Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EXERT-BCH træningsregime for at forbedre muskelmasse efter behandling af brystkræft

EXERT-BCH: Prospektiv undersøgelse af træningsregimer efter behandling for brystkræft for at forbedre hypertrofi

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere resultaterne af to standard plejegruppetræningsregimer for at øge muskelmassen hos kvinder, der er blevet behandlet med brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol søger at analysere patientresultater af to standardbehandling, tidseffektive, overvågede gruppetræningsregimer med højbelastningstræning for at forbedre hypertrofi hos kvinder, der er blevet behandlet for duktalt carcinom in situ eller invasivt brystcarcinom.

Som en del af standardtræningsprogrammet vil patienterne gennemgå en konditionsevaluering på AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center før træningsprogrammets start. Denne evaluering vil blive brugt til at tilpasse patientens træningsprogram. Træningsprogrammet består af små gruppetræningssessioner, der afholdes ca. 3 gange om ugen på centret i 12 uger (3 måneder). Konditionsevalueringen og træningsprogrammet er standard. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare under træningsprogrammets varighed, omkring 3 måneder. Alle gruppetræningssessioner vil blive nøje overvåget af centerpersonalet, som er certificerede styrke- og konditionsspecialister (CSCS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 Alder 20-89 år 2 Kvinder med en biopsi påvist diagnose af duktalt carcinom in situ eller invasivt carcinom i brystet 3 Kvinder skal have gennemgået behandling for brystkræft, herunder en eller flere af følgende: kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling. Kvinder, der gennemgår aktiv kemoterapi, er ikke tilladt at studere. Immunterapi eller målrettet brug af midler er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Enhver aktuel behandling med cytotoksisk kemoterapi for brystkræft 2 Manglende evne til sikkert at deltage i gruppesessioner med styrketræning som vurderet af undersøgelse PI 3 Alvorlig gigt-, led-, kardiovaskulær eller muskuloskeletale tilstand, som af PI vurderes at være usikker at deltage i modstandstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styrearm / ACSM retningslinjer
Kontrolgruppen vil følge retningslinjer for modstandstræning fra American College of Sports Medicine (ACSM) med det formål at fremme hypertrofi
Kontrolgruppen vil følge retningslinjer for modstandstræning fra American College of Sports Medicine. Otte til ti flerledsøvelser vil blive udført for at stresse de store muskelgrupper.
Eksperimentel: Eksperimentel arm / EOC retningslinjer
Forsøgsgruppen vil bruge en kur, der ofte bruges af styrke- og konditionstrænere til at maksimere hypertrofi, og er en del af standard kurene på Exercise Oncology Center (EOC)
Træningsregimerne vil anvende en blanding af sammensatte øvelser, der anvender både åbne og lukkede kinetiske kædebevægelser (CKC), med fokus på øvelser med det formål at øge skeletmuskelmasse og kropssammensætning. Kurset vil omfatte 6, derefter 12 og derefter 25 gentagelser i rækkefølge pr. sæt pr. muskelgruppe med minimale mængder hvile imellem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem ændringer i muskel- og fedtmasse under og efter hver træningskur
Tidsramme: Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
Forsøgsgruppen vil følge et 6-12-25-program gearet til at optimere hypertrofi og stofskifte via høj volumen og øget tid under spænding.
Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem overholdelse defineret som antallet af deltog sessioner af samlede sessioner
Tidsramme: Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
Forsøgsgruppen vil følge et 6-12-25-program gearet til at optimere hypertrofi og stofskifte via høj volumen og øget tid under spænding.
Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
Bestem ændringer i styrke målt via belastningsberegninger (gentagelser x sæt x vægt)
Tidsramme: Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
Forsøgsgruppen vil følge et 6-12-25-program gearet til at optimere hypertrofi og stofskifte via høj volumen og øget tid under spænding.
Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Styrearm ACSM retningslinjer

Abonner