- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115486
EXERT-BCH -harjoitusohjelma lihasmassan parantamiseksi rintasyövän hoidon jälkeen
EXERT-BCH: Tulevaisuuden tutkimus harjoitusohjelmista rintasyövän hoidon jälkeen hypertrofian parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tarkoituksena on analysoida potilaiden tuloksia kahdesta standardinmukaisesta hoidosta, aikatehokkaasta, valvotusta ryhmäharjoittelusta korkean kuormituksen kestävyysharjoittelussa hypertrofian parantamiseksi naisilla, joita on hoidettu duktaalisyövästä in situ tai invasiivisesta rintakarsinoomasta.
Osana normaalia harjoitusohjelmaa potilaille tehdään kuntoarviointi AHNCI:n harjoitusonkologia- ja resilienssikeskuksessa ennen harjoitusohjelman alkamista. Tätä arviointia käytetään potilaan harjoitusohjelman mukauttamiseen. Harjoitusohjelma koostuu pienryhmäharjoitteluista, joita pidetään noin 3 kertaa viikossa keskuksessa 12 viikon (3 kuukauden) ajan. Kuntoarviointi ja harjoitusohjelma ovat vakiohoitoa. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää harjoitusohjelman keston, noin 3 kuukautta. Kaikkia ryhmäharjoituksia seuraa tarkasti keskuksen henkilökunta, joka on Certified Strength and Conditioning Specialists (CSCS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Contact
- Puhelinnumero: 4123306151
- Sähköposti: clinicaltrials@ahn.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Contact
- Sähköposti: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 Ikä 20–89 vuotta 2 Naiset, joilla on biopsialla todettu diagnoosi in situ ductal carsinooma tai invasiivinen rintasyöpä tai hormonihoitoa. Naiset, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa, eivät pääse tutkimukseen. Immunoterapia tai kohdennettu aineiden käyttö on sallittua.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 Mikä tahansa nykyinen hoito sytotoksisella kemoterapialla rintasyövän hoitoon 2 Kyvyttömyys osallistua turvallisesti ryhmävastusharjoitteluun tutkimuksen PI mukaan 3 Vaikea niveltulehdus, nivel-, sydän- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, jonka PI:n mukaan ei ole turvallista osallistua vastustusharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ohjausvarsi / ACSM-ohjeet
Kontrolliryhmä noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM) resistanssiharjoitteluohjeita tavoitteenaan edistää hypertrofiaa.
|
Kontrolliryhmä noudattaa American College of Sports Medicinen vastusharjoitteluohjeita.
Tehdään kahdeksasta kymmeneen moninivelharjoituksia tärkeimpien lihasryhmien rasittamiseksi.
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi / EOC-ohjeet
Koeryhmä käyttää hoito-ohjelmaa, jota voima- ja kuntoiluvalmentajat usein käyttävät hypertrofian maksimoimiseksi, ja se on osa Exercise Oncology Centerin (EOC) vakiohoito-ohjelmia.
|
Harjoitusohjelmissa käytetään yhdistelmäharjoituksia, joissa hyödynnetään sekä avoimia että suljettuja kineettisiä ketjuliikkeitä (CKC) keskittyen harjoituksiin, joiden tavoitteena on lisätä luuston lihasmassaa ja kehon koostumusta.
Ohjelma sisältää 6, sitten 12 ja sitten 25 toistoa peräkkäin per sarja per lihasryhmä, ja välillä on mahdollisimman vähän lepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä muutokset lihas- ja rasvamassassa jokaisen harjoitusohjelman aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja sitä seurataan jatkuvasti PI:n ja kliinisen tiimin toimesta.
|
Koeryhmä seuraa 6-12-25 -ohjelmaa, jonka tarkoituksena on optimoida hypertrofiaa ja aineenvaihduntaa suuren volyymin ja pidennetyn jännityksen avulla.
|
Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja sitä seurataan jatkuvasti PI:n ja kliinisen tiimin toimesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä sitoutuminen, joka määritellään osallistuneiden istuntojen lukumääränä istuntojen kokonaismäärästä
Aikaikkuna: Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja sitä seurataan jatkuvasti PI:n ja kliinisen tiimin toimesta.
|
Koeryhmä seuraa 6-12-25 -ohjelmaa, jonka tarkoituksena on optimoida hypertrofiaa ja aineenvaihduntaa suuren volyymin ja pidennetyn jännityksen avulla.
|
Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja sitä seurataan jatkuvasti PI:n ja kliinisen tiimin toimesta.
|
Määritä kuormituslaskelmien avulla mitatut lujuuden muutokset (toistot x sarjat x paino)
Aikaikkuna: Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja sitä seurataan jatkuvasti PI:n ja kliinisen tiimin toimesta.
|
Koeryhmä seuraa 6-12-25 -ohjelmaa, jonka tarkoituksena on optimoida hypertrofiaa ja aineenvaihduntaa suuren volyymin ja pidennetyn jännityksen avulla.
|
Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja sitä seurataan jatkuvasti PI:n ja kliinisen tiimin toimesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXERT-BCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ohjausvarren ACSM-ohjeet
-
Rabin Medical CenterLopetettu
-
Duke UniversityValmisKliinisen kohtaamisen parantaminen yksilöllisen ennenaikaisuuden ehkäisysuunnitelman toimittamiseksiEnnenaikainen SynnytysYhdysvallat