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유방암 치료 후 근육량을 개선하기 위한 EXERT-BCH 운동 요법

EXERT-BCH: 비대증 개선을 위한 유방암 치료 후 운동 요법에 대한 전향적 연구

본 연구의 목적은 유방암 치료를 받은 여성의 근육량을 증가시키기 위한 두 가지 표준 치료 그룹 운동 요법의 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로토콜은 유방의 상피내암종 또는 침윤성 암종 치료를 받은 여성의 비대를 개선하기 위해 고부하 저항 훈련의 두 가지 표준 치료, 시간 효율적, 모니터링된 그룹 운동 요법의 환자 결과를 분석하려고 합니다.

표준 운동 프로그램의 일환으로 환자는 운동 프로그램 시작 전 AHNCI 운동 종양학 및 회복력 센터에서 체력 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 환자 운동 프로그램을 맞춤화하는 데 사용됩니다. 운동 프로그램은 12주(3개월) 동안 센터에서 주 3회 정도 진행되는 소그룹 훈련으로 구성됩니다. 체력 평가와 운동 프로그램이 치료의 표준입니다. 본 연구에 대한 참여는 운동 프로그램 기간인 약 3개월 동안 지속됩니다. 모든 그룹 운동 세션은 공인 근력 및 컨디셔닝 전문가(CSCS)인 센터 직원이 면밀히 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1 20~89세 2 생검을 통해 상피내암종 또는 유방 침윤성 암종으로 진단된 여성 3 여성은 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법 중 하나 이상을 포함하여 유방암 치료를 받아야 합니다. , 또는 호르몬 요법. 활성 화학요법을 받고 있는 여성은 연구에 참여하는 것이 허용되지 않습니다. 면역요법 또는 표적 제제 사용이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 1 유방암에 대한 세포독성 화학요법을 이용한 현재 치료 2 연구 PI에서 간주되는 저항성 훈련의 그룹 세션에 안전하게 참여할 수 없음 3 PI에서 저항성 훈련에 참여하는 것이 안전하지 않다고 간주되는 심각한 관절염, 관절, 심혈관 또는 근골격 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 컨트롤 암 / ACSM 지침
대조군은 근비대 촉진을 목표로 미국 스포츠의학회(ACSM)의 저항 훈련 지침을 따릅니다.
대조군은 American College of Sports Medicine의 저항 훈련 지침을 따릅니다. 주요 근육 그룹에 스트레스를 주기 위해 8~10개의 다관절 운동이 수행됩니다.
실험적: 실험군/EOC 지침
실험 그룹은 근비대를 극대화하기 위해 근력 및 컨디셔닝 코치가 자주 사용하는 요법을 사용하며 운동 종양학 센터(EOC)의 표준 요법의 일부입니다.
운동 요법은 개방형 및 폐쇄형 운동 사슬 운동(CKC)을 모두 활용하는 복합 운동을 혼합하여 사용하며 골격근량과 신체 구성을 증가시키는 목표를 가진 운동에 중점을 둡니다. 이 요법은 근육 그룹별로 세트당 6회, 12회, 25회 반복을 포함하며 그 사이에 최소한의 휴식을 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 운동 요법 중 및 운동 후에 근육 및 지방량의 변화를 확인합니다.
기간: 운동 프로그램은 8주간 지속되며 PI와 임상팀이 지속적으로 모니터링합니다.
실험 그룹은 높은 볼륨과 긴장 상태의 시간 증가를 통해 근비대 및 신진대사를 최적화하는 6-12-25 프로그램을 따릅니다.
운동 프로그램은 8주간 지속되며 PI와 임상팀이 지속적으로 모니터링합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 세션 중 참석한 세션 수로 정의된 준수 여부를 결정합니다.
기간: 운동 프로그램은 8주간 지속되며 PI와 임상팀이 지속적으로 모니터링합니다.
실험 그룹은 높은 볼륨과 긴장 상태의 시간 증가를 통해 근비대 및 신진대사를 최적화하는 6-12-25 프로그램을 따릅니다.
운동 프로그램은 8주간 지속되며 PI와 임상팀이 지속적으로 모니터링합니다.
하중 계산(반복 x 세트 x 무게)을 통해 측정된 강도의 변화를 확인합니다.
기간: 운동 프로그램은 8주간 지속되며 PI와 임상팀이 지속적으로 모니터링합니다.
실험 그룹은 높은 볼륨과 긴장 상태의 시간 증가를 통해 근비대 및 신진대사를 최적화하는 6-12-25 프로그램을 따릅니다.
운동 프로그램은 8주간 지속되며 PI와 임상팀이 지속적으로 모니터링합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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