Pression expiratoire positive individualisée (PEP) sur l'oxygénation, l'hémodynamique et l'atélectasie postopératoire précoce en chirurgie bariatrique laparoscopique
Effets de la pression expiratoire positive individualisée (PEP) sur l'oxygénation, les variables hémodynamiques et l'incidence de l'atélectasie postopératoire précoce chez les patients subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique : une étude prospective contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé majeur et son incidence augmente dans le monde entier. Jusqu’à présent, le seul traitement de l’obésité morbide donnant de bons résultats à long terme est la chirurgie bariatrique.
Les patients obèses ont des caractéristiques uniques en matière de physiologie respiratoire et de mécanique ventilatoire. Leur fonction pulmonaire est altérée en raison de la réduction de la réserve d'oxygène, de la capacité résiduelle fonctionnelle et de la compliance pulmonaire. De plus, ils présentent fréquemment des comorbidités respiratoires, ce qui augmente le risque de développer des complications pulmonaires postopératoires (CPP) telles que l'atélectasie, notamment après des interventions sous anesthésie générale. L'atélectasie a été émise comme l'une des principales causes d'hypoxémie postopératoire.
Pour réduire l'incidence de l'atélectasie, la pression expiratoire positive (PEP) et les manœuvres de recrutement sont utilisées comme stratégie pulmonaire protectrice pour améliorer les échanges gazeux et la mécanique pulmonaire en rouvrant les alvéoles effondrées et en maintenant l'aération des poumons. L'application de la PEP peut également éliminer l'auto-PEP sans augmenter la pression de plateau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Z Khattab, Master
- Numéro de téléphone: 00201004774825
- E-mail: hebazakaria194@gmail.com
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University
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Sous-enquêteur:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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Contact:
- Heba Z Khattab
- Numéro de téléphone: 00201004774825
- E-mail: hebazakaria194@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ahmed M El-Sheikh, MD
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Sous-enquêteur:
- Mohamed A Barrima, MD
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Sous-enquêteur:
- Laila A Al Ahwal, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 21 à 60 ans.
- Les deux sexes.
- Classe d'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients devant subir une chirurgie bariatrique laparoscopique élective sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Fumeurs actifs.
- Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'asthme bronchique.
- Patients qui reçoivent un traitement de remplacement rénal avant une intervention chirurgicale.
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
- Enceinte.
- Patients allergiques à l’un des médicaments utilisés dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pression expiratoire positive 5 (PEP 5)
Les patients recevront une pression expiratoire positive fixe (= 5 cmH2O) en tant que groupe témoin
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Une pression expiratoire positive fixe de 5 cmH2O sera maintenue pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale.
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Expérimental: Pression expiratoire positive individualisée (PEEPIND)
Patients qui recevront la pression expiratoire positive individualisée.
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Les patients recevront la pression expiratoire positive individualisée.
Le processus de titration sera démarré après l'établissement du pneumopéritoine : réglage de la PEP initiale à 5 cmH2O, puis augmentation de la pression positive téléexpiratoire (PEP) selon le gradient de 2 cmH2O toutes les 3 min, calcul de la conformité statique (Cstat) selon la formule : [Cstat = VT/Pplat - PEP] (Pplat = pression de plateau), puis augmenter progressivement la pression positive fin d'expiration, jusqu'à ce que la Cstat calculée montre une tendance à la baisse, définir sa PEP précédente (correspondant à la PEP pour une Cstat élevée) comme PEEPIND optimale pour ce patient.
La PEP la plus élevée est limitée à 20 cmH2O
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation peropératoire
Délai: Une heure après l'extubation
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Oxygénation peropératoire qui sera évaluée par le rapport P/F (le rapport de la pression partielle d'oxygène artériel (PaO2 en mmHg) à l'oxygène inspiré fractionné (FiO2 exprimé en fraction et non en pourcentage). PaO2/FiO2 : sera mesuré avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'intubation, après titrage PEP, une heure après le pneumopéritoine, avant l'extubation, une heure après l'extubation |
Une heure après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: Une heure après l'extubation
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La pression artérielle moyenne sera mesurée avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'intubation, après un titrage positif de la pression téléexpiratoire, une heure après le pneumopéritoine, avant l'extubation et une heure après l'extubation.
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Une heure après l'extubation
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Une heure après l'extubation
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La fréquence cardiaque sera mesurée avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'intubation, après un titrage positif de la pression téléexpiratoire, une heure après le pneumopéritoine, avant l'extubation et une heure après l'extubation.
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Une heure après l'extubation
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Volume de perfusion totale de liquide
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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Le volume total des liquides administrés sera enregistré.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Posologie des vasopresseurs
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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Le volume total des vasopresseurs administrés sera enregistré.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Scores d'échographie pulmonaire
Délai: 12 heures après l'opération
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Des échographies pulmonaires seront réalisées 3 fois pour chaque patient, avant l'induction de l'anesthésie, une heure après l'extubation et 12 heures après l'opération. Les patients seront scannés en décubitus dorsal comme suit : chaque hémithorax sera divisé en 6 régions à l'aide de 3 lignes longitudinales (axillaire parasternale, antérieure et postérieure) et 2 lignes axiales (une au-dessus du diaphragme et l'autre à 1 cm au-dessus des mamelons). . Les régions de 12 poumons seront analysées séquentiellement de droite à gauche, crânienne à caudale et antérieure à postérieure. Chaque région sera évaluée à l'aide d'une vue bidimensionnelle avec la sonde placée parallèlement aux côtes. Le degré de lignes B sera divisé en 4 grades selon le score échographique pulmonaire pour la consolidation et l'aération et noté entre 0 et 3 : (0) moins de 3 lignes B isolées.
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12 heures après l'opération
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Complication pulmonaire postopératoire précoce
Délai: 24 premières heures postopératoires
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Toute complication pulmonaire postopératoire précoce au cours des premières 24 heures postopératoires sera enregistrée.
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24 premières heures postopératoires
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 28 jours postopératoires
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Délai entre l'admission et la sortie de l'hôpital
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28 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36131/11/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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