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Regime de exercícios EXERT-BCH para melhorar a massa muscular após tratamento do câncer de mama

EXERT-BCH: Estudo prospectivo de regimes de exercícios após tratamento de câncer de mama para melhorar a hipertrofia

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os resultados de dois regimes de exercícios em grupo padrão para aumentar a massa muscular em mulheres que foram tratadas com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este protocolo busca analisar os resultados dos pacientes de dois regimes de exercícios em grupo monitorados, padrão de atendimento e eficientes em termos de tempo, de treinamento de resistência de alta carga para melhorar a hipertrofia em mulheres que foram tratadas para carcinoma ductal in situ ou carcinoma invasivo da mama.

Como parte do programa de exercícios padrão, os pacientes serão submetidos a uma avaliação de condicionamento físico no Centro de Oncologia e Resiliência de Exercícios AHNCI antes do início do programa de exercícios. Esta avaliação será usada para personalizar o programa de exercícios do paciente. O programa de exercícios consiste em sessões de treinamento em pequenos grupos realizadas aproximadamente 3 vezes por semana no centro durante 12 semanas (3 meses). A avaliação de condicionamento físico e o programa de exercícios são padrão de atendimento. A participação neste estudo durará a duração do programa de exercícios, cerca de 3 meses. Todas as sessões de exercícios em grupo serão monitoradas de perto pela equipe do centro que é Especialista Certificado em Força e Condicionamento (CSCS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1 Idade 20-89 anos 2 Mulheres com diagnóstico comprovado por biópsia de carcinoma ductal in situ ou carcinoma invasivo da mama 3 As mulheres devem ter sido submetidas a tratamento para câncer de mama, incluindo um ou mais dos seguintes: cirurgia, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou terapia hormonal. Mulheres submetidas à quimioterapia ativa não são permitidas no estudo. A imunoterapia ou o uso de agentes direcionados são permitidos.

Critério de exclusão:

  • 1 Qualquer tratamento atual com quimioterapia citotóxica para câncer de mama 2 Incapacidade de participar com segurança em sessões de treinamento de resistência em grupo, conforme considerado pelo estudo PI 3 Condição artrítica, articular, cardiovascular ou musculoesquelética grave considerada por PI como insegura para participar de treinamento de resistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Diretrizes para braço de controle/ACSM
O grupo controle seguirá as diretrizes de treinamento resistido do American College of Sports Medicine (ACSM) com o objetivo de promover hipertrofia.
O grupo controle seguirá as diretrizes de treinamento de resistência do American College of Sports Medicine. Serão realizados oito a dez exercícios multiarticulares para enfatizar os principais grupos musculares.
Experimental: Diretrizes do Braço Experimental/EOC
O grupo experimental usará um regime que é frequentemente usado por treinadores de força e condicionamento para maximizar a hipertrofia, e faz parte dos regimes padrão do Centro de Oncologia do Exercício (EOC).
Os regimes de exercícios empregarão uma mistura de exercícios compostos utilizando movimentos de cadeia cinética aberta e fechada (CKC), com foco em exercícios com o objetivo de aumentar a massa muscular esquelética e a composição corporal. O regime incorporará 6, depois 12 e depois 25 repetições em sequência por série por grupo muscular com quantidades mínimas de descanso entre elas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine mudanças na massa muscular e gorda durante e após cada regime de exercícios
Prazo: O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
O grupo experimental seguirá um programa 6-12-25 voltado para otimizar a hipertrofia e o metabolismo por meio de alto volume e aumento do tempo sob tensão.
O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a adesão definida como o número de sessões assistidas do total de sessões
Prazo: O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
O grupo experimental seguirá um programa 6-12-25 voltado para otimizar a hipertrofia e o metabolismo por meio de alto volume e aumento do tempo sob tensão.
O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
Determine mudanças na força medidas por meio de cálculos de carga (repetições x séries x peso)
Prazo: O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.
O grupo experimental seguirá um programa 6-12-25 voltado para otimizar a hipertrofia e o metabolismo por meio de alto volume e aumento do tempo sob tensão.
O programa de exercícios terá duração de 8 semanas e será monitorado continuamente pelo PI e equipe clínica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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