- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06115486
EXERT-BCH Träningsregimen för att förbättra muskelmassan efter behandling av bröstcancer
EXERT-BCH: Prospektiv studie av träningsregimer efter behandling för bröstcancer för att förbättra hypertrofi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll syftar till att analysera patientresultat av två standardvård, tidseffektiva, övervakade gruppträningsregimer för högbelastningsträning för att förbättra hypertrofi hos kvinnor som har behandlats för duktalt karcinom in situ eller invasivt bröstkarcinom.
Som en del av standardträningsprogrammet kommer patienter att genomgå en konditionsutvärdering på AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center innan träningsprogrammet börjar. Denna utvärdering kommer att användas för att anpassa patientens träningsprogram. Träningsprogrammet består av små gruppträningspass som hålls cirka 3 gånger per vecka på centret under 12 veckor (3 månader). Konditionsutvärderingen och träningsprogrammet är standard i vården. Deltagande i denna studie kommer att pågå under träningsprogrammets varaktighet, cirka 3 månader. Alla gruppträningspass kommer att övervakas noggrant av centerpersonalen som är certifierade styrke- och konditionsspecialister (CSCS).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 4123306151
- E-post: clinicaltrials@ahn.org
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Contact
- E-post: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 Ålder 20-89 år 2 Kvinnor med en biopsibeprövad diagnos av duktalt karcinom in situ eller invasivt bröstcancer 3 Kvinnor måste ha genomgått behandling för bröstcancer, inklusive en eller flera av följande: kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling. Kvinnor som genomgår aktiv kemoterapi får inte delta i studier. Immunterapi eller målinriktad användning av medel är tillåten.
Exklusions kriterier:
- 1 All aktuell behandling med cytotoxisk kemoterapi för bröstcancer 2 Oförmåga att på ett säkert sätt delta i gruppsessioner med styrketräning enligt studie PI 3 Allvarliga artritiska, led-, kardiovaskulära eller muskuloskeletala tillstånd som PI bedömer vara osäker att delta i styrketräning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Styrarm / ACSM riktlinjer
Kontrollgruppen kommer att följa riktlinjer för motståndsträning från American College of Sports Medicine (ACSM) med målet att främja hypertrofi
|
Kontrollgruppen kommer att följa riktlinjerna för motståndsträning från American College of Sports Medicine.
Åtta till tio flerledsövningar kommer att utföras för att stressa de stora muskelgrupperna.
|
|
Experimentell: Experimentell arm / EOC riktlinjer
Den experimentella gruppen kommer att använda en regim som ofta används av styrke- och konditionstränare för att maximera hypertrofi, och är en del av standardregimerna på Exercise Oncology Center (EOC)
|
Träningsregimerna kommer att använda en blandning av sammansatta övningar med både öppna och slutna kinetiska kedjerörelser (CKC), med fokus på övningar med målet att öka skelettmuskelmassa och kroppssammansättning.
Kuren kommer att innehålla 6, sedan 12, sedan 25 repetitioner i sekvens per set per muskelgrupp med minimala mängder vila mellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm förändringar i muskel- och fettmassa under och efter varje träningsprogram
Tidsram: Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
|
Den experimentella gruppen kommer att följa ett 6-12-25-program inriktat på att optimera hypertrofi och metabolism via hög volym och ökad tid under spänning.
|
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm efterlevnad definierat som antalet besökta sessioner av totalt antal sessioner
Tidsram: Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
|
Den experimentella gruppen kommer att följa ett 6-12-25-program inriktat på att optimera hypertrofi och metabolism via hög volym och ökad tid under spänning.
|
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
|
|
Bestäm förändringar i styrka uppmätt via belastningsberäkningar (repetitioner x set x vikt)
Tidsram: Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
|
Den experimentella gruppen kommer att följa ett 6-12-25-program inriktat på att optimera hypertrofi och metabolism via hög volym och ökad tid under spänning.
|
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och övervakas kontinuerligt av PI och det kliniska teamet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Carcinom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstkarcinom på plats
- Neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Carcinom in situ
- Hypertrofi
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- EXERT-BCH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .