Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologisk vurdering av galle hos pasienter gjennomgått endoskopisk retrograd kolangiografi (ERCP): "Microbile Registry" (Microbile)

30. oktober 2023 oppdatert av: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Studien er en prospektiv evaluering av den mikrobielle vurderingen hos pasienter som gjennomgår ERC med naiv papilla; populasjonen inkluderer all indikasjon på biliær drenering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver godartet eller ondartet ERC-indikasjon i naiv papilla

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier for pasientregistrering var: evne til å gi et informert samtykke; alder >/=18 år; enhver godartet eller ondartet ERCP-indikasjon.

Alle forsøkspersoner ble ekskludert fra studien:

  • Pasienter som allerede har gjennomgått endoskopisk sphincterotomi
  • Pasienter som ikke kan uttrykke informert samtykke
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med anatomiske postkirurgiske endringer i øvre gastrointestinale (GI) kanal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell vurdering hos pasienter som gjennomgår ERC med naiv papilla
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Koltural vurdering av galleprøvene oppnådd pre- og post-sfinkterotomi under ERC i naiv papilla.
Juli 2022 til 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjon av MDR og sentinel bakterier
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Bestem tilstedeværelsen og forekomsten av MDR-organismer og vaktkimer i galle.
Juli 2022 til 2023
forskjeller i det mikrobielle samfunnet før og etter sphincterotomi.
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Evaluering av forskjeller i det mikrobielle samfunnet før og etter sphincterotomi.
Juli 2022 til 2023
Identifisere mulige korrelasjoner mellom pre-sfinkterotomi positive gallekulturer, polymikrobiell populasjon og MDR-organismer med flere kliniske trekk og med laboratorietegn på akutt kolangitt.
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Identifisere mulige korrelasjoner mellom pre-sfinkterotomi positive gallekulturer, polymikrobiell populasjon og MDR-organismer med flere kliniske trekk og med laboratorietegn på akutt kolangitt.
Juli 2022 til 2023
Identifiser potensielle forskjeller i pre sphincterotomi biliær mikrobielle samfunn avhengig av type gulsott (godartet eller ondartet).
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Identifiser potensielle forskjeller i pre sphincterotomi biliær mikrobielle samfunn avhengig av type gulsott (godartet eller ondartet).
Juli 2022 til 2023
Sjekk tilstedeværelsen av en mulig assosiasjon mellom spesifikke gallebakteriestammer og definitive pankreatikobiliære lidelser.
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Sjekk tilstedeværelsen av en mulig assosiasjon mellom spesifikke gallebakteriestammer og definitive pankreatikobiliære lidelser.
Juli 2022 til 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Fabbri, MD, Ausl Romagna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4549/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Choledocholithiasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere