- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06115486
EXERT-BCH Oefeningsprogramma om de spiermassa te verbeteren na de behandeling van borstkanker
EXERT-BCH: Prospectieve studie van oefenregimes na behandeling van borstkanker om hypertrofie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol heeft tot doel de patiëntresultaten te analyseren van twee tijdefficiënte, gecontroleerde groepsoefeningen met hoge belastingweerstandsstandaardzorg om hypertrofie te verbeteren bij vrouwen die zijn behandeld voor ductaal carcinoom in situ of invasief borstcarcinoom.
Als onderdeel van het standaard oefenprogramma zullen patiënten vóór aanvang van het oefenprogramma een conditie-evaluatie ondergaan bij het AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center. Deze evaluatie zal worden gebruikt om het oefenprogramma van de patiënt aan te passen. Het oefenprogramma bestaat uit kleine groepstrainingen die ongeveer 3 keer per week in het centrum worden gehouden gedurende 12 weken (3 maanden). De conditie-evaluatie en het oefenprogramma zijn standaardzorg. Deelname aan dit onderzoek duurt de duur van het oefenprogramma, ongeveer 3 maanden. Alle groepsoefeningen worden nauwlettend gevolgd door het centrumpersoneel dat gecertificeerde kracht- en conditiespecialisten (CSCS) is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Contact
- Telefoonnummer: 4123306151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- Allegheny General Hospital
-
Contact:
- Clinical Trials Contact
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1 Leeftijd 20-89 jaar 2 Vrouwen met een door biopsie bewezen diagnose van ductaal carcinoom in situ of invasief borstcarcinoom 3 Vrouwen moeten een behandeling voor borstkanker hebben ondergaan, waaronder een of meer van de volgende: operatie, bestralingstherapie, chemotherapie, immunotherapie of hormonale therapie. Vrouwen die actieve chemotherapie ondergaan, mogen niet deelnemen aan het onderzoek. Immunotherapie of gericht gebruik van middelen is toegestaan.
Uitsluitingscriteria:
- 1 Elke huidige behandeling met cytotoxische chemotherapie voor borstkanker 2 Onvermogen om veilig deel te nemen aan groepssessies van weerstandstraining zoals beoordeeld door onderzoek PI 3 Ernstige artritische, gewrichts-, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoening die door PI als onveilig wordt beschouwd om deel te nemen aan weerstandstraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlearm / ACSM-richtlijnen
De controlegroep zal de richtlijnen voor weerstandstraining volgen van het American College of Sports Medicine (ACSM) met als doel hypertrofie te bevorderen
|
De controlegroep zal de richtlijnen voor weerstandstraining volgen van het American College of Sports Medicine.
Er zullen acht tot tien oefeningen met meerdere gewrichten worden uitgevoerd om de belangrijkste spiergroepen te belasten.
|
|
Experimenteel: Experimentele arm/EOC-richtlijnen
De experimentele groep zal een regime gebruiken dat vaak wordt gebruikt door kracht- en conditiecoaches om hypertrofie te maximaliseren, en dat deel uitmaakt van de standaardregimes van het Exercise Oncology Centre (EOC)
|
De trainingsregimes zullen gebruik maken van een mix van samengestelde oefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel open als gesloten kinetische ketenbewegingen (CKC), waarbij de nadruk ligt op oefeningen met als doel de skeletspiermassa en lichaamssamenstelling te vergroten.
Het regime omvat 6, vervolgens 12 en vervolgens 25 opeenvolgende herhalingen per set per spiergroep met minimale hoeveelheden rust ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal veranderingen in spier- en vetmassa tijdens en na elk trainingsregime
Tijdsspanne: Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
|
De experimentele groep zal een 6-12-25-programma volgen dat gericht is op het optimaliseren van hypertrofie en metabolisme via een hoog volume en een langere tijd onder spanning.
|
Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de therapietrouw, gedefinieerd als het aantal bijgewoonde sessies van het totale aantal sessies
Tijdsspanne: Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
|
De experimentele groep zal een 6-12-25-programma volgen dat gericht is op het optimaliseren van hypertrofie en metabolisme via een hoog volume en een langere tijd onder spanning.
|
Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
|
|
Bepaal veranderingen in kracht gemeten via belastingberekeningen (herhalingen x sets x gewicht)
Tijdsspanne: Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
|
De experimentele groep zal een 6-12-25-programma volgen dat gericht is op het optimaliseren van hypertrofie en metabolisme via een hoog volume en een langere tijd onder spanning.
|
Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Carcinoom
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstcarcinoom in situ
- Neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Carcinoom in Situ
- Hypertrofie
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- EXERT-BCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .