Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologiczna ocena żółci u pacjentów poddanych endoskopowej cholangiografii wstecznej (ERCP): „Rejestr drobnoustrojów” (Microbile)

30 października 2023 zaktualizowane przez: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Badanie stanowi prospektywną ocenę oceny mikrobiologicznej pacjentów poddawanych ERC z naiwną brodawką; populacja obejmuje wszystkie wskazania do drenażu żółci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jakiekolwiek łagodne lub złośliwe wskazanie ERC w brodawce naiwnej

Opis

Głównymi kryteriami włączenia do rekrutacji pacjentów były: zdolność do wyrażenia świadomej zgody; wiek >/=18 lat; jakiekolwiek łagodne lub złośliwe wskazanie do ERCP.

Z badania wyłączono wszystkich pacjentów:

  • Pacjenci, którzy przeszli już endoskopową sfinkterotomię
  • Pacjenci nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci ze zmianami anatomicznymi pooperacyjnymi górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mikrobiologiczna u pacjentów poddawanych ERC z naiwną brodawką
Ramy czasowe: Lipiec 2022–2023
Ocena kolturalna próbek żółci uzyskanych przed i po sfinkterotomii podczas ERC w brodawce naiwnej.
Lipiec 2022–2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zarazków MDR i wartowniczych
Ramy czasowe: Lipiec 2022–2023
Określić obecność i częstość występowania drobnoustrojów MDR i zarazków wartowniczych w żółci.
Lipiec 2022–2023
różnice w zbiorowisku drobnoustrojów przed i po sfinkterotomii.
Ramy czasowe: Lipiec 2022–2023
Ocena różnic w zbiorowisku drobnoustrojów przed i po sfinkterotomii.
Lipiec 2022–2023
Zidentyfikować możliwe korelacje między dodatnimi posiewami żółci przed sfinkterotomią, populacją wielobakteryjną i organizmami MDR z kilkoma cechami klinicznymi i laboratoryjnymi objawami ostrego zapalenia dróg żółciowych.
Ramy czasowe: Lipiec 2022–2023
Zidentyfikować możliwe korelacje między dodatnimi posiewami żółci przed sfinkterotomią, populacją wielobakteryjną i organizmami MDR z kilkoma cechami klinicznymi i laboratoryjnymi objawami ostrego zapalenia dróg żółciowych.
Lipiec 2022–2023
Zidentyfikuj potencjalne różnice w społeczności drobnoustrojów żółciowych przed sfinkterotomią, w zależności od rodzaju żółtaczki (łagodna lub złośliwa).
Ramy czasowe: Lipiec 2022–2023
Zidentyfikuj potencjalne różnice w społeczności drobnoustrojów żółciowych przed sfinkterotomią, w zależności od rodzaju żółtaczki (łagodna lub złośliwa).
Lipiec 2022–2023
Sprawdź obecność możliwego związku między określonymi szczepami bakterii żółciowych a określonymi zaburzeniami trzustki i dróg żółciowych.
Ramy czasowe: Lipiec 2022–2023
Sprawdź obecność możliwego związku między określonymi szczepami bakterii żółciowych a określonymi zaburzeniami trzustki i dróg żółciowych.
Lipiec 2022–2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Fabbri, MD, AUSL Romagna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4549/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj