Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим упражнений EXERT-BCH для улучшения мышечной массы после лечения рака молочной железы

9 февраля 2024 г. обновлено: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BCH: Проспективное исследование схем упражнений после лечения рака молочной железы для улучшения гипертрофии

Целью данного исследования является оценка результатов двух стандартных режимов групповых упражнений для увеличения мышечной массы у женщин, перенесших рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол направлен на анализ результатов лечения пациентов при двух стандартных, эффективных по времени и контролируемых режимах групповых упражнений тренировок с высокой нагрузкой с отягощениями для улучшения гипертрофии у женщин, которые лечились от протоковой карциномы in situ или инвазивной карциномы молочной железы.

В рамках стандартной программы упражнений перед началом программы упражнений пациенты пройдут оценку физической подготовки в Центре онкологии и устойчивости AHNCI. Эта оценка будет использоваться для настройки программы упражнений для пациента. Программа упражнений состоит из тренировок в небольших группах, которые проводятся в центре примерно 3 раза в неделю в течение 12 недель (3 месяцев). Оценка физической подготовки и программа упражнений входят в стандартную программу лечения. Участие в этом исследовании продлится на протяжении всей программы упражнений, около 3 месяцев. Все групповые занятия будут тщательно контролироваться сотрудниками центра, которые являются сертифицированными специалистами по силовой и физической подготовке (CSCS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clinical Trials Contact
  • Номер телефона: 4123306151
  • Электронная почта: clinicaltrials@ahn.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1 Возраст 20–89 лет 2 Женщины с подтвержденным биопсией диагнозом протоковой карциномы in situ или инвазивной карциномы молочной железы 3 Женщины должны пройти лечение рака молочной железы, включая одно или несколько из следующих: хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию, иммунотерапию или гормональная терапия. Женщины, проходящие активную химиотерапию, к исследованию не допускаются. Разрешена иммунотерапия или таргетное применение препаратов.

Критерий исключения:

  • 1 Любое текущее лечение цитотоксической химиотерапией при раке молочной железы. 2 Невозможность безопасно участвовать в групповых тренировках с отягощениями, как считается в исследовании PI. 3 Тяжелые состояния артрита, суставов, сердечно-сосудистой системы или скелетно-мышечной системы, которые PI считает небезопасными для занятий тренировками с отягощениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рекомендации по рычагу управления / ACSM
Контрольная группа будет следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) по тренировкам с отягощениями с целью стимулирования гипертрофии.
Другой: Рекомендации по ACSM для рычага управления
Контрольная группа будет следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по тренировкам с отягощениями. Будет выполнено от восьми до десяти многосуставных упражнений, чтобы нагрузить основные группы мышц.
Экспериментальный: Экспериментальная группа / Рекомендации EOC
Экспериментальная группа будет использовать режим, который часто используется тренерами по силовой и физической подготовке для максимизации гипертрофии и является частью стандартных режимов в Онкологическом центре физических упражнений (EOC).
Другой: Экспериментальная рука: 6-12-25 повторений в подходе.
В схемах упражнений будет использоваться смесь сложных упражнений, использующих как открытые, так и закрытые движения кинетической цепи (CKC), с упором на упражнения с целью увеличения массы скелетных мышц и состава тела. Режим будет включать 6, затем 12, а затем 25 последовательных повторений в подходе на группу мышц с минимальным отдыхом между ними.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите изменения мышечной и жировой массы во время и после каждого режима тренировок.
Временное ограничение: Программа упражнений продлится 8 недель и будет постоянно контролироваться PI и клинической командой.
Экспериментальная группа будет следовать программе 6-12-25, направленной на оптимизацию гипертрофии и метаболизма за счет увеличения объема тренировок и увеличения времени под нагрузкой.
Программа упражнений продлится 8 недель и будет постоянно контролироваться PI и клинической командой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите приверженность, определяемую как количество посещенных сеансов из общего числа сеансов.
Временное ограничение: Программа упражнений продлится 8 недель и будет постоянно контролироваться PI и клинической командой.
Экспериментальная группа будет следовать программе 6-12-25, направленной на оптимизацию гипертрофии и метаболизма за счет увеличения объема тренировок и увеличения времени под нагрузкой.
Программа упражнений продлится 8 недель и будет постоянно контролироваться PI и клинической командой.
Определите изменения в силе, измеренные с помощью расчета нагрузки (повторения x подходы x вес)
Временное ограничение: Программа упражнений продлится 8 недель и будет постоянно контролироваться PI и клинической командой.
Экспериментальная группа будет следовать программе 6-12-25, направленной на оптимизацию гипертрофии и метаболизма за счет увеличения объема тренировок и увеличения времени под нагрузкой.
Программа упражнений продлится 8 недель и будет постоянно контролироваться PI и клинической командой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Следователи

  • Главный следователь: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EXERT-BCH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана по обмену данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекомендации по ACSM для рычага управления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться