- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06115486
EXERT-BCH træningsregime for at forbedre muskelmasse efter behandling af brystkræft
EXERT-BCH: Prospektiv undersøgelse af træningsregimer efter behandling for brystkræft for at forbedre hypertrofi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol søger at analysere patientresultater af to standardbehandling, tidseffektive, overvågede gruppetræningsregimer med højbelastningstræning for at forbedre hypertrofi hos kvinder, der er blevet behandlet for duktalt carcinom in situ eller invasivt brystcarcinom.
Som en del af standardtræningsprogrammet vil patienterne gennemgå en konditionsevaluering på AHNCI Exercise Oncology and Resiliency Center før træningsprogrammets start. Denne evaluering vil blive brugt til at tilpasse patientens træningsprogram. Træningsprogrammet består af små gruppetræningssessioner, der afholdes ca. 3 gange om ugen på centret i 12 uger (3 måneder). Konditionsevalueringen og træningsprogrammet er standard. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare under træningsprogrammets varighed, omkring 3 måneder. Alle gruppetræningssessioner vil blive nøje overvåget af centerpersonalet, som er certificerede styrke- og konditionsspecialister (CSCS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Contact
- Telefonnummer: 4123306151
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Contact
- E-mail: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1 Alder 20-89 år 2 Kvinder med en biopsi påvist diagnose af duktalt carcinom in situ eller invasivt carcinom i brystet 3 Kvinder skal have gennemgået behandling for brystkræft, herunder en eller flere af følgende: kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling. Kvinder, der gennemgår aktiv kemoterapi, er ikke tilladt at studere. Immunterapi eller målrettet brug af midler er tilladt.
Ekskluderingskriterier:
- 1 Enhver aktuel behandling med cytotoksisk kemoterapi for brystkræft 2 Manglende evne til sikkert at deltage i gruppesessioner med styrketræning som vurderet af undersøgelse PI 3 Alvorlig gigt-, led-, kardiovaskulær eller muskuloskeletale tilstand, som af PI vurderes at være usikker at deltage i modstandstræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styrearm / ACSM retningslinjer
Kontrolgruppen vil følge retningslinjer for modstandstræning fra American College of Sports Medicine (ACSM) med det formål at fremme hypertrofi
|
Kontrolgruppen vil følge retningslinjer for modstandstræning fra American College of Sports Medicine.
Otte til ti flerledsøvelser vil blive udført for at stresse de store muskelgrupper.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm / EOC retningslinjer
Forsøgsgruppen vil bruge en kur, der ofte bruges af styrke- og konditionstrænere til at maksimere hypertrofi, og er en del af standard kurene på Exercise Oncology Center (EOC)
|
Træningsregimerne vil anvende en blanding af sammensatte øvelser, der anvender både åbne og lukkede kinetiske kædebevægelser (CKC), med fokus på øvelser med det formål at øge skeletmuskelmasse og kropssammensætning.
Kurset vil omfatte 6, derefter 12 og derefter 25 gentagelser i rækkefølge pr. sæt pr. muskelgruppe med minimale mængder hvile imellem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem ændringer i muskel- og fedtmasse under og efter hver træningskur
Tidsramme: Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
|
Forsøgsgruppen vil følge et 6-12-25-program gearet til at optimere hypertrofi og stofskifte via høj volumen og øget tid under spænding.
|
Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem overholdelse defineret som antallet af deltog sessioner af samlede sessioner
Tidsramme: Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
|
Forsøgsgruppen vil følge et 6-12-25-program gearet til at optimere hypertrofi og stofskifte via høj volumen og øget tid under spænding.
|
Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
|
|
Bestem ændringer i styrke målt via belastningsberegninger (gentagelser x sæt x vægt)
Tidsramme: Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
|
Forsøgsgruppen vil følge et 6-12-25-program gearet til at optimere hypertrofi og stofskifte via høj volumen og øget tid under spænding.
|
Træningsprogrammet varer i 8 uger og overvåges løbende af PI og det kliniske team.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Champ, MD, CSCS, Radiation Oncologist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Karcinom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystkarcinom in situ
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Karcinom in situ
- Hypertrofi
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- EXERT-BCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Styrearm ACSM retningslinjer
-
Scott and White Hospital & ClinicAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
Coventry UniversityRadboud University, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepression | Smerte | Stress | Angst | Mentalt velvære | Prosocial adfærd | Opmærksomhed | Empati | TilgivelseIndien
-
EndoGastric SolutionsAfsluttet