Микробиологическая оценка желчи у пациентов, перенесших эндоскопическую ретроградную холангиографию (ЭРХПГ): «Микробный реестр» (Microbile)
30 октября 2023 г. обновлено: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Исследование представляет собой проспективную оценку микробной оценки у пациентов, перенесших ЭРХ с наивным сосочком; популяция включает все показания к дренированию желчи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carlo Fabbri, MD
- Номер телефона: +39 3389353104
- Электронная почта: carlo.fabbri@auslromagna.it
Места учебы
-
-
Forlì-Cesena
-
Forlì, Forlì-Cesena, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Контакт:
- Carlo Fabbri, MD
- Номер телефона: + 39 3389353104
- Электронная почта: carlo.fabbri@auslromagna.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любые доброкачественные или злокачественные признаки ERC в наивном сосочке.
Описание
Основными критериями включения при включении пациентов были: возможность предоставить информированное согласие; возраст >/=18 лет; любые доброкачественные или злокачественные признаки ЭРХПГ.
Из исследования были исключены все субъекты:
- Пациенты, уже перенесшие эндоскопическую сфинктеротомию
- Пациенты не могут выразить информированное согласие
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с анатомическими послеоперационными изменениями верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическая оценка у пациентов, перенесших ЭРХ с наивным сосочком
Временное ограничение: Июль 2022–2023 гг.
|
Колтуральная оценка образцов желчи, полученных до и после сфинктеротомии во время ЭРХ в наивном сосочке.
|
Июль 2022–2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MDR и обнаружение дозорных микробов
Временное ограничение: Июль 2022–2023 гг.
|
Определите наличие и распространенность МЛУ-организмов и дозорных микробов в желчи.
|
Июль 2022–2023 гг.
|
|
различия в микробном сообществе до и после сфинктеротомии.
Временное ограничение: Июль 2022–2023 гг.
|
Оценка различий микробного сообщества до и после сфинктеротомии.
|
Июль 2022–2023 гг.
|
|
Определите возможные корреляции между положительными культурами желчных протоков перед сфинктеротомией, полимикробной популяцией и микроорганизмами с МЛУ с несколькими клиническими особенностями и лабораторными признаками острого холангита.
Временное ограничение: Июль 2022–2023 гг.
|
Определите возможные корреляции между положительными культурами желчных протоков перед сфинктеротомией, полимикробной популяцией и микроорганизмами с МЛУ с несколькими клиническими особенностями и лабораторными признаками острого холангита.
|
Июль 2022–2023 гг.
|
|
Определить потенциальные различия в микробном сообществе желчных путей перед сфинктеротомией в зависимости от типа желтухи (доброкачественная или злокачественная).
Временное ограничение: Июль 2022–2023 гг.
|
Определить потенциальные различия в микробном сообществе желчных путей перед сфинктеротомией в зависимости от типа желтухи (доброкачественная или злокачественная).
|
Июль 2022–2023 гг.
|
|
Проверьте наличие возможной связи между конкретными штаммами желчных бактерий и определенными панкреатобилиарными нарушениями.
Временное ограничение: Июль 2022–2023 гг.
|
Проверьте наличие возможной связи между конкретными штаммами желчных бактерий и определенными панкреатобилиарными нарушениями.
|
Июль 2022–2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlo Fabbri, MD, AUSL Romagna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
- Miura F, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Asbun HJ, Pitt HA, Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Han HS, Kim MH, Hwang TL, Chen MF, Huang WS, Kiriyama S, Itoi T, Garden OJ, Liau KH, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Gouma DJ, Belli G, Dervenis C, Jagannath P, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Suzuki K, Yoon YS, de Santibanes E, Gimenez ME, Jonas E, Singh H, Honda G, Asai K, Mori Y, Wada K, Higuchi R, Watanabe M, Rikiyama T, Sata N, Kano N, Umezawa A, Mukai S, Tokumura H, Hata J, Kozaka K, Iwashita Y, Hibi T, Yokoe M, Kimura T, Kitano S, Inomata M, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: initial management of acute biliary infection and flowchart for acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):31-40. doi: 10.1002/jhbp.509. Epub 2018 Jan 8.
- Nicoletti A, Ponziani FR, Nardella E, Ianiro G, Gasbarrini A, Zileri Dal Verme L. Biliary tract microbiota: a new kid on the block of liver diseases? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Mar;24(5):2750-2775. doi: 10.26355/eurrev_202003_20548.
- Reiter FP, Obermeier W, Jung J, Denk G, Mahajan UM, De Toni EN, Schirra J, Mayerle J, Schulz C. Prevalence, Resistance Rates, and Risk Factors of Pathogens in Routine Bile Cultures Obtained during Endoscopic Retrograde Cholangiography. Dig Dis. 2021;39(1):42-51. doi: 10.1159/000509289. Epub 2020 Jun 10.
- Gomi H, Takada T, Hwang TL, Akazawa K, Mori R, Endo I, Miura F, Kiriyama S, Matsunaga N, Itoi T, Yokoe M, Chen MF, Jan YY, Ker CG, Wang HP, Wada K, Yamaue H, Miyazaki M, Yamamoto M. Updated comprehensive epidemiology, microbiology, and outcomes among patients with acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2017 Jun;24(6):310-318. doi: 10.1002/jhbp.452. Epub 2017 May 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4549/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .