Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EXERT-BCH Träningsregimen för att förbättra muskelmassan efter behandling av bröstcancer

EXERT-BCH: Prospektiv studie av träningsregimer efter behandling för bröstcancer för att förbättra hypertrofi

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera resultaten av två standardiserade gruppträningsregimer för att öka muskelmassan hos kvinnor som har behandlats med bröstcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll syftar till att analysera patientresultat av två standardvård, tidseffektiva, övervakade gruppträningsregimer för högbelastningsträning för att förbättra hypertrofi hos kvinnor som har behandlats för duktalt karcinom in situ eller invasivt bröstkarcinom.

Som en del av standardträningsprogrammet kommer patienter att genomgå en konditionsutvärdering på AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center innan träningsprogrammet börjar. Denna utvärdering kommer att användas för att anpassa patientens träningsprogram. Träningsprogrammet består av små gruppträningspass som hålls cirka 3 gånger per vecka på centret under 12 veckor (3 månader). Konditionsutvärderingen och träningsprogrammet är standard i vården. Deltagande i denna studie kommer att pågå under träningsprogrammets varaktighet, cirka 3 månader. Alla gruppträningspass kommer att övervakas noggrant av centerpersonalen som är certifierade styrke- och konditionsspecialister (CSCS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1 Ålder 20-89 år 2 Kvinnor med en biopsibeprövad diagnos av duktalt karcinom in situ eller invasivt bröstcancer 3 Kvinnor måste ha genomgått behandling för bröstcancer, inklusive en eller flera av följande: kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling. Kvinnor som genomgår aktiv kemoterapi får inte delta i studier. Immunterapi eller målinriktad användning av medel är tillåten.

Exklusions kriterier:

  • 1 All aktuell behandling med cytotoxisk kemoterapi för bröstcancer 2 Oförmåga att på ett säkert sätt delta i gruppsessioner med styrketräning enligt studie PI 3 Allvarliga artritiska, led-, kardiovaskulära eller muskuloskeletala tillstånd som PI bedömer vara osäker att delta i styrketräning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Styrarm / ACSM riktlinjer
Kontrollgruppen kommer att följa riktlinjer för motståndsträning från American College of Sports Medicine (ACSM) med målet att främja hypertrofi
Kontrollgruppen kommer att följa riktlinjerna för motståndsträning från American College of Sports Medicine. Åtta till tio flerledsövningar kommer att utföras för att stressa de stora muskelgrupperna.
Experimentell: Experimentell arm / EOC riktlinjer
Den experimentella gruppen kommer att använda en regim som ofta används av styrke- och konditionstränare för att maximera hypertrofi, och är en del av standardregimerna på Exercise Oncology Center (EOC)
Träningsregimerna kommer att använda en blandning av sammansatta övningar med både öppna och slutna kinetiska kedjerörelser (CKC), med fokus på övningar med målet att öka skelettmuskelmassa och kroppssammansättning. Kuren kommer att innehålla 6, sedan 12, sedan 25 repetitioner i sekvens per set per muskelgrupp med minimala mängder vila mellan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm förändringar i muskel- och fettmassa under och efter varje träningsprogram
Tidsram: Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
Den experimentella gruppen kommer att följa ett 6-12-25-program inriktat på att optimera hypertrofi och metabolism via hög volym och ökad tid under spänning.
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm efterlevnad definierat som antalet besökta sessioner av totalt antal sessioner
Tidsram: Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
Den experimentella gruppen kommer att följa ett 6-12-25-program inriktat på att optimera hypertrofi och metabolism via hög volym och ökad tid under spänning.
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
Bestäm förändringar i styrka uppmätt via belastningsberäkningar (repetitioner x set x vikt)
Tidsram: Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
Den experimentella gruppen kommer att följa ett 6-12-25-program inriktat på att optimera hypertrofi och metabolism via hög volym och ökad tid under spänning.
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera