Presión positiva al final de la espiración (PEEP) individualizada sobre la oxigenación, la hemodinámica y la atelectasia posoperatoria temprana en la cirugía bariátrica laparoscópica
Efectos de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) individualizada sobre la oxigenación, las variables hemodinámicas y la incidencia de atelectasia posoperatoria temprana en pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es un problema de salud importante y su incidencia está aumentando en todo el mundo. Hasta el momento, el único tratamiento para la obesidad mórbida con buenos resultados a largo plazo es la cirugía bariátrica.
Los pacientes obesos tienen características únicas de fisiología respiratoria y mecánica ventilatoria. Su función pulmonar se ve afectada debido a la reducción de la reserva de oxígeno, la capacidad residual funcional y la distensibilidad pulmonar. Además, con frecuencia presentan comorbilidades respiratorias, lo que aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP), como atelectasias, especialmente después de procedimientos bajo anestesia general. Se ha planteado la hipótesis de que la atelectasia es la principal causa de hipoxemia posoperatoria.
Para reducir la incidencia de atelectasia, se utilizan presión positiva al final de la espiración (PEEP) y maniobras de reclutamiento como estrategia pulmonar protectora para mejorar el intercambio de gases y la mecánica pulmonar mediante la reapertura de los alvéolos colapsados y el mantenimiento de la aireación de los pulmones. La aplicación de PEEP también puede eliminar la PEEP automática sin aumentar la presión meseta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Z Khattab, Master
- Número de teléfono: 00201004774825
- Correo electrónico: hebazakaria194@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Sub-Investigador:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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Contacto:
- Heba Z Khattab
- Número de teléfono: 00201004774825
- Correo electrónico: hebazakaria194@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Ahmed M El-Sheikh, MD
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Sub-Investigador:
- Mohamed A Barrima, MD
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Sub-Investigador:
- Laila A Al Ahwal, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 60 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico clase I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes programados para cirugía bariátrica laparoscópica electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a participar en el estudio.
- Fumadores activos.
- Pacientes que tuvieran antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma bronquial.
- Pacientes que estén recibiendo terapia de reemplazo renal antes de la cirugía.
- Pacientes que tenían antecedentes de insuficiencia cardíaca.
- Embarazada.
- Pacientes que tengan alergias a algún fármaco utilizado en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Presión positiva al final de la espiración 5 (PEEP 5)
Los pacientes recibirán presión positiva fija al final de la espiración (= 5 cmH2O) como grupo de control.
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Se mantendrá una presión positiva fija al final de la espiración de 5 cmH2O durante toda la cirugía.
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Experimental: Presión positiva individualizada al final de la espiración (PEEPIND)
Pacientes que recibirán la presión positiva al final de la espiración individualizada.
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Los pacientes recibirán la presión positiva al final de la espiración individualizada.
El proceso de titulación se iniciará después del establecimiento del neumoperitoneo: estableciendo la PEEP inicial en 5 cmH2O, luego aumentando la presión positiva al final de la espiración (PEEP) de acuerdo con el gradiente de 2 cmH2O cada 3 minutos, calculando la distensibilidad estática (Cstat) según la fórmula: [Cstat = VT/Pplat - PEEP] (Pplat = presión meseta), luego aumente gradualmente la presión positiva al final de la espiración, hasta que la Cstat calculada muestre una tendencia a la baja, establezca su PEEP anterior (correspondiente a la PEEP para Cstat alta) como la PEEPIND óptima. para este paciente.
La PEEP más alta está limitada a 20 cmH2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación intraoperatoria
Periodo de tiempo: Una hora después de la extubación
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Oxigenación intraoperatoria que se evaluará mediante la relación P/F (la relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2 en mmHg) y la fracción de oxígeno inspirado (FiO2 expresada como una fracción, no como porcentaje). PaO2/FiO2: se medirá antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente después de la intubación, después de la titulación de PEEP, una hora después del neumoperitoneo, antes de la extubación, una hora después de la extubación |
Una hora después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Una hora después de la extubación
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La presión arterial media se medirá antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente después de la intubación, después de la titulación positiva de la presión al final de la espiración, una hora después del neumoperitoneo, antes de la extubación y una hora después de la extubación.
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Una hora después de la extubación
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Una hora después de la extubación
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La frecuencia cardíaca se medirá antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente después de la intubación, después de la titulación positiva de la presión al final de la espiración, una hora después del neumoperitoneo, antes de la extubación y una hora después de la extubación.
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Una hora después de la extubación
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Volumen de infusión total de líquido
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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Se registrará el volumen total de los líquidos administrados.
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Hasta el final de la cirugía
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Dosis de vasopresores
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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Se registrará el volumen total de los vasopresores administrados.
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Hasta el final de la cirugía
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Puntuaciones de ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatoriamente
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Se realizarán ecografías pulmonares 3 veces para cada paciente, antes de la inducción de la anestesia, una hora después de la extubación y 12 horas después de la operación. Los pacientes serán escaneados en posición supina de la siguiente manera: cada hemitórax se dividirá en 6 regiones usando 3 líneas longitudinales (axilar paraesternal, anterior y posterior) y 2 líneas axiales (una por encima del diafragma y la otra 1 cm por encima de los pezones) . Las 12 regiones pulmonares se escanearán secuencialmente de derecha a izquierda, de craneal a caudal y de anterior a posterior. Cada región se evaluará mediante una vista bidimensional con la sonda colocada paralela a las costillas. El grado de las líneas B se dividirá en 4 grados según la puntuación de la ecografía pulmonar para consolidación y aireación y se puntuará entre 0 y 3: (0) menos de 3 líneas B aisladas.
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12 horas postoperatoriamente
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Complicación pulmonar postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Se registrará cualquier complicación pulmonar posoperatoria temprana en las primeras 24 horas posoperatorias.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días postoperatorio
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Tiempo desde el ingreso hasta el alta hospitalaria
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28 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36131/11/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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