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Programme d'exercices EXERT-BCH pour améliorer la masse musculaire après le traitement du cancer du sein

9 février 2024 mis à jour par: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BCH : Étude prospective des régimes d'exercices après un traitement du cancer du sein pour améliorer l'hypertrophie

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les résultats de deux programmes d'exercices de groupe de soins standard pour augmenter la masse musculaire chez les femmes qui ont été traitées avec un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole vise à analyser les résultats pour les patients de deux normes de soins, des régimes d'exercices de groupe surveillés et rapides d'entraînement en résistance à haute charge pour améliorer l'hypertrophie chez les femmes qui ont été traitées pour un carcinome canalaire in situ ou un carcinome invasif du sein.

Dans le cadre du programme d'exercices standard, les patients subiront une évaluation de leur condition physique au centre d'oncologie et de résilience d'exercice AHNCI avant le début du programme d'exercices. Cette évaluation sera utilisée pour personnaliser le programme d'exercices du patient. Le programme d'exercices consiste en des séances d'entraînement en petits groupes organisées environ 3 fois par semaine au centre pendant 12 semaines (3 mois). L'évaluation de la condition physique et le programme d'exercices constituent la norme de soins. La participation à cette étude durera toute la durée du programme d'exercices, environ 3 mois. Toutes les séances d'exercices de groupe seront étroitement surveillées par le personnel du centre qui est un spécialiste certifié en force et conditionnement (CSCS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1 Âge 20-89 ans 2 Femmes avec un diagnostic prouvé par biopsie de carcinome canalaire in situ ou de carcinome invasif du sein 3 Les femmes doivent avoir suivi un traitement pour le cancer du sein, comprenant un ou plusieurs des éléments suivants : chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie , ou une thérapie hormonale. Les femmes subissant une chimiothérapie active ne sont pas autorisées à participer à l'étude. L'immunothérapie ou l'utilisation d'agents ciblés sont autorisées.

Critère d'exclusion:

  • 1 Tout traitement actuel par chimiothérapie cytotoxique pour le cancer du sein 2 Incapacité de participer en toute sécurité à des séances d'entraînement en résistance en groupe, comme le juge l'étude PI 3 Trouble arthritique, articulaire, cardiovasculaire ou musculo-squelettique grave jugé dangereux par l'IP pour s'engager dans un entraînement en résistance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lignes directrices du bras de contrôle/ACSM
Le groupe témoin suivra les directives d'entraînement en résistance de l'American College of Sports Medicine (ACSM) dans le but de promouvoir l'hypertrophie.
Autre: Directives ACSM du bras de contrôle
Le groupe témoin suivra les directives d'entraînement en résistance de l'American College of Sports Medicine. Huit à dix exercices multi-articulaires seront réalisés pour solliciter les principaux groupes musculaires.
Expérimental: Lignes directrices du bras expérimental / COU
Le groupe expérimental utilisera un régime souvent utilisé par les entraîneurs de force et de conditionnement physique pour maximiser l'hypertrophie, et qui fait partie des régimes standard du Centre d'oncologie d'exercice (EOC).
Autre: Bras expérimental 6-12-25 répétitions par série
Les programmes d'exercices utiliseront un mélange d'exercices composés utilisant à la fois des mouvements en chaîne cinétique ouverte et fermée (CKC), en se concentrant sur des exercices dans le but d'augmenter la masse musculaire squelettique et la composition corporelle. Le régime comprendra 6, puis 12, puis 25 répétitions en séquence par série et par groupe musculaire avec un minimum de repos entre les deux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les changements dans la masse musculaire et grasse pendant et après chaque programme d'exercice
Délai: Le programme d'exercices durera 8 semaines et sera surveillé en permanence par l'IP et l'équipe clinique.
Le groupe expérimental suivra un programme 6-12-25 visant à optimiser l'hypertrophie et le métabolisme via un volume élevé et une augmentation du temps sous tension.
Le programme d'exercices durera 8 semaines et sera surveillé en permanence par l'IP et l'équipe clinique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'observance définie comme le nombre de séances suivies sur le total des séances
Délai: Le programme d'exercices durera 8 semaines et sera surveillé en permanence par l'IP et l'équipe clinique.
Le groupe expérimental suivra un programme 6-12-25 visant à optimiser l'hypertrophie et le métabolisme via un volume élevé et une augmentation du temps sous tension.
Le programme d'exercices durera 8 semaines et sera surveillé en permanence par l'IP et l'équipe clinique.
Déterminer les changements de résistance mesurés via des calculs de charge (répétitions x séries x poids)
Délai: Le programme d'exercices durera 8 semaines et sera surveillé en permanence par l'IP et l'équipe clinique.
Le groupe expérimental suivra un programme 6-12-25 visant à optimiser l'hypertrophie et le métabolisme via un volume élevé et une augmentation du temps sous tension.
Le programme d'exercices durera 8 semaines et sera surveillé en permanence par l'IP et l'équipe clinique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXERT-BCH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de projet de partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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