내시경 역행 담관조영술(ERCP)을 받은 환자의 담즙에 대한 미생물학적 평가: "미생물 등록" (Microbile)
2023년 10월 30일 업데이트: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
이 연구는 나이브 유두로 ERC를 겪고 있는 환자의 미생물 평가에 대한 전향적 평가입니다. 인구에는 담즙 배수에 대한 모든 징후가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlo Fabbri, MD
- 전화번호: +39 3389353104
- 이메일: carlo.fabbri@auslromagna.it
연구 장소
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Forlì-Cesena
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Forlì, Forlì-Cesena, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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연락하다:
- Carlo Fabbri, MD
- 전화번호: + 39 3389353104
- 이메일: carlo.fabbri@auslromagna.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
나이브 유두의 양성 또는 악성 ERC 징후
설명
환자 등록을 위한 주요 포함 기준은 다음과 같습니다: 사전 동의를 제공하는 능력; 연령 >/=18세; 양성 또는 악성 ERCP 징후.
모든 대상은 연구에서 제외되었습니다.
- 이미 내시경 괄약근 절개술을 받은 환자
- 사전동의를 표현할 수 없는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 상부 위장관(GI관)의 수술 후 해부학적 변형이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이브 유두로 ERC를 겪고 있는 환자의 미생물 평가
기간: 2022년 7월부터 2023년까지
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순진한 유두에서 ERC 동안 괄약근 절제술 전후에 얻은 담즙 샘플의 공동 평가.
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2022년 7월부터 2023년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDR 및 감시 세균 탐지
기간: 2022년 7월부터 2023년까지
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담즙 내 MDR 유기체 및 감시 세균의 존재 및 유병률을 확인합니다.
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2022년 7월부터 2023년까지
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괄약근 절개술 전후의 미생물 군집의 차이.
기간: 2022년 7월부터 2023년까지
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괄약근 절개술 전후의 미생물 군집의 차이 평가.
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2022년 7월부터 2023년까지
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여러 가지 임상적 특징과 급성 담관염의 실험실 징후가 있는 괄약근 절개 전 양성 담도 배양, 다중미생물 집단 및 MDR 유기체 사이의 가능한 상관관계를 식별합니다.
기간: 2022년 7월부터 2023년까지
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여러 가지 임상적 특징과 급성 담관염의 실험실 징후가 있는 괄약근 절개 전 양성 담도 배양, 다중미생물 집단 및 MDR 유기체 사이의 가능한 상관관계를 식별합니다.
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2022년 7월부터 2023년까지
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황달 유형(양성 또는 악성)에 따라 괄약근 절제술 전 담즙 미생물 군집의 잠재적인 차이를 확인합니다.
기간: 2022년 7월부터 2023년까지
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황달 유형(양성 또는 악성)에 따라 괄약근 절제술 전 담즙 미생물 군집의 잠재적인 차이를 확인합니다.
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2022년 7월부터 2023년까지
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특정 담즙 세균 균주와 명확한 췌장 담도 장애 사이에 연관성이 있는지 확인하십시오.
기간: 2022년 7월부터 2023년까지
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특정 담즙 세균 균주와 명확한 췌장 담도 장애 사이에 연관성이 있는지 확인하십시오.
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2022년 7월부터 2023년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Fabbri, MD, Ausl Romagna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
- Miura F, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Asbun HJ, Pitt HA, Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Han HS, Kim MH, Hwang TL, Chen MF, Huang WS, Kiriyama S, Itoi T, Garden OJ, Liau KH, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Gouma DJ, Belli G, Dervenis C, Jagannath P, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Suzuki K, Yoon YS, de Santibanes E, Gimenez ME, Jonas E, Singh H, Honda G, Asai K, Mori Y, Wada K, Higuchi R, Watanabe M, Rikiyama T, Sata N, Kano N, Umezawa A, Mukai S, Tokumura H, Hata J, Kozaka K, Iwashita Y, Hibi T, Yokoe M, Kimura T, Kitano S, Inomata M, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: initial management of acute biliary infection and flowchart for acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):31-40. doi: 10.1002/jhbp.509. Epub 2018 Jan 8.
- Nicoletti A, Ponziani FR, Nardella E, Ianiro G, Gasbarrini A, Zileri Dal Verme L. Biliary tract microbiota: a new kid on the block of liver diseases? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Mar;24(5):2750-2775. doi: 10.26355/eurrev_202003_20548.
- Reiter FP, Obermeier W, Jung J, Denk G, Mahajan UM, De Toni EN, Schirra J, Mayerle J, Schulz C. Prevalence, Resistance Rates, and Risk Factors of Pathogens in Routine Bile Cultures Obtained during Endoscopic Retrograde Cholangiography. Dig Dis. 2021;39(1):42-51. doi: 10.1159/000509289. Epub 2020 Jun 10.
- Gomi H, Takada T, Hwang TL, Akazawa K, Mori R, Endo I, Miura F, Kiriyama S, Matsunaga N, Itoi T, Yokoe M, Chen MF, Jan YY, Ker CG, Wang HP, Wada K, Yamaue H, Miyazaki M, Yamamoto M. Updated comprehensive epidemiology, microbiology, and outcomes among patients with acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2017 Jun;24(6):310-318. doi: 10.1002/jhbp.452. Epub 2017 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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