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EXERT-BCH 运动疗法可改善乳腺癌治疗后的肌肉质量

EXERT-BCH:乳腺癌治疗后锻炼方案改善肥大的前瞻性研究

本研究的目的是评估两种标准护理团体锻炼方案的结果,以增加接受乳腺癌治疗的女性的肌肉质量。

研究概览

详细说明

该协议旨在分析两种标准护理、省时、受监测的高负荷阻力训练团体运动方案的患者结果,以改善接受导管原位癌或浸润性乳腺癌治疗的女性的肥大。

作为标准运动计划的一部分,患者将在运动计划开始前在 AHNCI 运动肿瘤学和弹性中心接受健康评估。 该评估将用于定制患者锻炼计划。 锻炼计划包括每周在中心举行约 3 次的小组训练,为期 12 周(3 个月)。 体能评估和锻炼计划是护理标准。 参与这项研究将持续锻炼计划的持续时间,大约 3 个月。 所有团体锻炼课程都将由经过认证的体能专家 (CSCS) 的中心工作人员密切监控。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 1 年龄 20-89 岁 2 活检证实诊断为乳腺导管原位癌或浸润性癌的女性 3 女性必须接受过乳腺癌治疗,包括以下一项或多项治疗:手术、放射治疗、化疗、免疫治疗,或激素疗法。 接受积极化疗的女性不允许参加研究。 允许使用免疫疗法或靶向药物。

排除标准:

  • 1 当前使用乳腺癌细胞毒性化疗的任何治疗 2 研究 PI 认为无法安全地参加小组阻力训练 3 PI 认为参与阻力训练不安全的严重关节炎、关节、心血管或肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制臂/ACSM 指南
对照组将遵循美国运动医学学院 (ACSM) 的阻力训练指南,目标是促进肌肥大
对照组将遵循美国运动医学学院的阻力训练指南。 将进行八到十次多关节练习以对主要肌肉群施加压力。
实验性的:实验臂/EOC 指南
实验组将使用力量和体能教练经常使用的方案来最大限度地增加肥大,并且是运动肿瘤中心(EOC)标准方案的一部分
锻炼方案将采用利用开放式和封闭式动力链运动 (CKC) 的复合练习,重点关注以增加骨骼肌质量和身体成分为目标的练习。 该方案将每个肌肉群每组依次重复 6 次、12 次、25 次,其间休息时间最少。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定每次运动方案期间和之后肌肉和脂肪量的变化
大体时间:锻炼计划将持续8周,并由PI和临床团队持续监控。
实验组将遵循 6-12-25 计划,旨在通过高训练量和增加紧张时间来优化肥大和新陈代谢。
锻炼计划将持续8周,并由PI和临床团队持续监控。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定依从性,定义为参加的会话数占总会话数
大体时间:锻炼计划将持续8周,并由PI和临床团队持续监控。
实验组将遵循 6-12-25 计划,旨在通过高训练量和增加紧张时间来优化肥大和新陈代谢。
锻炼计划将持续8周,并由PI和临床团队持续监控。
通过负荷计算确定测得的力量变化(重复次数 x 组数 x 重量)
大体时间:锻炼计划将持续8周,并由PI和临床团队持续监控。
实验组将遵循 6-12-25 计划,旨在通过高训练量和增加紧张时间来优化肥大和新陈代谢。
锻炼计划将持续8周,并由PI和临床团队持续监控。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colin Champ, MD, CSCS、Radiation Oncologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月9日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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