接受内镜逆行胆管造影 (ERCP) 的患者胆汁的微生物评估：“微生物登记处” (Microbile)
2023年10月30日 更新者：Carlo Fabbri、Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
该研究是对接受幼稚乳头 ERC 治疗的患者进行微生物评估的前瞻性评估；该人群包括胆道引流的所有指征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carlo Fabbri, MD
- 电话号码：+39 3389353104
- 邮箱：carlo.fabbri@auslromagna.it
学习地点
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Forlì-Cesena
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Forlì、Forlì-Cesena、意大利
- 招聘中
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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接触：
- Carlo Fabbri, MD
- 电话号码：+ 39 3389353104
- 邮箱：carlo.fabbri@auslromagna.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
幼稚乳头有任何良性或恶性 ERC 指征
描述
患者入组的主要纳入标准是： 能够提供知情同意书；年龄>/=18岁；任何良性或恶性 ERCP 指征。
所有受试者均被排除在研究之外：
- 已接受内镜下乳头括约肌切开术的患者
- 患者无法表达知情同意
- 孕妇或哺乳期妇女
- 上消化道 (GI) 术后解剖结构改变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对接受幼稚乳头 ERC 的患者进行微生物评估
大体时间：2022 年 7 月至 2023 年
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对幼稚乳头 ERC 期间括约肌切开术前后获得的胆汁样本进行培养评估。
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2022 年 7 月至 2023 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDR 和哨兵细菌检测
大体时间：2022 年 7 月至 2023 年
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确定胆汁中 MDR 微生物和前哨细菌的存在和流行率。
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2022 年 7 月至 2023 年
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括约肌切开术前后微生物群落的差异。
大体时间：2022 年 7 月至 2023 年
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评估括约肌切开术前后微生物群落的差异。
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2022 年 7 月至 2023 年
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确定括约肌切开前阳性胆汁培养物、多种微生物群和具有多种临床特征和急性胆管炎实验室症状的耐多药微生物之间可能的相关性。
大体时间：2022 年 7 月至 2023 年
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确定括约肌切开前阳性胆汁培养物、多种微生物群和具有多种临床特征和急性胆管炎实验室症状的耐多药微生物之间可能的相关性。
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2022 年 7 月至 2023 年
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根据黄疸类型（良性或恶性）确定括约肌切开前胆道微生物群落的潜在差异。
大体时间：2022 年 7 月至 2023 年
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根据黄疸类型（良性或恶性）确定括约肌切开前胆道微生物群落的潜在差异。
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2022 年 7 月至 2023 年
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检查特定胆汁细菌菌株与明确的胰胆疾病之间是否存在可能的关联。
大体时间：2022 年 7 月至 2023 年
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检查特定胆汁细菌菌株与明确的胰胆疾病之间是否存在可能的关联。
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2022 年 7 月至 2023 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo Fabbri, MD、AUSL Romagna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
- Miura F, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Asbun HJ, Pitt HA, Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Han HS, Kim MH, Hwang TL, Chen MF, Huang WS, Kiriyama S, Itoi T, Garden OJ, Liau KH, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Gouma DJ, Belli G, Dervenis C, Jagannath P, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Suzuki K, Yoon YS, de Santibanes E, Gimenez ME, Jonas E, Singh H, Honda G, Asai K, Mori Y, Wada K, Higuchi R, Watanabe M, Rikiyama T, Sata N, Kano N, Umezawa A, Mukai S, Tokumura H, Hata J, Kozaka K, Iwashita Y, Hibi T, Yokoe M, Kimura T, Kitano S, Inomata M, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: initial management of acute biliary infection and flowchart for acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):31-40. doi: 10.1002/jhbp.509. Epub 2018 Jan 8.
- Nicoletti A, Ponziani FR, Nardella E, Ianiro G, Gasbarrini A, Zileri Dal Verme L. Biliary tract microbiota: a new kid on the block of liver diseases? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Mar;24(5):2750-2775. doi: 10.26355/eurrev_202003_20548.
- Reiter FP, Obermeier W, Jung J, Denk G, Mahajan UM, De Toni EN, Schirra J, Mayerle J, Schulz C. Prevalence, Resistance Rates, and Risk Factors of Pathogens in Routine Bile Cultures Obtained during Endoscopic Retrograde Cholangiography. Dig Dis. 2021;39(1):42-51. doi: 10.1159/000509289. Epub 2020 Jun 10.
- Gomi H, Takada T, Hwang TL, Akazawa K, Mori R, Endo I, Miura F, Kiriyama S, Matsunaga N, Itoi T, Yokoe M, Chen MF, Jan YY, Ker CG, Wang HP, Wada K, Yamaue H, Miyazaki M, Yamamoto M. Updated comprehensive epidemiology, microbiology, and outcomes among patients with acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2017 Jun;24(6):310-318. doi: 10.1002/jhbp.452. Epub 2017 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (估计的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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