Sappien mikrobiologinen arviointi potilailla, joille on tehty endoskooppinen retrogradinen kolangiografia (ERCP): "Mikrobiilirekisteri" (Microbile)
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Tutkimus on prospektiivinen arvio mikrobien arvioinnista potilailla, jotka joutuvat ERC:hen, joilla on naiivi papilla; populaatio sisältää kaikki indikaatiot sapen poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Fabbri, MD
- Puhelinnumero: +39 3389353104
- Sähköposti: carlo.fabbri@auslromagna.it
Opiskelupaikat
-
-
Forlì-Cesena
-
Forlì, Forlì-Cesena, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Fabbri, MD
- Puhelinnumero: + 39 3389353104
- Sähköposti: carlo.fabbri@auslromagna.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mikä tahansa hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen ERC-indikaatio naiivissa papillassa
Kuvaus
Tärkeimmät kriteerit potilaiden mukaan ottamiseen olivat: kyky antaa tietoinen suostumus; ikä >/=18 vuotta; mikä tahansa hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen ERCP-indikaatio.
Kaikki koehenkilöt suljettiin pois tutkimuksesta:
- Potilaat, joille on jo tehty endoskooppinen sphincterotomia
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista tietoista suostumusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan (GI) anatomisia leikkauksen jälkeisiä muutoksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiarviointi potilailla, joille tehdään ERC, joilla on naiivi papilla
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022–2023
|
ERC:n aikana naiivissa papillassa saatujen sappinäytteiden kolturaalinen arviointi ennen ja jälkeen sulkijalihaksen poiston.
|
Heinäkuu 2022–2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDR- ja sentinel-bakteerien havaitseminen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022–2023
|
Määritä MDR-organismien ja sentinellibakteerien esiintyminen ja esiintyvyys sapessa.
|
Heinäkuu 2022–2023
|
|
erot mikrobiyhteisössä ennen ja jälkeen sulkijalihaksen.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022–2023
|
Mikrobiyhteisön erojen arviointi ennen ja jälkeen sulkijalihaksen.
|
Heinäkuu 2022–2023
|
|
Tunnista mahdolliset korrelaatiot sphincterotomia-positiivisten sappiviljelmien, polymikrobipopulaation ja MDR-organismien välillä, joilla on useita kliinisiä piirteitä ja joilla on akuutin kolangiitin laboratoriomerkkejä.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022–2023
|
Tunnista mahdolliset korrelaatiot sphincterotomia-positiivisten sappiviljelmien, polymikrobipopulaation ja MDR-organismien välillä, joilla on useita kliinisiä piirteitä ja joilla on akuutin kolangiitin laboratoriomerkkejä.
|
Heinäkuu 2022–2023
|
|
Tunnista mahdolliset erot sphincterotomiaa edeltävän sapen mikrobiyhteisössä riippuen keltaisuuden tyypistä (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen).
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022–2023
|
Tunnista mahdolliset erot sphincterotomiaa edeltävän sapen mikrobiyhteisössä riippuen keltaisuuden tyypistä (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen).
|
Heinäkuu 2022–2023
|
|
Tarkista mahdollisen yhteyden olemassaolo spesifisten sappibakteerikantojen ja haiman sappihäiriöiden välillä.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022–2023
|
Tarkista mahdollisen yhteyden olemassaolo spesifisten sappibakteerikantojen ja haiman sappihäiriöiden välillä.
|
Heinäkuu 2022–2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Fabbri, MD, AUSL Romagna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chandra S, Klair JS, Soota K, Livorsi DJ, Johlin FC. Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography-Obtained Bile Culture Can Guide Antibiotic Therapy in Acute Cholangitis. Dig Dis. 2019;37(2):155-160. doi: 10.1159/000493579. Epub 2018 Oct 3.
- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
- Miura F, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Asbun HJ, Pitt HA, Gomi H, Solomkin JS, Schlossberg D, Han HS, Kim MH, Hwang TL, Chen MF, Huang WS, Kiriyama S, Itoi T, Garden OJ, Liau KH, Horiguchi A, Liu KH, Su CH, Gouma DJ, Belli G, Dervenis C, Jagannath P, Chan ACW, Lau WY, Endo I, Suzuki K, Yoon YS, de Santibanes E, Gimenez ME, Jonas E, Singh H, Honda G, Asai K, Mori Y, Wada K, Higuchi R, Watanabe M, Rikiyama T, Sata N, Kano N, Umezawa A, Mukai S, Tokumura H, Hata J, Kozaka K, Iwashita Y, Hibi T, Yokoe M, Kimura T, Kitano S, Inomata M, Hirata K, Sumiyama Y, Inui K, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: initial management of acute biliary infection and flowchart for acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):31-40. doi: 10.1002/jhbp.509. Epub 2018 Jan 8.
- Nicoletti A, Ponziani FR, Nardella E, Ianiro G, Gasbarrini A, Zileri Dal Verme L. Biliary tract microbiota: a new kid on the block of liver diseases? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Mar;24(5):2750-2775. doi: 10.26355/eurrev_202003_20548.
- Reiter FP, Obermeier W, Jung J, Denk G, Mahajan UM, De Toni EN, Schirra J, Mayerle J, Schulz C. Prevalence, Resistance Rates, and Risk Factors of Pathogens in Routine Bile Cultures Obtained during Endoscopic Retrograde Cholangiography. Dig Dis. 2021;39(1):42-51. doi: 10.1159/000509289. Epub 2020 Jun 10.
- Gomi H, Takada T, Hwang TL, Akazawa K, Mori R, Endo I, Miura F, Kiriyama S, Matsunaga N, Itoi T, Yokoe M, Chen MF, Jan YY, Ker CG, Wang HP, Wada K, Yamaue H, Miyazaki M, Yamamoto M. Updated comprehensive epidemiology, microbiology, and outcomes among patients with acute cholangitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2017 Jun;24(6):310-318. doi: 10.1002/jhbp.452. Epub 2017 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4549/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .