身心 IBD 研究：了解 IBD 的身心联系
身心 IBD 研究：了解抑郁和焦虑与身体健康状况和炎症之间的双向关系
IBD 护理中经常被忽视的一个方面是心理健康治疗。 焦虑和抑郁等常见心理健康问题在 IBD 中非常常见，荟萃分析估计抑郁症患病率高达 25.2%，焦虑症患病率高达 32.1%。 当考虑到患有活动性疾病的个体时，焦虑和抑郁的患病率会增加，焦虑的患病率高达 57.6%，抑郁的患病率高达 38.9%。 即使在对疾病活动进行统计控制的情况下，IBD 的共病抑郁和焦虑也与更严重的症状相关。急诊科就诊和住院治疗更加频繁和昂贵，与 IBD 相关的手术、药物和个人支出相关的费用更高；不遵守医疗规定，最后增加出现耀斑的可能性。
然而，很少有研究试图揭示这些双向关系的精确机制。
事实上，抑郁和焦虑可能通过炎症或心理神经免疫途径对身体健康产生直接影响。 很少有研究调查关于炎症客观测量的纵向脑肠关系。 此外，心理健康的间接影响常常被忽视。 抑郁和焦虑通常与健康行为有关，例如饮食、体力活动、睡眠和吸烟/饮酒。考虑到这些健康行为对身体健康结果的影响，它们是重要因素。 因此，需要进行彻底的调查，以确定支撑抑郁/焦虑与炎症/身体健康之间双向关系的精确机制，因为这将使从业者和研究人员能够为该患者群体建立非侵入性的行为治疗目标。
目的 该项目的主要目标是探讨 IBD 患者群体中焦虑/抑郁是否对 i) 炎症水平 ii) 临床活动和 iii) 随访时的医疗保健使用有直接或间接（通过健康行为）的影响。 该项目的第二个目标是探索通过自我报告措施和粪便钙卫蛋白测量的疾病活动的变化是否可以解释随访时焦虑和抑郁症状的变化。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Natasha Seaton, MSc
- 电话号码：0207 188 1189
- 邮箱：natasha.seaton@kcl.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Natasha Seaton
- 电话号码：0207 188 1189
- 邮箱：mindbody-ibd@kcl.ac.uk
学习地点
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London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- King's College London
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接触：
- Natasha Seaton
- 电话号码：0207 188 1189
- 邮箱：natasha.seaton@kcl.ac.uk
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接触：
- 电话号码：0207 188 1189
- 邮箱：mindbody-ibd@kcl.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 自我报告的 IBD 诊断（通过参与者自我报告的 IBD 用药或用药史进行伪确认）
- 愿意并且能够给予知情同意并参与研究
- 18岁及以上
- 具备足够的英语书面和口语能力，能够理解学习程序和文件，并完成自我报告问卷
- 英国居民（全科医生注册）
- 用于启用所有研究程序的电子邮件地址、电话号码和邮政地址
- 过去两年内至少经历过一次发作（需要医疗升级或更换药物）
排除标准：
- 18岁以下
- 居住在英国境外
- 英语水平不足，无法理解学习文件和程序
- 无法给予知情同意 过去两周定期使用非甾体抗炎药 (NSAID)。
- 被诊断患有癌症的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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参加者
参与者将每隔 6 个月完成 3 份在线调查问卷。
在前两个时间点，他们还将被要求提交 2 份家庭粪便样本测试，以评估粪便钙卫蛋白。
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参与者将回答问卷并提交粪便样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰：患者健康问卷焦虑和抑郁量表 (PHQ-ADS)
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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PHQ-ADS 是广泛性焦虑症问卷 (GAD-7) 和患者健康问卷 (PHQ-9) 的综合测量。
最小分数 = 0，最大分数 = 48，分数越高表示痛苦程度越高。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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抑郁症：患者健康调查问卷 - (PHQ-9)
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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沮丧。
最小分数 = 0，最大分数 = 27，分数越高表示抑郁程度越高。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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焦虑：广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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焦虑。
最低分数 = 0，最高分数 = 21，分数越高表示焦虑程度越高
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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粪便钙卫蛋白
大体时间：第 0 个月、第 6 个月
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衡量肠道炎症的指标，水平越高表明炎症越严重。
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第 0 个月、第 6 个月
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健康服务使用
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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将使用客户服务收据清单 (CSRI) 中的 4 个服务使用项目（全科医生、心理学家、紧急护理、二级护理服务）。
将记录特定服务的频率和持续时间，并据此计算总时间。
没有最大值。
分数越高表明使用的医疗服务时间越多。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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炎症性肠病活动
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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对于克罗恩病患者：克罗恩病活动性评估的患者报告结果 (PRO-CD)。 该量表包含两个子量表：1) 肠道体征和症状，2) 功能性症状。 每个量表单独评分。 PRO-CD 没有总分。 第一个子量表从 0 开始，没有最大值，分数越高表示肠道体征/症状越严重。 第二个分量表的范围是 0-21，分数越高表明功能症状越严重。 对于溃疡性结肠炎/未分类患者：患者报告的溃疡性结肠炎评估结果 (PRO-UC)。 该量表有 9 个项目，包括两个量表：1) 肠道体征/症状和 2) 功能性症状。 第一个子量表从 0 开始，没有最大值，分数越高表示肠道体征/症状越严重。 第二个分量表的范围是 0-21，分数越高表明功能症状越严重。 |
第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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体重（公斤）和身高（米）将合并计算 BMI（体重公斤/（身高米）^2
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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吸烟状况
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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目前的吸烟状况，包括每天消耗的香烟数量。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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酒精消耗
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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过去一周饮酒的单位数。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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体力活动：国际体力活动问卷
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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体力活动。
共有三个分量表（剧烈活动、中等活动和较低水平活动）。
分数将在几分钟内计算出来。
分数越高表明进行的体力活动越多。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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炎症性肠病药物治疗
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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目前的药物和剂量。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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炎症性肠病耀斑
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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IBD 发作的频率和严重程度（4 分制）（过去 6 个月）
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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睡眠 - 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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上个月的睡眠质量。
Min=0，max=21，分数越高表示睡眠质量越差。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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饮食 - 健康饮食评估
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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8 项简化食物频率调查问卷，设计用于初级保健机构。
该工具将进行调整，以便每个项目的得分为 1-5。
Mix=8，max=40，分数越高表明饮食质量越好。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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IBD 生活质量 - 简短的炎症性肠病问卷 (sIBDQ)
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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SIBDQ 是一份十项问卷，涵盖四个领域：肠道症状、全身症状、情绪健康和社交功能。
Min=10，max=70，分数越低表明生活质量越低。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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药物依从性 - 药物依从性报告量表 (MARS)
大体时间：第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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5 项量表，5 分制。Mix=0，Max=20，分数越高表示依从性越好。
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第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rona Moss-Morris, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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