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EXERT-BCH-Trainingsprogramm zur Verbesserung der Muskelmasse nach der Behandlung von Brustkrebs

EXERT-BCH: Prospektive Studie zu Trainingsplänen nach der Behandlung von Brustkrebs zur Verbesserung der Hypertrophie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Ergebnisse von zwei Standard-Gruppenübungsprogrammen zur Steigerung der Muskelmasse bei Frauen zu bewerten, die mit Brustkrebs behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Protokolls ist die Analyse der Patientenergebnisse von zwei standardisierten, zeiteffizienten, überwachten Gruppenübungsprogrammen für Hochlast-Widerstandstraining zur Verbesserung der Hypertrophie bei Frauen, die wegen eines Duktalkarzinoms in situ oder eines invasiven Karzinoms der Brust behandelt wurden.

Im Rahmen des Standard-Trainingsprogramms werden die Patienten vor Beginn des Trainingsprogramms einer Fitnessbewertung im AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center unterzogen. Diese Auswertung wird verwendet, um das Trainingsprogramm des Patienten individuell anzupassen. Das Übungsprogramm besteht aus Kleingruppen-Trainingseinheiten, die 12 Wochen (3 Monate) lang etwa dreimal pro Woche im Zentrum stattfinden. Die Fitnessbewertung und das Trainingsprogramm gehören zum Standard der Pflege. Die Teilnahme an dieser Studie dauert die Dauer des Übungsprogramms, etwa 3 Monate. Alle Gruppenübungen werden von den Mitarbeitern des Zentrums, die zertifizierte Kraft- und Konditionsspezialisten (CSCS) sind, genau überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Alter 20–89 Jahre 2 Frauen mit einer durch eine Biopsie bestätigten Diagnose eines Duktalkarzinoms in situ oder eines invasiven Karzinoms der Brust 3 Frauen müssen sich einer Brustkrebsbehandlung unterzogen haben, einschließlich einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen: Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie , oder Hormontherapie. Frauen, die sich einer aktiven Chemotherapie unterziehen, dürfen nicht an der Studie teilnehmen. Eine Immuntherapie oder der gezielte Einsatz von Wirkstoffen ist erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • 1 Jede aktuelle Behandlung mit zytotoxischer Chemotherapie gegen Brustkrebs. 2 Unfähigkeit, sicher an Gruppentrainingseinheiten mit Krafttraining teilzunehmen, wie in der Studie PI erachtet. 3 Schwere arthritische, Gelenk-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die von PI als unsicher für die Teilnahme an Krafttraining eingestuft werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Querlenker-/ACSM-Richtlinien
Die Kontrollgruppe folgt den Krafttrainingsrichtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) mit dem Ziel, Hypertrophie zu fördern
Die Kontrollgruppe folgt den Krafttrainingsrichtlinien des American College of Sports Medicine. Es werden acht bis zehn Mehrgelenksübungen durchgeführt, um die wichtigsten Muskelgruppen zu beanspruchen.
Experimental: Experimenteller Arm / EOC-Richtlinien
Die Versuchsgruppe wird ein Programm verwenden, das häufig von Kraft- und Konditionstrainern zur Maximierung der Hypertrophie verwendet wird und Teil der Standardprogramme im Exercise Oncology Center (EOC) ist.
Die Trainingsprogramme umfassen eine Mischung aus zusammengesetzten Übungen, die sowohl offene als auch geschlossene kinetische Kettenbewegungen (CKC) nutzen, wobei der Schwerpunkt auf Übungen mit dem Ziel liegt, die Skelettmuskelmasse und die Körperzusammensetzung zu steigern. Das Programm umfasst 6, dann 12 und dann 25 Wiederholungen nacheinander pro Satz und Muskelgruppe mit minimalen Pausen dazwischen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie Veränderungen der Muskel- und Fettmasse während und nach jedem Trainingsprogramm
Zeitfenster: Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
Die Versuchsgruppe wird einem 6-12-25-Programm folgen, das darauf abzielt, Hypertrophie und Stoffwechsel durch hohes Volumen und längere Zeit unter Spannung zu optimieren.
Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Einhaltung, definiert als Anzahl der besuchten Sitzungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Sitzungen
Zeitfenster: Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
Die Versuchsgruppe wird einem 6-12-25-Programm folgen, das darauf abzielt, Hypertrophie und Stoffwechsel durch hohes Volumen und längere Zeit unter Spannung zu optimieren.
Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
Bestimmen Sie die über Belastungsberechnungen gemessenen Kraftänderungen (Wiederholungen x Sätze x Gewicht).
Zeitfenster: Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
Die Versuchsgruppe wird einem 6-12-25-Programm folgen, das darauf abzielt, Hypertrophie und Stoffwechsel durch hohes Volumen und längere Zeit unter Spannung zu optimieren.
Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur ACSM-Richtlinien für Querlenker

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