Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiologisk bedömning av galla hos patienter som genomgått endoskopisk retrograd kolangiografi (ERCP): "Microbile Registry" (Microbile)

30 oktober 2023 uppdaterad av: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Studien är en prospektiv utvärdering av den mikrobiella bedömningen hos patienter som genomgår ERC med naiv papill; populationen inkluderar alla indikationer på galldränering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla godartade eller maligna ERC-indikationer i naiv papill

Beskrivning

De viktigaste inklusionskriterierna för patientregistrering var: förmåga att ge ett informerat samtycke; ålder >/=18 år; någon godartad eller maligna ERCP-indikation.

Alla försökspersoner exkluderades från studien:

  • Patienter som redan har genomgått endoskopisk sphincterotomi
  • Patienter som inte kan uttrycka informerat samtycke
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med anatomiska postoperativa förändringar i den övre mag-tarmkanalen (GI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell bedömning hos patienter som genomgår ERC med naiv papill
Tidsram: Juli 2022 till 2023
Koltural bedömning av gallproverna som erhölls före och efter sfinkterotomi under ERC i naiv papill.
Juli 2022 till 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av MDR och sentinelbakterier
Tidsram: Juli 2022 till 2023
Bestäm förekomsten och prevalensen av MDR-organismer och sentinelbakterier i gallan.
Juli 2022 till 2023
skillnader i det mikrobiella samhället före och efter sphincterotomi.
Tidsram: Juli 2022 till 2023
Utvärdering av skillnader i det mikrobiella samhället före och efter sphincterotomi.
Juli 2022 till 2023
Identifiera möjliga samband mellan pre-sfinkterotomi positiva gallkulturer, polymikrobiella populationer och MDR-organismer med flera kliniska egenskaper och med laboratorietecken på akut kolangit.
Tidsram: Juli 2022 till 2023
Identifiera möjliga samband mellan pre-sfinkterotomi positiva gallkulturer, polymikrobiella populationer och MDR-organismer med flera kliniska egenskaper och med laboratorietecken på akut kolangit.
Juli 2022 till 2023
Identifiera potentiella skillnader i gallmikrobiella före sfinkterotomin beroende på typ av gulsot (godartad eller malign).
Tidsram: Juli 2022 till 2023
Identifiera potentiella skillnader i gallmikrobiella före sfinkterotomin beroende på typ av gulsot (godartad eller malign).
Juli 2022 till 2023
Kontrollera förekomsten av ett möjligt samband mellan specifika gallbakteriestammar och definitiva pankreatikobiliära störningar.
Tidsram: Juli 2022 till 2023
Kontrollera förekomsten av ett möjligt samband mellan specifika gallbakteriestammar och definitiva pankreatikobiliära störningar.
Juli 2022 till 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Fabbri, MD, AUSL Romagna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Beräknad)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4549/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera