- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06115486
EXERT-BCH-Trainingsprogramm zur Verbesserung der Muskelmasse nach der Behandlung von Brustkrebs
EXERT-BCH: Prospektive Studie zu Trainingsplänen nach der Behandlung von Brustkrebs zur Verbesserung der Hypertrophie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Protokolls ist die Analyse der Patientenergebnisse von zwei standardisierten, zeiteffizienten, überwachten Gruppenübungsprogrammen für Hochlast-Widerstandstraining zur Verbesserung der Hypertrophie bei Frauen, die wegen eines Duktalkarzinoms in situ oder eines invasiven Karzinoms der Brust behandelt wurden.
Im Rahmen des Standard-Trainingsprogramms werden die Patienten vor Beginn des Trainingsprogramms einer Fitnessbewertung im AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center unterzogen. Diese Auswertung wird verwendet, um das Trainingsprogramm des Patienten individuell anzupassen. Das Übungsprogramm besteht aus Kleingruppen-Trainingseinheiten, die 12 Wochen (3 Monate) lang etwa dreimal pro Woche im Zentrum stattfinden. Die Fitnessbewertung und das Trainingsprogramm gehören zum Standard der Pflege. Die Teilnahme an dieser Studie dauert die Dauer des Übungsprogramms, etwa 3 Monate. Alle Gruppenübungen werden von den Mitarbeitern des Zentrums, die zertifizierte Kraft- und Konditionsspezialisten (CSCS) sind, genau überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 4123306151
- E-Mail: clinicaltrials@ahn.org
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Rekrutierung
- Allegheny General Hospital
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Kontakt:
- Clinical Trials Contact
- E-Mail: clinicaltrials@ahn.org
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1 Alter 20–89 Jahre 2 Frauen mit einer durch eine Biopsie bestätigten Diagnose eines Duktalkarzinoms in situ oder eines invasiven Karzinoms der Brust 3 Frauen müssen sich einer Brustkrebsbehandlung unterzogen haben, einschließlich einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen: Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie , oder Hormontherapie. Frauen, die sich einer aktiven Chemotherapie unterziehen, dürfen nicht an der Studie teilnehmen. Eine Immuntherapie oder der gezielte Einsatz von Wirkstoffen ist erlaubt.
Ausschlusskriterien:
- 1 Jede aktuelle Behandlung mit zytotoxischer Chemotherapie gegen Brustkrebs. 2 Unfähigkeit, sicher an Gruppentrainingseinheiten mit Krafttraining teilzunehmen, wie in der Studie PI erachtet. 3 Schwere arthritische, Gelenk-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die von PI als unsicher für die Teilnahme an Krafttraining eingestuft werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Querlenker-/ACSM-Richtlinien
Die Kontrollgruppe folgt den Krafttrainingsrichtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) mit dem Ziel, Hypertrophie zu fördern
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Die Kontrollgruppe folgt den Krafttrainingsrichtlinien des American College of Sports Medicine.
Es werden acht bis zehn Mehrgelenksübungen durchgeführt, um die wichtigsten Muskelgruppen zu beanspruchen.
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Experimental: Experimenteller Arm / EOC-Richtlinien
Die Versuchsgruppe wird ein Programm verwenden, das häufig von Kraft- und Konditionstrainern zur Maximierung der Hypertrophie verwendet wird und Teil der Standardprogramme im Exercise Oncology Center (EOC) ist.
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Die Trainingsprogramme umfassen eine Mischung aus zusammengesetzten Übungen, die sowohl offene als auch geschlossene kinetische Kettenbewegungen (CKC) nutzen, wobei der Schwerpunkt auf Übungen mit dem Ziel liegt, die Skelettmuskelmasse und die Körperzusammensetzung zu steigern.
Das Programm umfasst 6, dann 12 und dann 25 Wiederholungen nacheinander pro Satz und Muskelgruppe mit minimalen Pausen dazwischen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie Veränderungen der Muskel- und Fettmasse während und nach jedem Trainingsprogramm
Zeitfenster: Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
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Die Versuchsgruppe wird einem 6-12-25-Programm folgen, das darauf abzielt, Hypertrophie und Stoffwechsel durch hohes Volumen und längere Zeit unter Spannung zu optimieren.
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Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Einhaltung, definiert als Anzahl der besuchten Sitzungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Sitzungen
Zeitfenster: Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
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Die Versuchsgruppe wird einem 6-12-25-Programm folgen, das darauf abzielt, Hypertrophie und Stoffwechsel durch hohes Volumen und längere Zeit unter Spannung zu optimieren.
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Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
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Bestimmen Sie die über Belastungsberechnungen gemessenen Kraftänderungen (Wiederholungen x Sätze x Gewicht).
Zeitfenster: Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
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Die Versuchsgruppe wird einem 6-12-25-Programm folgen, das darauf abzielt, Hypertrophie und Stoffwechsel durch hohes Volumen und längere Zeit unter Spannung zu optimieren.
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Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und wird kontinuierlich vom PI und dem klinischen Team überwacht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Karzinom
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Brustkrebs in situ
- Neubildungen
- Neoplasien der Brust
- Karzinom in situ
- Hypertrophie
- Motorik
Andere Studien-ID-Nummern
- EXERT-BCH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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