může zlepšit výsledky po propuštění po hospitalizaci se srdečním selháním. Abychom to prozkoumali účinným a pragmatickým způsobem, použije se 3x2 faktoriální randomizovaná kontrolní studie, která bude současně zkoumat dvě samostatné důležité otázky související s potravinami. První faktoriální návrhová otázka bude hodnotit přímý dopad dvou strategií nutriční suplementace na rehospitalizace HF. Konkrétně ti, kteří jsou hospitalizováni pro srdeční selhání, budou při propuštění z nemocnice randomizováni buď na 90 dní zdravého, lékařsky přizpůsobeného plného jídla (MTM) (n=50), nebo na 90 dní týdenního boxu s čerstvými produkty (n=50) nebo do kontrolní větve ( obvyklá péče bez potravinových doplňků) (N=50).

Druhá faktoriální intervence určí, zda mohou být doplňky stravy použity jako pobídka ke zvýšení zapojení pacientů do vlastní péče (tj. návštěva následné návštěvy kliniky a vyplnění jejich receptů). Konkrétně budou účastníci randomizováni v poměru 1:1, aby obdrželi své doplňky stravy (MTM nebo krabice na produkty) bezpodmínečným nebo podmíněným způsobem na základě toho, že se účastník úspěšně zúčastní jejich návštěvy a naplní si léky. Poznámka: ti, kteří byli v první fázi randomizováni k tomu, že nebudou v první fázi žádný doplněk stravy, budou také náhodně vybráni, aby obdrželi malou finanční odměnu (ekvivalentní hodnotě jejich doplňků stravy) bezpodmínečně nebo podmíněně na základě účasti na jejich následné schůzce a vyplnění jejich léky.