Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební režim EXERT-BCH ke zlepšení svalové hmoty po léčbě rakoviny prsu

9. února 2024 aktualizováno: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BCH: Prospektivní studie režimů cvičení po léčbě rakoviny prsu ke zlepšení hypertrofie

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit výsledky dvou standardních skupinových cvičebních režimů ke zvýšení svalové hmoty u žen, které byly léčeny s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol se snaží analyzovat výsledky pacientů dvou standardních, časově efektivních, monitorovaných skupinových cvičebních režimů vysoce zátěžového rezistentního tréninku ke zlepšení hypertrofie u žen, které byly léčeny pro duktální karcinom in situ nebo invazivní karcinom prsu.

V rámci standardního cvičebního programu absolvují pacienti před zahájením cvičebního programu hodnocení kondice v AHNCI cvičebním onkologickém a resilienčním centru. Toto hodnocení bude použito k přizpůsobení cvičebního programu pacienta. Cvičební program se skládá z malých skupinových tréninků konaných přibližně 3x týdně v centru po dobu 12 týdnů (3 měsíce). Hodnocení kondice a cvičební program jsou standardní péče. Účast v této studii potrvá po dobu trvání cvičebního programu, přibližně 3 měsíce. Všechna skupinová cvičení budou pečlivě sledována zaměstnanci centra, kteří jsou certifikovanými specialisty na posilování a kondici (CSCS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 Věk 20-89 let 2 Ženy s biopsií prokázanou diagnózou duktálního karcinomu in situ nebo invazivního karcinomu prsu 3 Ženy musí podstoupit léčbu rakoviny prsu, včetně jednoho nebo více z následujících: chirurgický zákrok, radiační terapie, chemoterapie, imunoterapie nebo hormonální terapie. Ženy podstupující aktivní chemoterapii nesmějí studovat. Imunoterapie nebo cílené použití léků je povoleno.

Kritéria vyloučení:

  • 1 Jakákoli současná léčba cytotoxickou chemoterapií pro rakovinu prsu 2 Neschopnost bezpečně se zapojit do skupinových lekcí odporového tréninku, jak to studie považuje PI 3 Těžký artritický, kloubní, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stav, který PI považuje za nebezpečný pro zapojení do odporového tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládací rameno / Pokyny ACSM
Kontrolní skupina se bude řídit pokyny pro odporový trénink od American College of Sports Medicine (ACSM) s cílem podporovat hypertrofii.
Jiný: Řídicí rameno ACSM směrnice
Kontrolní skupina se bude řídit pokyny pro odporový trénink od American College of Sports Medicine. Provede se 8 až 10 vícekloubových cviků, které zatěžují hlavní svalové skupiny.
Experimentální: Experimentální rameno / Pokyny EOC
Experimentální skupina bude používat režim, který často používají siloví a kondiční trenéři k maximalizaci hypertrofie a je součástí standardních režimů v Centru zátěžové onkologie (EOC).
Jiný: Experimentální rameno 6-12-25 opakování na sadu
Cvičební režimy budou využívat směs složených cvičení využívajících jak otevřené, tak uzavřené pohyby kinetického řetězce (CKC), se zaměřením na cvičení s cílem zvýšit hmotu kosterního svalstva a složení těla. Režim bude zahrnovat 6, pak 12 a potom 25 opakování v sekvenci na sérii na svalovou skupinu s minimálním množstvím odpočinku mezi nimi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete změny ve svalové a tukové hmotě během a po každém cvičebním režimu
Časové okno: Cvičební program bude trvat 8 týdnů a bude nepřetržitě monitorován PI a klinickým týmem.
Experimentální skupina bude následovat program 6-12-25 zaměřený na optimalizaci hypertrofie a metabolismu prostřednictvím vysokého objemu a prodloužení doby pod napětím.
Cvičební program bude trvat 8 týdnů a bude nepřetržitě monitorován PI a klinickým týmem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete adherenci definovanou jako počet navštívených sezení z celkového počtu sezení
Časové okno: Cvičební program bude trvat 8 týdnů a bude nepřetržitě monitorován PI a klinickým týmem.
Experimentální skupina bude následovat program 6-12-25 zaměřený na optimalizaci hypertrofie a metabolismu prostřednictvím vysokého objemu a prodloužení doby pod napětím.
Cvičební program bude trvat 8 týdnů a bude nepřetržitě monitorován PI a klinickým týmem.
Určete změny síly měřené pomocí výpočtů zatížení (opakování x sady x váha)
Časové okno: Cvičební program bude trvat 8 týdnů a bude nepřetržitě monitorován PI a klinickým týmem.
Experimentální skupina bude následovat program 6-12-25 zaměřený na optimalizaci hypertrofie a metabolismu prostřednictvím vysokého objemu a prodloužení doby pod napětím.
Cvičební program bude trvat 8 týdnů a bude nepřetržitě monitorován PI a klinickým týmem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXERT-BCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Řídicí rameno ACSM směrnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit