Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EXERT-BCH treningsregime for å forbedre muskelmassen etter behandling av brystkreft

EXERT-BCH: Prospektiv studie av treningsregimer etter behandling for brystkreft for å forbedre hypertrofi

Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere resultatene av to standard treningsregimer for gruppetrening for å øke muskelmassen hos kvinner som har blitt behandlet med brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen søker å analysere pasientresultater av to standardbehandling, tidseffektive, overvåkede gruppetreningsregimer med høybelastningstrening for å forbedre hypertrofi hos kvinner som har blitt behandlet for duktalt karsinom in situ eller invasivt brystkarsinom.

Som en del av standard treningsprogrammet vil pasienter gjennomgå en kondisjonsevaluering ved AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center før treningsprogrammet starter. Denne evalueringen vil bli brukt til å tilpasse pasientens treningsprogram. Treningsprogrammet består av små gruppetreningsøkter holdt ca. 3 ganger i uken på senteret i 12 uker (3 måneder). Fitness-evaluering og treningsprogrammet er standard. Deltakelse i denne studien vil vare i løpet av treningsprogrammet, ca. 3 måneder. Alle gruppetreningsøkter vil bli nøye overvåket av senterpersonalet som er sertifiserte styrke- og kondisjonsspesialister (CSCS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 Alder 20-89 år 2 Kvinner med en biopsi påvist diagnose av duktalt karsinom in situ eller invasivt karsinom i brystet 3 Kvinner må ha gjennomgått behandling for brystkreft, inkludert ett eller flere av følgende: kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling. Kvinner som gjennomgår aktiv kjemoterapi er ikke tillatt på studiet. Immunterapi eller målrettet bruk av midler er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Enhver nåværende behandling med cytotoksisk kjemoterapi for brystkreft 2 Manglende evne til trygt å delta i gruppeøkter med styrketrening som ansett av studie PI 3 Alvorlig leddgikt, ledd, kardiovaskulær eller muskel- og skjeletttilstand som av PI anses å være utrygg å delta i motstandstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Retningslinjer for kontrollarm / ACSM
Kontrollgruppen vil følge retningslinjer for motstandstrening fra American College of Sports Medicine (ACSM) med mål om å fremme hypertrofi
Kontrollgruppen vil følge retningslinjer for motstandstrening fra American College of Sports Medicine. Åtte til ti flerleddsøvelser vil bli utført for å stresse de store muskelgruppene.
Eksperimentell: Eksperimentell arm / EOC retningslinjer
Eksperimentgruppen vil bruke et kur som ofte brukes av styrke- og kondisjonstrenere for å maksimere hypertrofi, og er en del av standard kurene ved Exercise Oncology Center (EOC)
Treningsregimene vil bruke en blanding av sammensatte øvelser som bruker både åpne og lukkede kinetiske kjedebevegelser (CKC), med fokus på øvelser med mål om å øke skjelettmuskelmassen og kroppssammensetningen. Kurset vil inkludere 6, deretter 12, deretter 25 repetisjoner i rekkefølge per sett per muskelgruppe med minimale mengder hvile mellom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem endringer i muskel- og fettmasse under og etter hvert treningsprogram
Tidsramme: Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
Eksperimentgruppen vil følge et 6-12-25-program rettet mot å optimalisere hypertrofi og metabolisme via høyt volum og økt tid under spenning.
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem etterlevelse definert som antall besøkte økter av totalt antall økter
Tidsramme: Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
Eksperimentgruppen vil følge et 6-12-25-program rettet mot å optimalisere hypertrofi og metabolisme via høyt volum og økt tid under spenning.
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
Bestem endringer i styrke målt via belastningsberegninger (repetisjoner x sett x vekt)
Tidsramme: Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
Eksperimentgruppen vil følge et 6-12-25-program rettet mot å optimalisere hypertrofi og metabolisme via høyt volum og økt tid under spenning.
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Retningslinjer for kontrollarm ACSM

Abonnere