- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06115486
EXERT-BCH treningsregime for å forbedre muskelmassen etter behandling av brystkreft
EXERT-BCH: Prospektiv studie av treningsregimer etter behandling for brystkreft for å forbedre hypertrofi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen søker å analysere pasientresultater av to standardbehandling, tidseffektive, overvåkede gruppetreningsregimer med høybelastningstrening for å forbedre hypertrofi hos kvinner som har blitt behandlet for duktalt karsinom in situ eller invasivt brystkarsinom.
Som en del av standard treningsprogrammet vil pasienter gjennomgå en kondisjonsevaluering ved AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center før treningsprogrammet starter. Denne evalueringen vil bli brukt til å tilpasse pasientens treningsprogram. Treningsprogrammet består av små gruppetreningsøkter holdt ca. 3 ganger i uken på senteret i 12 uker (3 måneder). Fitness-evaluering og treningsprogrammet er standard. Deltakelse i denne studien vil vare i løpet av treningsprogrammet, ca. 3 måneder. Alle gruppetreningsøkter vil bli nøye overvåket av senterpersonalet som er sertifiserte styrke- og kondisjonsspesialister (CSCS).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 4123306151
- E-post: clinicaltrials@ahn.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Contact
- E-post: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1 Alder 20-89 år 2 Kvinner med en biopsi påvist diagnose av duktalt karsinom in situ eller invasivt karsinom i brystet 3 Kvinner må ha gjennomgått behandling for brystkreft, inkludert ett eller flere av følgende: kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling. Kvinner som gjennomgår aktiv kjemoterapi er ikke tillatt på studiet. Immunterapi eller målrettet bruk av midler er tillatt.
Ekskluderingskriterier:
- 1 Enhver nåværende behandling med cytotoksisk kjemoterapi for brystkreft 2 Manglende evne til trygt å delta i gruppeøkter med styrketrening som ansett av studie PI 3 Alvorlig leddgikt, ledd, kardiovaskulær eller muskel- og skjeletttilstand som av PI anses å være utrygg å delta i motstandstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Retningslinjer for kontrollarm / ACSM
Kontrollgruppen vil følge retningslinjer for motstandstrening fra American College of Sports Medicine (ACSM) med mål om å fremme hypertrofi
|
Kontrollgruppen vil følge retningslinjer for motstandstrening fra American College of Sports Medicine.
Åtte til ti flerleddsøvelser vil bli utført for å stresse de store muskelgruppene.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm / EOC retningslinjer
Eksperimentgruppen vil bruke et kur som ofte brukes av styrke- og kondisjonstrenere for å maksimere hypertrofi, og er en del av standard kurene ved Exercise Oncology Center (EOC)
|
Treningsregimene vil bruke en blanding av sammensatte øvelser som bruker både åpne og lukkede kinetiske kjedebevegelser (CKC), med fokus på øvelser med mål om å øke skjelettmuskelmassen og kroppssammensetningen.
Kurset vil inkludere 6, deretter 12, deretter 25 repetisjoner i rekkefølge per sett per muskelgruppe med minimale mengder hvile mellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem endringer i muskel- og fettmasse under og etter hvert treningsprogram
Tidsramme: Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
|
Eksperimentgruppen vil følge et 6-12-25-program rettet mot å optimalisere hypertrofi og metabolisme via høyt volum og økt tid under spenning.
|
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem etterlevelse definert som antall besøkte økter av totalt antall økter
Tidsramme: Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
|
Eksperimentgruppen vil følge et 6-12-25-program rettet mot å optimalisere hypertrofi og metabolisme via høyt volum og økt tid under spenning.
|
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
|
|
Bestem endringer i styrke målt via belastningsberegninger (repetisjoner x sett x vekt)
Tidsramme: Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
|
Eksperimentgruppen vil følge et 6-12-25-program rettet mot å optimalisere hypertrofi og metabolisme via høyt volum og økt tid under spenning.
|
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker og overvåkes kontinuerlig av PI og det kliniske teamet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Karsinom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystkarsinom in situ
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Karsinom in situ
- Hypertrofi
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- EXERT-BCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)SuspendertAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Retningslinjer for kontrollarm ACSM
-
Scott and White Hospital & ClinicAvsluttet
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvledelse | Diabetes Selvbehandling
-
Duke UniversityFullførtFor tidlig fødselForente stater
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Rekruttering