- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06115486
EXERT-BCH edzésprogram az izomtömeg növelésére a mellrák kezelése után
EXERT-BCH: Az emlőrák kezelését követő edzési rendek jövőbeli tanulmánya a hipertrófia javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a protokoll két standard ellátás, időhatékony, ellenőrzött csoportos gyakorlatok, nagy terhelési ellenállású tréning során elért eredmények elemzésére törekszik, hogy javítsa a hipertrófiát azoknál a nőknél, akiket in situ duktális karcinóma vagy invazív emlőkarcinóma miatt kezeltek.
A standard edzésprogram részeként a betegek az edzésprogram megkezdése előtt alkalmassági értékelésen esnek át az AHNCI Exercise Onkológiai és Rugalmassági Központban. Ezt az értékelést a páciens edzésprogramjának testreszabásához használjuk fel. Az edzésprogram kiscsoportos edzésekből áll, amelyeket körülbelül heti 3 alkalommal tartanak a központban 12 héten keresztül (3 hónapon keresztül). Az erőnlét értékelése és az edzésprogram standard ellátás. A vizsgálatban való részvétel az edzésprogram időtartama alatt, körülbelül 3 hónapig tart. Minden csoportos edzést szorosan figyelemmel kísérnek a központ okleveles erő- és kondicionáló szakemberei (CSCS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Contact
- Telefonszám: 4123306151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Toborzás
- Allegheny General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Contact
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 Életkor 20-89 év 2 Nők, akiknél biopsziával igazoltan in situ ductalis carcinoma vagy invazív emlőkarcinóma diagnosztizálták , vagy hormonterápia. Az aktív kemoterápiában részesülő nők nem vehetnek részt a vizsgálatban. Immunterápia vagy célzott szer alkalmazása megengedett.
Kizárási kritériumok:
- 1 Bármilyen jelenlegi kezelés citotoxikus kemoterápiával emlőrák kezelésére 2. Képtelenség biztonságosan részt venni a csoportos rezisztencia edzéseken, amint azt a PI vizsgálat megállapította 3 Súlyos ízületi, ízületi, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi állapot, amelyet a PI nem biztonságosnak ítélt az ellenállási tréningben való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vezérlőkar / ACSM irányelvek
A kontrollcsoport az American College of Sports Medicine (ACSM) rezisztencia-képzési irányelveit követi a hipertrófia elősegítése érdekében.
|
A kontrollcsoport az American College of Sport Medicine rezisztencia edzési irányelveit követi.
Nyolc-tíz több ízületet érintő gyakorlatot végeznek a főbb izomcsoportok megterhelése érdekében.
|
|
Kísérleti: Kísérleti kar / EOC irányelvek
A kísérleti csoport az erőnléti és kondicionáló edzők által gyakran használt kezelési rendet fogja használni a hipertrófia maximalizálása érdekében, és az Exercise Oncology Center (EOC) standard kezelési rendjének része.
|
Az edzésprogramok összetett gyakorlatok keverékét alkalmazzák, nyitott és zárt kinetikus láncmozgásokat (CKC) egyaránt alkalmazva, a vázizomtömeg és a testösszetétel növelését célzó gyakorlatokra összpontosítva.
A séma sorozatonként 6, majd 12, majd 25 ismétlést tartalmaz izomcsoportonként, minimális pihenőidővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az izom- és zsírtömeg változásait minden edzésprogram alatt és után
Időkeret: Az edzésprogram 8 hétig tart, és a PI és a klinikai csapat folyamatosan figyelemmel kíséri.
|
A kísérleti csoport egy 6-12-25 programot követ, amelynek célja a hipertrófia és az anyagcsere optimalizálása a nagy térfogat és a feszültség alatti idő növelésével.
|
Az edzésprogram 8 hétig tart, és a PI és a klinikai csapat folyamatosan figyelemmel kíséri.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az adherenciát, amely a részt vevő ülések száma az összes üléshez viszonyítva
Időkeret: Az edzésprogram 8 hétig tart, és a PI és a klinikai csapat folyamatosan figyelemmel kíséri.
|
A kísérleti csoport egy 6-12-25 programot követ, amelynek célja a hipertrófia és az anyagcsere optimalizálása a nagy térfogat és a feszültség alatti idő növelésével.
|
Az edzésprogram 8 hétig tart, és a PI és a klinikai csapat folyamatosan figyelemmel kíséri.
|
|
Határozza meg a terhelési számításokkal mért szilárdság változásait (ismétlések x sorozatok x súly)
Időkeret: Az edzésprogram 8 hétig tart, és a PI és a klinikai csapat folyamatosan figyelemmel kíséri.
|
A kísérleti csoport egy 6-12-25 programot követ, amelynek célja a hipertrófia és az anyagcsere optimalizálása a nagy térfogat és a feszültség alatti idő növelésével.
|
Az edzésprogram 8 hétig tart, és a PI és a klinikai csapat folyamatosan figyelemmel kíséri.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Karcinóma
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Mellkarcinóma In Situ
- Neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Carcinoma in Situ
- Hipertrófia
- Motoros tevékenység
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXERT-BCH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .