- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115486
Regime de exercícios EXERT-BCH para melhorar a massa muscular após tratamento do câncer de mama
EXERT-BCH: Estudo prospectivo de regimes de exercícios após tratamento de câncer de mama para melhorar a hipertrofia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo busca analisar os resultados dos pacientes de dois regimes de exercícios em grupo monitorados, padrão de atendimento e eficientes em termos de tempo, de treinamento de resistência de alta carga para melhorar a hipertrofia em mulheres que foram tratadas para carcinoma ductal in situ ou carcinoma invasivo da mama.
Como parte do programa de exercícios padrão, os pacientes serão submetidos a uma avaliação de condicionamento físico no Centro de Oncologia e Resiliência de Exercícios AHNCI antes do início do programa de exercícios. Esta avaliação será usada para personalizar o programa de exercícios do paciente. O programa de exercícios consiste em sessões de treinamento em pequenos grupos realizadas aproximadamente 3 vezes por semana no centro durante 12 semanas (3 meses). A avaliação de condicionamento físico e o programa de exercícios são padrão de atendimento. A participação neste estudo durará a duração do programa de exercícios, cerca de 3 meses. Todas as sessões de exercícios em grupo serão monitoradas de perto pela equipe do centro que é Especialista Certificado em Força e Condicionamento (CSCS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Contact
- Número de telefone: 4123306151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- Allegheny General Hospital
-
Contato:
- Clinical Trials Contact
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 Idade 20-89 anos 2 Mulheres com diagnóstico comprovado por biópsia de carcinoma ductal in situ ou carcinoma invasivo da mama 3 As mulheres devem ter sido submetidas a tratamento para câncer de mama, incluindo um ou mais dos seguintes: cirurgia, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou terapia hormonal. Mulheres submetidas à quimioterapia ativa não são permitidas no estudo. A imunoterapia ou o uso de agentes direcionados são permitidos.
Critério de exclusão:
- 1 Qualquer tratamento atual com quimioterapia citotóxica para câncer de mama 2 Incapacidade de participar com segurança em sessões de treinamento de resistência em grupo, conforme considerado pelo estudo PI 3 Condição artrítica, articular, cardiovascular ou musculoesquelética grave considerada por PI como insegura para participar de treinamento de resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Diretrizes para braço de controle/ACSM
O grupo controle seguirá as diretrizes de treinamento resistido do American College of Sports Medicine (ACSM) com o objetivo de promover hipertrofia.
|
O grupo controle seguirá as diretrizes de treinamento de resistência do American College of Sports Medicine.
Serão realizados oito a dez exercícios multiarticulares para enfatizar os principais grupos musculares.
|
|
Experimental: Diretrizes do Braço Experimental/EOC
O grupo experimental usará um regime que é frequentemente usado por treinadores de força e condicionamento para maximizar a hipertrofia, e faz parte dos regimes padrão do Centro de Oncologia do Exercício (EOC).
|
Os regimes de exercícios empregarão uma mistura de exercícios compostos utilizando movimentos de cadeia cinética aberta e fechada (CKC), com foco em exercícios com o objetivo de aumentar a massa muscular esquelética e a composição corporal.
O regime incorporará 6, depois 12 e depois 25 repetições em sequência por série por grupo muscular com quantidades mínimas de descanso entre elas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine mudanças na massa muscular e gorda durante e após cada regime de exercícios
Prazo: O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
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O grupo experimental seguirá um programa 6-12-25 voltado para otimizar a hipertrofia e o metabolismo por meio de alto volume e aumento do tempo sob tensão.
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O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a adesão definida como o número de sessões assistidas do total de sessões
Prazo: O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
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O grupo experimental seguirá um programa 6-12-25 voltado para otimizar a hipertrofia e o metabolismo por meio de alto volume e aumento do tempo sob tensão.
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O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
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Determine mudanças na força medidas por meio de cálculos de carga (repetições x séries x peso)
Prazo: O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
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O grupo experimental seguirá um programa 6-12-25 voltado para otimizar a hipertrofia e o metabolismo por meio de alto volume e aumento do tempo sob tensão.
|
O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Carcinoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Carcinoma de Mama In Situ
- Neoplasias
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma in situ
- Hipertrofia
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- EXERT-BCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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