- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06115486
Schemat ćwiczeń EXERT-BCH poprawiający masę mięśniową po leczeniu raka piersi
EXERT-BCH: Prospektywne badanie schematów ćwiczeń po leczeniu raka piersi w celu poprawy przerostu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego protokołu jest analiza wyników pacjentów stosujących dwa standardowe, oszczędzające czas i monitorowane schematy ćwiczeń grupowych obejmujące trening o dużym obciążeniu w celu poprawy przerostu u kobiet leczonych z powodu raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi.
W ramach standardowego programu ćwiczeń pacjenci przed rozpoczęciem programu ćwiczeń przejdą ocenę sprawności w Centrum Onkologii Ćwiczeń i Odporności AHNCI. Ocena ta zostanie wykorzystana do dostosowania programu ćwiczeń pacjenta. Program ćwiczeń składa się z sesji treningowych w małych grupach, odbywających się około 3 razy w tygodniu w ośrodku przez 12 tygodni (3 miesiące). Ocena sprawności i program ćwiczeń są standardem. Udział w tym badaniu będzie trwał przez cały czas trwania programu ćwiczeń, czyli około 3 miesiące. Wszystkie sesje ćwiczeń grupowych będą ściśle monitorowane przez personel centrum, który jest certyfikowanym specjalistą ds. siły i kondycji (CSCS).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Contact
- Numer telefonu: 4123306151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Rekrutacyjny
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Contact
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1 Wiek 20–89 lat 2 Kobiety z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi 3 Kobiety muszą przejść leczenie raka piersi, obejmujące co najmniej jedną z następujących metod: operację, radioterapię, chemioterapię, immunoterapię lub terapię hormonalną. W badaniu nie mogą brać udziału kobiety poddawane aktywnej chemioterapii. Dopuszczalna jest immunoterapia lub stosowanie środków celowanych.
Kryteria wyłączenia:
- 1 Wszelkie aktualne leczenie cytotoksyczną chemioterapią raka piersi 2 Niezdolność do bezpiecznego udziału w sesjach grupowych treningu oporowego, jak stwierdzono w badaniu PI 3 Ciężka choroba stawów, stawów, układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego uznana przez PI za niebezpieczną w przypadku treningu oporowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wytyczne wahacza / ACSM
Grupa kontrolna będzie przestrzegać wytycznych dotyczących treningu oporowego American College of Sports Medicine (ACSM), których celem jest promowanie hipertrofii
|
Grupa kontrolna będzie przestrzegać wytycznych dotyczących treningu oporowego wydanych przez American College of Sports Medicine.
Wykonanych zostanie od ośmiu do dziesięciu ćwiczeń wielostawowych, aby zaangażować główne grupy mięśni.
|
|
Eksperymentalny: Wytyczne części eksperymentalnej / EOC
Grupa eksperymentalna będzie stosować schemat często stosowany przez trenerów siłowych i kondycyjnych w celu maksymalizacji przerostu i będący częścią standardowych schematów w Centrum Onkologii Ćwiczeń (EOC)
|
Schematy ćwiczeń będą obejmować mieszankę ćwiczeń złożonych, wykorzystujących zarówno otwarte, jak i zamknięte ruchy łańcucha kinetycznego (CKC), skupiając się na ćwiczeniach mających na celu zwiększenie masy mięśni szkieletowych i składu ciała.
Schemat będzie obejmował 6, następnie 12, a następnie 25 powtórzeń w sekwencji na serię na grupę mięśni z minimalną ilością odpoczynku pomiędzy nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ zmiany masy mięśniowej i tłuszczowej podczas i po każdym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
|
Grupa eksperymentalna będzie realizować program 6-12-25 nastawiony na optymalizację przerostu i metabolizmu poprzez dużą objętość i dłuższy czas napięcia.
|
Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ przestrzeganie zaleceń zdefiniowane jako liczba sesji, w których uczestniczyłeś, w stosunku do wszystkich sesji
Ramy czasowe: Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
|
Grupa eksperymentalna będzie realizować program 6-12-25 nastawiony na optymalizację przerostu i metabolizmu poprzez dużą objętość i dłuższy czas napięcia.
|
Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
|
|
Określ zmiany siły mierzone poprzez obliczenia obciążenia (powtórzenia x serie x ciężar)
Ramy czasowe: Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
|
Grupa eksperymentalna będzie realizować program 6-12-25 nastawiony na optymalizację przerostu i metabolizmu poprzez dużą objętość i dłuższy czas napięcia.
|
Program ćwiczeń będzie trwał 8 tygodni i będzie stale monitorowany przez PI i zespół kliniczny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Rak
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Rak Piersi In Situ
- Nowotwory
- Nowotwory piersi
- Rak in situ
- Hipertrofia
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXERT-BCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wytyczne ACSM wahacza sterującego
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Samozarządzanie | Samokontrola cukrzycy
-
EndoGastric SolutionsZakończony
-
Duke UniversityZakończonyPrzedwczesny poródStany Zjednoczone