乳がん治療後の筋肉量を改善するための EXERT-BCH 運動療法
2026年2月2日 更新者：Colin Champ, MD、Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
EXERT-BCH: 肥大を改善するための乳がん治療後の運動療法に関する前向き研究
この研究研究の目的は、乳がんの治療を受けた女性の筋肉量を増加させるための 2 つの標準治療グループ運動療法の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、非浸潤性乳管癌または浸潤性乳癌の治療を受けた女性の肥大を改善するために、高負荷抵抗トレーニングの 2 つの標準治療、時間効率の高い監視付きグループ運動レジメンの患者の転帰を分析することを目的としています。
標準的な運動プログラムの一環として、患者は運動プログラムの開始前に AHNCI 運動腫瘍学および回復力センターでフィットネス評価を受けます。 この評価は、患者の運動プログラムをカスタマイズするために使用されます。 運動プログラムは、センターで週に3回程度、12週間（3か月間）行われる小グループのトレーニングセッションで構成されています。 体力評価と運動プログラムは標準治療です。 この研究への参加は、運動プログラムの期間中、約 3 か月間続きます。 すべてのグループエクササイズセッションは、認定ストレングス＆コンディショニングスペシャリスト（CSCS）であるセンタースタッフによって注意深く監視されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Contact
- 電話番号：4123306151
- メール：clinicaltrials@ahn.org
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- Allegheny General Hospital
-
コンタクト：
- Clinical Trials Contact
- メール：clinicaltrials@ahn.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1 年齢 20 ～ 89 歳 2 生検により上皮内乳管癌または浸潤性乳癌と診断された女性 3 女性は以下の 1 つ以上を含む乳癌の治療を受けている必要があります: 手術、放射線療法、化学療法、免疫療法、またはホルモン療法。 積極的な化学療法を受けている女性は研究に参加できません。 免疫療法または標的薬剤の使用は許可されています。
除外基準:
- 1 乳がんに対する細胞傷害性化学療法による現在の治療 2 研究 PI が判断した、レジスタンストレーニングのグループセッションに安全に参加できない 3 PI がレジスタンストレーニングに参加するには安全でないと判断した重度の関節炎、関節、心血管疾患、または筋骨格系の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール アーム / ACSM ガイドライン
対照グループは、筋肥大を促進することを目的として、米国スポーツ医学会 (ACSM) のレジスタンス トレーニング ガイドラインに従います。
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対照グループは、米国スポーツ医学会のレジスタンストレーニングガイドラインに従います。
主要な筋肉群に負荷をかけるために、8 ～ 10 回の多関節エクササイズが実行されます。
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実験的：実験アーム / EOC ガイドライン
実験グループは、筋肥大を最大化するためにストレングス＆コンディショニングコーチがよく使用するレジメンを使用します。これは、運動腫瘍学センター（EOC）の標準レジメンの一部です。
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運動療法では、骨格筋量と体組成を増加させることを目的とした運動に焦点を当て、開運動連鎖運動（CKC）と閉運動連鎖運動（CKC）の両方を利用した複合運動を組み合わせて採用します。
このレジメンには、筋肉グループごとに 6 回、次に 12 回、次に 25 回の反復が順番に組み込まれ、間に最小限の休息が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各運動療法中および運動療法後の筋肉と脂肪量の変化を測定します。
時間枠：運動プログラムは 8 週間続き、PI と臨床チームによって継続的に監視されます。
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実験グループは、緊張下での運動量と時間を増やすことで肥大と代謝を最適化することを目的とした6-12-25プログラムに従うことになります。
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運動プログラムは 8 週間続き、PI と臨床チームによって継続的に監視されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計セッションのうち参加したセッションの数として定義される遵守状況を決定します。
時間枠：運動プログラムは 8 週間続き、PI と臨床チームによって継続的に監視されます。
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実験グループは、緊張下での運動量と時間を増やすことで肥大と代謝を最適化することを目的とした6-12-25プログラムに従うことになります。
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運動プログラムは 8 週間続き、PI と臨床チームによって継続的に監視されます。
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負荷計算により測定された強度の変化を決定します (繰り返し x セット x 重量)
時間枠：運動プログラムは 8 週間続き、PI と臨床チームによって継続的に監視されます。
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実験グループは、緊張下での運動量と時間を増やすことで肥大と代謝を最適化することを目的とした6-12-25プログラムに従うことになります。
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運動プログラムは 8 週間続き、PI と臨床チームによって継続的に監視されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Colin Champ, MD, CSCS、Radiation Oncologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月9日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EXERT-BCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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