Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologisk vurdering af galde hos patienter undergået endoskopisk retrograd kolangiografi (ERCP): "Microbile Registry" (Microbile)

30. oktober 2023 opdateret af: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Studiet er en prospektiv evaluering af den mikrobielle vurdering hos patienter, der gennemgår ERC med naiv papilla; populationen omfatter alle indikationer på galdedræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver godartet eller ondartet ERC-indikation i naiv papilla

Beskrivelse

De vigtigste inklusionskriterier for patientindskrivning var: evne til at give et informeret samtykke; alder >/=18 år; enhver godartet eller ondartet ERCP-indikation.

Alle forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsen:

  • Patienter, der allerede har gennemgået endoskopisk sphincterotomi
  • Patienter, der ikke kan udtrykke informeret samtykke
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med anatomiske post-kirurgiske ændringer i den øvre mave-tarmkanal (GI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel vurdering hos patienter, der gennemgår ERC med naiv papilla
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Koltural vurdering af galdeprøverne opnået før og efter sphincterotomi under ERC i naiv papilla.
Juli 2022 til 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af MDR og sentinel bakterier
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Bestem tilstedeværelsen og forekomsten af ​​MDR-organismer og vagtkim i galden.
Juli 2022 til 2023
forskelle i det mikrobielle samfund før og efter sphincterotomi.
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Evaluering af forskelle i det mikrobielle samfund før og efter sphincterotomi.
Juli 2022 til 2023
Identificere mulige korrelationer mellem præ-sfinkterotomi positive galdekulturer, polymikrobiel population og MDR-organismer med flere kliniske træk og med laboratorietegn på akut kolangitis.
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Identificere mulige korrelationer mellem præ-sfinkterotomi positive galdekulturer, polymikrobiel population og MDR-organismer med flere kliniske træk og med laboratorietegn på akut kolangitis.
Juli 2022 til 2023
Identificer potentielle forskelle i det præ sphincterotomi galde mikrobielle samfund afhængigt af typen af ​​gulsot (godartet eller ondartet).
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Identificer potentielle forskelle i det præ sphincterotomi galde mikrobielle samfund afhængigt af typen af ​​gulsot (godartet eller ondartet).
Juli 2022 til 2023
Kontroller tilstedeværelsen af ​​en mulig sammenhæng mellem specifikke galdebakteriestammer og konkrete pancreas-galdelidelser.
Tidsramme: Juli 2022 til 2023
Kontroller tilstedeværelsen af ​​en mulig sammenhæng mellem specifikke galdebakteriestammer og konkrete pancreas-galdelidelser.
Juli 2022 til 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Fabbri, MD, Ausl Romagna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4549/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choledocholithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner