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Regime di esercizi EXERT-BCH per migliorare la massa muscolare dopo il trattamento del cancro al seno

2 febbraio 2026 aggiornato da: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BCH: Studio prospettico sui regimi di esercizio fisico dopo il trattamento del cancro al seno per migliorare l'ipertrofia

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare i risultati di due regimi di esercizi di gruppo standard di cura per aumentare la massa muscolare nelle donne che sono state trattate con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo cerca di analizzare i risultati dei pazienti di due regimi di esercizi di gruppo monitorati, standard di cura, efficienti in termini di tempo, di allenamento di resistenza ad alto carico per migliorare l'ipertrofia nelle donne che sono state trattate per carcinoma duttale in situ o carcinoma invasivo della mammella.

Come parte del programma di esercizi standard, i pazienti saranno sottoposti a una valutazione di idoneità presso il Centro di oncologia e resilienza all'esercizio fisico AHNCI prima dell'inizio del programma di esercizi. Questa valutazione verrà utilizzata per personalizzare il programma di esercizi del paziente. Il programma di esercizi consiste in sessioni di allenamento in piccoli gruppi tenute circa 3 volte a settimana presso il centro per 12 settimane (3 mesi). La valutazione della forma fisica e il programma di esercizi rappresentano lo standard di cura. La partecipazione a questo studio durerà la durata del programma di esercizi, circa 3 mesi. Tutte le sessioni di esercizi di gruppo saranno attentamente monitorate dal personale del centro che è specialista certificato di forza e condizionamento (CSCS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1 Età compresa tra 20 e 89 anni 2 Donne con diagnosi comprovata dalla biopsia di carcinoma duttale in situ o carcinoma invasivo della mammella 3 Le donne devono essere state sottoposte a trattamento per cancro al seno, incluso uno o più dei seguenti: intervento chirurgico, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia o terapia ormonale. Le donne sottoposte a chemioterapia attiva non sono ammesse allo studio. È consentito l’immunoterapia o l’uso di agenti mirati.

Criteri di esclusione:

  • 1 Qualsiasi trattamento in corso con chemioterapia citotossica per il cancro al seno 2 Impossibilità di partecipare in sicurezza a sessioni di gruppo di allenamento di resistenza come ritenuto dallo studio PI 3 Grave condizione artritica, articolare, cardiovascolare o muscoloscheletrica ritenuta non sicura dal PI per impegnarsi in allenamento di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Linee guida braccio di controllo/ACSM
Il gruppo di controllo seguirà le linee guida sull'allenamento di resistenza dell'American College of Sports Medicine (ACSM) con l'obiettivo di promuovere l'ipertrofia
Altro: Linee guida ACSM del braccio di controllo
Il gruppo di controllo seguirà le linee guida sull'allenamento di resistenza dell'American College of Sports Medicine. Verranno eseguiti da otto a dieci esercizi multiarticolari per sollecitare i principali gruppi muscolari.
Sperimentale: Linee guida per il braccio sperimentale/EOC
Il gruppo sperimentale utilizzerà un regime che viene spesso utilizzato dagli allenatori di forza e condizionamento per massimizzare l'ipertrofia e che fa parte dei regimi standard presso l'Esercizio Oncologico Centro (EOC)
Altro: Braccio Sperimentale 6-12-25 ripetizioni per serie
I regimi di esercizio impiegheranno una miscela di esercizi composti che utilizzano movimenti a catena cinetica aperta e chiusa (CKC), concentrandosi su esercizi con l'obiettivo di aumentare la massa muscolare scheletrica e la composizione corporea. Il regime comprenderà 6, poi 12, poi 25 ripetizioni in sequenza per serie per gruppo muscolare con quantità minime di riposo nel mezzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i cambiamenti nella massa muscolare e grassa durante e dopo ogni regime di esercizio
Lasso di tempo: Il programma di esercizi durerà 8 settimane e sarà continuamente monitorato dal PI e dal team clinico.
Il gruppo sperimentale seguirà un programma 6-12-25 mirato a ottimizzare l'ipertrofia e il metabolismo attraverso un volume elevato e un aumento del tempo sotto tensione.
Il programma di esercizi durerà 8 settimane e sarà continuamente monitorato dal PI e dal team clinico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'aderenza definita come numero di sessioni a cui ha partecipato rispetto al totale delle sessioni
Lasso di tempo: Il programma di esercizi durerà 8 settimane e sarà continuamente monitorato dal PI e dal team clinico.
Il gruppo sperimentale seguirà un programma 6-12-25 mirato a ottimizzare l'ipertrofia e il metabolismo attraverso un volume elevato e un aumento del tempo sotto tensione.
Il programma di esercizi durerà 8 settimane e sarà continuamente monitorato dal PI e dal team clinico.
Determinare i cambiamenti nella forza misurati tramite calcoli del carico (ripetizioni x serie x peso)
Lasso di tempo: Il programma di esercizi durerà 8 settimane e sarà continuamente monitorato dal PI e dal team clinico.
Il gruppo sperimentale seguirà un programma 6-12-25 mirato a ottimizzare l'ipertrofia e il metabolismo attraverso un volume elevato e un aumento del tempo sotto tensione.
Il programma di esercizi durerà 8 settimane e sarà continuamente monitorato dal PI e dal team clinico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXERT-BCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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