Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epe mikrobiológiai vizsgálata endoszkópos retrográd kolangiográfián (ERCP) átesett betegeknél: a "Mikrobanyilvántartás" (Microbile)

2023. október 30. frissítette: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
A vizsgálat a naiv papillával rendelkező ERC-n átesett betegek mikrobiális értékelésének prospektív értékelése; a populáció tartalmazza az epeelvezetésre vonatkozó összes indikációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Olaszország
        • Toborzás
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen jóindulatú vagy rosszindulatú ERC indikáció naiv papillában

Leírás

A betegek felvételének fő kritériumai a következők voltak: a tájékozott beleegyezés megadásának képessége; életkor >/=18 év; bármilyen jóindulatú vagy rosszindulatú ERCP indikáció.

Minden alanyt kizártak a vizsgálatból:

  • Olyan betegek, akik már átestek endoszkópos sphincterotomián
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezését kifejezni
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A felső gasztrointesztinális (GI) traktus műtét utáni anatómiai elváltozásában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiális értékelés naiv papillával ERC-n átesett betegeknél
Időkeret: 2022 júliusa és 2023 között
A pre- és poszt-sphincterotomia során kapott epeminták kolturális értékelése ERC során naiv papillában.
2022 júliusa és 2023 között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MDR és őrszem baktériumok észlelése
Időkeret: 2022 júliusa és 2023 között
Határozza meg az MDR organizmusok és őrcsírák jelenlétét és előfordulását az epében.
2022 júliusa és 2023 között
különbségek a mikrobiális közösségben a sphincterotomia előtt és után.
Időkeret: 2022 júliusa és 2023 között
A mikrobaközösség különbségeinek értékelése sphincterotomia előtt és után.
2022 júliusa és 2023 között
Azonosítsa a lehetséges összefüggéseket a sphincterotomia előtti pozitív epekultúrák, a polimikrobiális populáció és az MDR organizmusok között, amelyek számos klinikai jellemzővel és az akut cholangitis laboratóriumi jeleivel rendelkeznek.
Időkeret: 2022 júliusa és 2023 között
Azonosítsa a lehetséges összefüggéseket a sphincterotomia előtti pozitív epekultúrák, a polimikrobiális populáció és az MDR organizmusok között, amelyek számos klinikai jellemzővel és az akut cholangitis laboratóriumi jeleivel rendelkeznek.
2022 júliusa és 2023 között
Azonosítsa a lehetséges különbségeket a sphincterotomia előtti epeúti mikrobiális közösségben a sárgaság típusától függően (jóindulatú vagy rosszindulatú).
Időkeret: 2022 júliusa és 2023 között
Azonosítsa a lehetséges különbségeket a sphincterotomia előtti epeúti mikrobiális közösségben a sárgaság típusától függően (jóindulatú vagy rosszindulatú).
2022 júliusa és 2023 között
Ellenőrizze a lehetséges összefüggés jelenlétét specifikus epeúti baktériumtörzsek és határozott pancreaticobiliaris rendellenességek között.
Időkeret: 2022 júliusa és 2023 között
Ellenőrizze a lehetséges összefüggés jelenlétét specifikus epeúti baktériumtörzsek és határozott pancreaticobiliaris rendellenességek között.
2022 júliusa és 2023 között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo Fabbri, MD, Ausl Romagna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4549/2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Choledocholithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel