腹腔镜减肥手术中个体化呼气末正压 (PEEP) 对氧合、血流动力学和术后早期肺不张的影响
个体化呼气末正压 (PEEP) 对接受腹腔镜减肥手术患者的氧合、血流动力学变量和术后早期肺不张发生率的影响：一项前瞻性随机对照研究
研究概览
详细说明
肥胖是一个主要的健康问题，并且其发病率在世界范围内不断增加。 迄今为止，对病态肥胖症唯一具有良好长期效果的治疗方法是减肥手术。
肥胖患者具有独特的呼吸生理学和通气力学特征。 由于氧储备、功能残气量和肺顺应性的减少，他们的肺功能受损。 此外，他们经常出现呼吸系统合并症，这增加了发生术后肺部并发症（PPC）的风险，例如肺不张，尤其是在全身麻醉下进行手术后。 肺不张被认为是术后低氧血症的主要原因。
为了减少肺不张的发生率，呼气末正压 (PEEP) 和肺复张操作被用作保护性肺策略，通过重新打开塌陷的肺泡和维持肺部通气来改善气体交换和肺力学。 应用 PEEP 还可以在不增加平台压的情况下消除自动 PEEP。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Heba Z Khattab, Master
- 电话号码：00201004774825
- 邮箱：hebazakaria194@gmail.com
学习地点
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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副研究员：
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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接触：
- Heba Z Khattab
- 电话号码：00201004774825
- 邮箱：hebazakaria194@gmail.com
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副研究员：
- Ahmed M El-Sheikh, MD
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副研究员：
- Mohamed A Barrima, MD
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副研究员：
- Laila A Al Ahwal, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄21岁至60岁。
- 两性。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 级
- 计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜减肥手术的患者。
排除标准：
- 不愿意参加研究的患者
- 积极吸烟者。
- 有慢性阻塞性肺疾病或支气管哮喘病史的患者。
- 手术前正在接受肾脏替代治疗的患者。
- 有心力衰竭病史的患者。
- 孕。
- 对研究中使用的任何药物过敏的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：呼气末正压 5 (PEEP 5)
患者将接受固定呼气末正压（= 5 cmH2O）作为对照组
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在整个手术期间将保持固定的呼气末正压 5 cmH2O
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实验性的：个性化呼气末正压 (PEEPIND)
将接受个体化呼气末正压的患者。
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患者将接受个性化的呼气末正压。
气腹建立后开始滴定过程：设定初始PEEP为5 cmH2O，然后按照每3 min 2 cmH2O的梯度增加呼气末正压（PEEP），根据公式计算静态顺应性（Cstat）： [Cstat=VT/Pplat-PEEP]（Pplat=平台压），然后逐渐增加呼气末正压，直到计算出的Cstat呈现下降趋势，将其之前的PEEP（对应于高Cstat的PEEP）设置为最佳PEEPIND对于这个病人。
最高 PEEP 限制为 20 cmH2O
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中氧合
大体时间：拔管后一小时
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术中氧合将通过 P/F 比（动脉氧分压（PaO2，毫米汞柱）与吸入氧分数（FiO2 以分数而非百分比表示）之比进行评估）。 PaO2/FiO2：在麻醉诱导前、插管后立即、PEEP滴定后、气腹后一小时、拔管前、拔管后一小时测量 |
拔管后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压(MAP)
大体时间：拔管后一小时
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将在麻醉诱导前、插管后立即、呼气末正压滴定后、气腹后一小时、拔管前和拔管后一小时测量平均动脉压。
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拔管后一小时
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心率(HR)
大体时间：拔管后一小时
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将在麻醉诱导前、插管后立即、呼气末正压滴定后、气腹后一小时、拔管前和拔管后一小时测量心率。
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拔管后一小时
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总输液量
大体时间：直到手术结束
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将记录所施用液体的总量。
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直到手术结束
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血管升压药的剂量
大体时间：直到手术结束
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将记录所施用的血管加压药的总量。
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直到手术结束
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肺部超声评分
大体时间：术后12小时
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每名患者进行肺部超声扫描 3 次，分别在麻醉诱导前、拔管后 1 小时和术后 12 小时。 患者将在仰卧位进行如下扫描：每个半胸将使用 3 条纵线（胸骨旁、前腋和后腋）和 2 条轴线（一条位于膈肌上方，另一条位于乳头上方 1 cm）分为 6 个区域。 将从右到左、从头到尾、从前到后依次扫描 12 个肺区域。 每个区域将使用二维视图进行评估，探头平行于肋骨放置。 B线程度根据肺部超声实变评分和通气评分分为4级，评分在0~3之间： (0) 少于 3 条孤立的 B 线。
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术后12小时
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术后早期肺部并发症
大体时间：术后最初24小时
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术后第一个 24 小时内的任何早期肺部并发症都会被记录。
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术后最初24小时
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住院时间
大体时间：术后28天
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从入院到出院的时间
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术后28天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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