Pressão expiratória final positiva individualizada (PEEP) na oxigenação, hemodinâmica e atelectasia pós-operatória precoce em cirurgia bariátrica laparoscópica
Efeitos da pressão expiratória final positiva individualizada (PEEP) na oxigenação, variáveis hemodinâmicas e incidência de atelectasia pós-operatória precoce em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é um importante problema de saúde e sua incidência está aumentando em todo o mundo. Até o momento, o único tratamento para a obesidade mórbida com bons resultados em longo prazo é a cirurgia bariátrica.
Pacientes obesos apresentam características únicas de fisiologia respiratória e mecânica ventilatória. Sua função pulmonar fica prejudicada devido à redução da reserva de oxigênio, da capacidade residual funcional e da complacência pulmonar. Além disso, frequentemente apresentam comorbidades respiratórias, o que aumenta o risco de desenvolver complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs), como atelectasias, principalmente após procedimentos sob anestesia geral. A atelectasia foi levantada como a principal causa de hipoxemia pós-operatória.
Para reduzir a incidência de atelectasia, a pressão expiratória final positiva (PEEP) e manobras de recrutamento são usadas como estratégia protetora pulmonar para melhorar as trocas gasosas e a mecânica pulmonar por meio da reabertura de alvéolos colapsados e manutenção da aeração dos pulmões. A aplicação da PEEP também pode eliminar a auto-PEEP sem aumentar a pressão de platô.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Z Khattab, Master
- Número de telefone: 00201004774825
- E-mail: hebazakaria194@gmail.com
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Subinvestigador:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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Contato:
- Heba Z Khattab
- Número de telefone: 00201004774825
- E-mail: hebazakaria194@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ahmed M El-Sheikh, MD
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Subinvestigador:
- Mohamed A Barrima, MD
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Subinvestigador:
- Laila A Al Ahwal, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 21 a 60 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico classe I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes agendados para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Fumantes ativos.
- Pacientes com história de doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma brônquica.
- Pacientes que estão recebendo terapia renal substitutiva antes da cirurgia.
- Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca.
- Grávida.
- Pacientes que apresentam alergia a algum medicamento utilizado no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pressão expiratória final positiva 5 (PEEP 5)
Os pacientes receberão pressão expiratória final positiva fixa (= 5 cmH2O) como grupo controle
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A pressão expiratória final positiva fixa de 5 cmH2O será mantida durante toda a cirurgia
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Experimental: Pressão expiratória final positiva individualizada (PEEPIND)
Pacientes que receberão pressão expiratória final positiva individualizada.
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Os pacientes receberão a pressão expiratória final positiva individualizada.
O processo de titulação será iniciado após o estabelecimento do pneumoperitônio: definindo a PEEP inicial para 5 cmH2O, em seguida aumentando a pressão expiratória final positiva (PEEP) de acordo com o gradiente de 2 cmH2O a cada 3 min, calculando a complacência estática (Cstat) de acordo com a fórmula: [Cstat = VT/Pplat - PEEP] (Pplat = pressão de platô), aumentando gradualmente a pressão positiva expiratória final, até que a Cstat calculada mostre uma tendência decrescente, defina sua PEEP anterior (correspondente à PEEP para Cstat alta) como a PEEPIND ideal para este paciente.
A PEEP mais alta é limitada a 20 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxigenação intraoperatória
Prazo: Uma hora após a extubação
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Oxigenação intraoperatória que será avaliada pela relação P/F (a razão entre a pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2 em mmHg) e o oxigênio inspirado fracionado (FiO2 expresso como uma fração, não uma porcentagem). PaO2/FiO2: será medida antes da indução da anestesia, imediatamente após a intubação, após a titulação da PEEP, uma hora após o pneumoperitônio, antes da extubação, uma hora após a extubação |
Uma hora após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média (PAM)
Prazo: Uma hora após a extubação
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A pressão arterial média será medida antes da indução da anestesia, imediatamente após a intubação, após titulação da pressão expiratória final positiva, uma hora após o pneumoperitônio, antes da extubação e uma hora após a extubação.
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Uma hora após a extubação
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Uma hora após a extubação
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A frequência cardíaca será medida antes da indução da anestesia, imediatamente após a intubação, após titulação da pressão expiratória final positiva, uma hora após o pneumoperitônio, antes da extubação e uma hora após a extubação.
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Uma hora após a extubação
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Volume de infusão total de fluidos
Prazo: Até o final da cirurgia
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O volume total dos fluidos administrados será registrado.
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Até o final da cirurgia
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Dosagem de vasopressores
Prazo: Até o final da cirurgia
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O volume total dos vasopressores administrados será registrado.
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Até o final da cirurgia
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Pontuações de ultrassom pulmonar
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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A ultrassonografia pulmonar será realizada 3 vezes para cada paciente, antes da indução da anestesia, uma hora após a extubação e 12 horas de pós-operatório. Os pacientes serão escaneados em posição supina da seguinte forma: Cada hemitórax será dividido em 6 regiões usando 3 linhas longitudinais (axilar paraesternal, anterior e posterior) e 2 linhas axiais (uma acima do diafragma e a outra 1 cm acima dos mamilos) . As regiões de 12 pulmões serão escaneadas sequencialmente da direita para a esquerda, cranial para caudal e anterior para posterior. Cada região será avaliada por meio de uma visão bidimensional com a sonda colocada paralelamente às costelas. O grau das linhas B será dividido em 4 graus de acordo com a pontuação ultrassonográfica pulmonar para consolidação e aeração e pontuado entre 0 e 3: (0) menos de 3 linhas B isoladas.
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12 horas de pós-operatório
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Complicação pulmonar pós-operatória precoce
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Qualquer complicação pulmonar pós-operatória precoce nas primeiras 24 horas de pós-operatório será registrada.
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Tempo de internação
Prazo: 28 dias de pós-operatório
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Tempo desde a admissão até a alta hospitalar
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28 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36131/11/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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