Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat ćwiczeń EXERT-BCH poprawiający masę mięśniową po leczeniu raka piersi

EXERT-BCH: Prospektywne badanie schematów ćwiczeń po leczeniu raka piersi w celu poprawy przerostu

Celem tego badania jest ocena wyników dwóch standardowych schematów ćwiczeń grupowych w celu zwiększenia masy mięśniowej u kobiet leczonych z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego protokołu jest analiza wyników pacjentów stosujących dwa standardowe, oszczędzające czas i monitorowane schematy ćwiczeń grupowych obejmujące trening o dużym obciążeniu w celu poprawy przerostu u kobiet leczonych z powodu raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi.

W ramach standardowego programu ćwiczeń pacjenci przed rozpoczęciem programu ćwiczeń przejdą ocenę sprawności w Centrum Onkologii Ćwiczeń i Odporności AHNCI. Ocena ta zostanie wykorzystana do dostosowania programu ćwiczeń pacjenta. Program ćwiczeń składa się z sesji treningowych w małych grupach, odbywających się około 3 razy w tygodniu w ośrodku przez 12 tygodni (3 miesiące). Ocena sprawności i program ćwiczeń są standardem. Udział w tym badaniu będzie trwał przez cały czas trwania programu ćwiczeń, czyli około 3 miesiące. Wszystkie sesje ćwiczeń grupowych będą ściśle monitorowane przez personel centrum, który jest certyfikowanym specjalistą ds. siły i kondycji (CSCS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1 Wiek 20–89 lat 2 Kobiety z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi 3 Kobiety muszą przejść leczenie raka piersi, obejmujące co najmniej jedną z następujących metod: operację, radioterapię, chemioterapię, immunoterapię lub terapię hormonalną. W badaniu nie mogą brać udziału kobiety poddawane aktywnej chemioterapii. Dopuszczalna jest immunoterapia lub stosowanie środków celowanych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1 Wszelkie aktualne leczenie cytotoksyczną chemioterapią raka piersi 2 Niezdolność do bezpiecznego udziału w sesjach grupowych treningu oporowego, jak stwierdzono w badaniu PI 3 Ciężka choroba stawów, stawów, układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego uznana przez PI za niebezpieczną w przypadku treningu oporowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wytyczne wahacza / ACSM
Grupa kontrolna będzie przestrzegać wytycznych dotyczących treningu oporowego American College of Sports Medicine (ACSM), których celem jest promowanie hipertrofii
Grupa kontrolna będzie przestrzegać wytycznych dotyczących treningu oporowego wydanych przez American College of Sports Medicine. Wykonanych zostanie od ośmiu do dziesięciu ćwiczeń wielostawowych, aby zaangażować główne grupy mięśni.
Eksperymentalny: Wytyczne części eksperymentalnej / EOC
Grupa eksperymentalna będzie stosować schemat często stosowany przez trenerów siłowych i kondycyjnych w celu maksymalizacji przerostu i będący częścią standardowych schematów w Centrum Onkologii Ćwiczeń (EOC)
Schematy ćwiczeń będą obejmować mieszankę ćwiczeń złożonych, wykorzystujących zarówno otwarte, jak i zamknięte ruchy łańcucha kinetycznego (CKC), skupiając się na ćwiczeniach mających na celu zwiększenie masy mięśni szkieletowych i składu ciała. Schemat będzie obejmował 6, następnie 12, a następnie 25 powtórzeń w sekwencji na serię na grupę mięśni z minimalną ilością odpoczynku pomiędzy nimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ zmiany masy mięśniowej i tłuszczowej podczas i po każdym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
Grupa eksperymentalna będzie realizować program 6-12-25 nastawiony na optymalizację przerostu i metabolizmu poprzez dużą objętość i dłuższy czas napięcia.
Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ przestrzeganie zaleceń zdefiniowane jako liczba sesji, w których uczestniczyłeś, w stosunku do wszystkich sesji
Ramy czasowe: Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
Grupa eksperymentalna będzie realizować program 6-12-25 nastawiony na optymalizację przerostu i metabolizmu poprzez dużą objętość i dłuższy czas napięcia.
Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
Określ zmiany siły mierzone poprzez obliczenia obciążenia (powtórzenia x serie x ciężar)
Ramy czasowe: Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
Grupa eksperymentalna będzie realizować program 6-12-25 nastawiony na optymalizację przerostu i metabolizmu poprzez dużą objętość i dłuższy czas napięcia.
Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wytyczne ACSM wahacza sterującego

Subskrybuj