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Régimen de ejercicio EXERT-BCH para mejorar la masa muscular después del tratamiento del cáncer de mama

9 de febrero de 2024 actualizado por: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BCH: Estudio prospectivo de regímenes de ejercicio después del tratamiento del cáncer de mama para mejorar la hipertrofia

El propósito de este estudio de investigación es evaluar los resultados de dos regímenes de ejercicio grupal estándar de atención para aumentar la masa muscular en mujeres que han sido tratadas con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este protocolo busca analizar los resultados de los pacientes de dos regímenes de ejercicio grupal monitoreados, estándar de atención, eficientes en el tiempo y de entrenamiento de resistencia de alta carga para mejorar la hipertrofia en mujeres que han sido tratadas por carcinoma ductal in situ o carcinoma invasivo de mama.

Como parte del programa de ejercicio estándar, los pacientes se someterán a una evaluación de aptitud física en el Centro de Resiliencia y Oncología del Ejercicio de AHNCI antes del inicio del programa de ejercicio. Esta evaluación se utilizará para personalizar el programa de ejercicios del paciente. El programa de ejercicios consta de sesiones de entrenamiento en grupos pequeños realizadas aproximadamente 3 veces por semana en el centro durante 12 semanas (3 meses). La evaluación del estado físico y el programa de ejercicios son estándar de atención. La participación en este estudio durará la duración del programa de ejercicios, aproximadamente 3 meses. Todas las sesiones de ejercicios en grupo serán supervisadas de cerca por el personal del centro, que son especialistas certificados en fuerza y ​​acondicionamiento (CSCS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Clinical Trials Contact
  • Número de teléfono: 4123306151
  • Correo electrónico: clinicaltrials@ahn.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • Allegheny General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1 Edad entre 20 y 89 años 2 Mujeres con un diagnóstico comprobado por biopsia de carcinoma ductal in situ o carcinoma invasivo de mama 3 Las mujeres deben haber recibido tratamiento para el cáncer de mama, incluido uno o más de los siguientes: cirugía, radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia o terapia hormonal. Las mujeres sometidas a quimioterapia activa no pueden participar en el estudio. Se permite la inmunoterapia o el uso de agentes dirigidos.

Criterio de exclusión:

  • 1 Cualquier tratamiento actual con quimioterapia citotóxica para el cáncer de mama 2 Incapacidad para participar de manera segura en sesiones grupales de entrenamiento de resistencia según lo considerado por el estudio PI 3 Condición artrítica, articular, cardiovascular o musculoesquelética grave considerada por PI como insegura para participar en entrenamiento de resistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pautas del brazo de control/ACSM
El grupo de control seguirá las pautas de entrenamiento de resistencia del American College of Sports Medicine (ACSM) con el objetivo de promover la hipertrofia.
Otro: Pautas del ACSM del brazo de control
El grupo de control seguirá las pautas de entrenamiento de resistencia del Colegio Americano de Medicina Deportiva. Se realizarán de ocho a diez ejercicios multiarticulares para estresar los principales grupos de músculos.
Experimental: Directrices del brazo experimental/COE
El grupo experimental utilizará un régimen que suelen utilizar los entrenadores de fuerza y ​​​​acondicionamiento para maximizar la hipertrofia, y es parte de los regímenes estándar en el Centro de Oncología del Ejercicio (EOC)
Otro: Brazo experimental 6-12-25 repeticiones por serie
Los regímenes de ejercicio emplearán una combinación de ejercicios compuestos que utilizan movimientos de cadena cinética (CKC) abiertos y cerrados, centrándose en ejercicios con el objetivo de aumentar la masa del músculo esquelético y la composición corporal. El régimen incorporará 6, luego 12, luego 25 repeticiones en secuencia por serie por grupo de músculos con cantidades mínimas de descanso entre ellas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los cambios en la masa muscular y grasa durante y después de cada régimen de ejercicio.
Periodo de tiempo: El programa de ejercicios tendrá una duración de 8 semanas y será monitoreado continuamente por el IP y el equipo clínico.
El grupo experimental seguirá un programa 6-12-25 orientado a optimizar la hipertrofia y el metabolismo mediante un alto volumen y un mayor tiempo bajo tensión.
El programa de ejercicios tendrá una duración de 8 semanas y será monitoreado continuamente por el IP y el equipo clínico.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la adherencia definida como el número de sesiones atendidas del total de sesiones.
Periodo de tiempo: El programa de ejercicios tendrá una duración de 8 semanas y será monitoreado continuamente por el IP y el equipo clínico.
El grupo experimental seguirá un programa 6-12-25 orientado a optimizar la hipertrofia y el metabolismo mediante un alto volumen y un mayor tiempo bajo tensión.
El programa de ejercicios tendrá una duración de 8 semanas y será monitoreado continuamente por el IP y el equipo clínico.
Determinar los cambios en la fuerza medidos mediante cálculos de carga (repeticiones x series x peso)
Periodo de tiempo: El programa de ejercicios tendrá una duración de 8 semanas y será monitoreado continuamente por el IP y el equipo clínico.
El grupo experimental seguirá un programa 6-12-25 orientado a optimizar la hipertrofia y el metabolismo mediante un alto volumen y un mayor tiempo bajo tensión.
El programa de ejercicios tendrá una duración de 8 semanas y será monitoreado continuamente por el IP y el equipo clínico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Investigadores

  • Investigador principal: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EXERT-BCH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Pautas del ACSM del brazo de control

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