Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EXERT-BCH Oefeningsprogramma om de spiermassa te verbeteren na de behandeling van borstkanker

EXERT-BCH: Prospectieve studie van oefenregimes na behandeling van borstkanker om hypertrofie te verbeteren

Het doel van dit onderzoek is om de resultaten te evalueren van twee standaard groepsoefeningen om de spiermassa te vergroten bij vrouwen die zijn behandeld met borstkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol heeft tot doel de patiëntresultaten te analyseren van twee tijdefficiënte, gecontroleerde groepsoefeningen met hoge belastingweerstandsstandaardzorg om hypertrofie te verbeteren bij vrouwen die zijn behandeld voor ductaal carcinoom in situ of invasief borstcarcinoom.

Als onderdeel van het standaard oefenprogramma zullen patiënten vóór aanvang van het oefenprogramma een conditie-evaluatie ondergaan bij het AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center. Deze evaluatie zal worden gebruikt om het oefenprogramma van de patiënt aan te passen. Het oefenprogramma bestaat uit kleine groepstrainingen die ongeveer 3 keer per week in het centrum worden gehouden gedurende 12 weken (3 maanden). De conditie-evaluatie en het oefenprogramma zijn standaardzorg. Deelname aan dit onderzoek duurt de duur van het oefenprogramma, ongeveer 3 maanden. Alle groepsoefeningen worden nauwlettend gevolgd door het centrumpersoneel dat gecertificeerde kracht- en conditiespecialisten (CSCS) is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1 Leeftijd 20-89 jaar 2 Vrouwen met een door biopsie bewezen diagnose van ductaal carcinoom in situ of invasief borstcarcinoom 3 Vrouwen moeten een behandeling voor borstkanker hebben ondergaan, waaronder een of meer van de volgende: operatie, bestralingstherapie, chemotherapie, immunotherapie of hormonale therapie. Vrouwen die actieve chemotherapie ondergaan, mogen niet deelnemen aan het onderzoek. Immunotherapie of gericht gebruik van middelen is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • 1 Elke huidige behandeling met cytotoxische chemotherapie voor borstkanker 2 Onvermogen om veilig deel te nemen aan groepssessies van weerstandstraining zoals beoordeeld door onderzoek PI 3 Ernstige artritische, gewrichts-, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoening die door PI als onveilig wordt beschouwd om deel te nemen aan weerstandstraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlearm / ACSM-richtlijnen
De controlegroep zal de richtlijnen voor weerstandstraining volgen van het American College of Sports Medicine (ACSM) met als doel hypertrofie te bevorderen
De controlegroep zal de richtlijnen voor weerstandstraining volgen van het American College of Sports Medicine. Er zullen acht tot tien oefeningen met meerdere gewrichten worden uitgevoerd om de belangrijkste spiergroepen te belasten.
Experimenteel: Experimentele arm/EOC-richtlijnen
De experimentele groep zal een regime gebruiken dat vaak wordt gebruikt door kracht- en conditiecoaches om hypertrofie te maximaliseren, en dat deel uitmaakt van de standaardregimes van het Exercise Oncology Centre (EOC)
De trainingsregimes zullen gebruik maken van een mix van samengestelde oefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel open als gesloten kinetische ketenbewegingen (CKC), waarbij de nadruk ligt op oefeningen met als doel de skeletspiermassa en lichaamssamenstelling te vergroten. Het regime omvat 6, vervolgens 12 en vervolgens 25 opeenvolgende herhalingen per set per spiergroep met minimale hoeveelheden rust ertussen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal veranderingen in spier- en vetmassa tijdens en na elk trainingsregime
Tijdsspanne: Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
De experimentele groep zal een 6-12-25-programma volgen dat gericht is op het optimaliseren van hypertrofie en metabolisme via een hoog volume en een langere tijd onder spanning.
Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de therapietrouw, gedefinieerd als het aantal bijgewoonde sessies van het totale aantal sessies
Tijdsspanne: Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
De experimentele groep zal een 6-12-25-programma volgen dat gericht is op het optimaliseren van hypertrofie en metabolisme via een hoog volume en een langere tijd onder spanning.
Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
Bepaal veranderingen in kracht gemeten via belastingberekeningen (herhalingen x sets x gewicht)
Tijdsspanne: Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.
De experimentele groep zal een 6-12-25-programma volgen dat gericht is op het optimaliseren van hypertrofie en metabolisme via een hoog volume en een langere tijd onder spanning.
Het oefenprogramma duurt 8 weken en wordt voortdurend gecontroleerd door het PI- en klinische team.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op ACSM-richtlijnen voor controlearmen

Abonneren