심신 IBD 연구: IBD의 심신 연결 이해
심신 IBD 연구: 우울증과 불안, 신체 건강 결과 및 염증 사이의 양방향 관계 이해
종종 간과되는 IBD 치료 측면은 정신 건강 치료입니다. 불안 및 우울증과 같은 일반적인 정신 건강 문제는 IBD에서 매우 흔하며, 메타 분석에 따르면 우울증의 유병률은 25.2%, 불안의 경우 32.1%로 높습니다. 불안과 우울증의 유병률은 활동성 질환이 있는 개인을 고려하면 증가하며, 불안은 57.6%, 우울증은 38.9%로 높습니다. IBD에서 동반된 우울증과 불안은 통계적으로 질병 활동을 통제하는 경우에도 더 큰 증상 심각도와 관련이 있습니다. 더 빈번하고 비용이 많이 드는 응급실 방문 및 입원 환자, IBD 관련 수술, 약물 치료 및 개인 지출과 관련된 더 높은 비용; 의학적 치료를 따르지 않고 결국 발적을 경험할 가능성이 높아집니다.
그러나 이러한 양방향 관계의 정확한 메커니즘을 밝히려는 연구는 거의 없습니다.
실제로 우울증과 불안은 염증성 또는 정신신경면역학적 경로를 통해 신체 건강에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 염증의 객관적 측정과 관련하여 종방향 뇌-장 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다. 게다가 정신 건강의 간접적인 영향도 간과되는 경우가 많습니다. 우울증과 불안은 일상적으로 식이 요법, 신체 활동, 수면, 담배/알코올 사용과 같은 건강 행동과 관련이 있습니다. 이러한 건강 행동은 신체 건강 결과에 영향을 미치므로 중요한 요소입니다. 따라서 우울증/불안과 염증/신체 건강 사이의 양방향 관계를 뒷받침하는 정확한 메커니즘을 확인하기 위해서는 철저한 조사가 필요합니다. 이를 통해 실무자와 연구자는 이 환자 그룹에 대한 비침습적 행동 치료 목표를 설정할 수 있습니다.
목표 이 프로젝트의 광범위한 목표는 불안/우울증이 IBD 환자 모집단의 i) 염증 수준 ii) 임상 활동 및 iii) 후속 조치 시 의료 이용에 직접적으로 또는 간접적으로(건강 행동을 통해) 있는지 조사하는 것입니다. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 자가 보고 측정 및 대변 칼프로텍틴으로 측정한 질병 활동의 변화가 추적 관찰 시 불안 및 우울증 증상의 변화를 설명하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natasha Seaton, MSc
- 전화번호: 0207 188 1189
- 이메일: natasha.seaton@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Natasha Seaton
- 전화번호: 0207 188 1189
- 이메일: mindbody-ibd@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- King's College London
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연락하다:
- Natasha Seaton
- 전화번호: 0207 188 1189
- 이메일: natasha.seaton@kcl.ac.uk
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연락하다:
- 전화번호: 0207 188 1189
- 이메일: mindbody-ibd@kcl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IBD 자가 보고 진단(참가자의 자가 보고 IBD 약물 치료 또는 약물 치료 이력으로 유사 확인)
- 사전 동의를 제공하고 연구에 참여할 의지와 능력이 있음
- 18세 이상
- 연구 절차 및 문서를 이해하고 자기 보고 설문지를 작성하기 위한 충분한 영어 작문 및 구사 능력
- 영국 거주자(GP 등록)
- 모든 학습 절차를 가능하게 하는 이메일 주소, 전화번호 및 우편 주소
- 지난 2년 이내에 최소 한 번 이상 발적(의학적 확대 또는 약물 변경이 필요함)을 경험했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영국 이외의 지역에 거주
- 연구 문서 및 절차를 이해하기 위한 영어 구사력이 부족함
- 사전 동의를 제공할 수 없음 지난 2주 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 정기적으로 사용했습니다.
- 암 진단을 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
참가자는 6개월 간격으로 3개의 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
처음 두 시점에서는 대변 칼프로텍틴을 평가하기 위해 집에서 대변 샘플 테스트 2개를 제출하라는 요청도 받게 됩니다.
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참가자는 설문지에 답하고 대변 샘플을 제출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통: 환자 건강 설문지 불안 및 우울증 척도(PHQ-ADS)
기간: 0월, 6월, 12월
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PHQ-ADS는 범불안장애 설문지(GAD-7)와 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 종합적으로 측정한 것입니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 48, 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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0월, 6월, 12월
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우울증: 환자 건강 설문지 - (PHQ-9)
기간: 0월, 6월, 12월
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우울증.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 27, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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0월, 6월, 12월
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불안: 일반 불안 장애 척도(GAD-7)
기간: 0월, 6월, 12월
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불안.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미
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0월, 6월, 12월
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대변 칼프로텍틴
기간: 0월, 6월
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장 염증을 측정한 수치가 높을수록 염증이 심함을 나타냅니다.
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0월, 6월
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건강 서비스 이용
기간: 0월, 6월, 12월
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클라이언트 서비스 영수증 목록(CSRI)의 4가지 서비스 이용 항목(GP, 심리학자, 응급 진료, 2차 진료 서비스)이 사용됩니다.
특정 서비스의 빈도와 기간이 기록되며, 이로부터 총 시간이 계산됩니다.
최대값은 없습니다.
점수가 높을수록 의료 서비스 사용 시간이 더 많다는 것을 의미합니다.
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0월, 6월, 12월
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IBD 활동
기간: 0월, 6월, 12월
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크론병 환자의 경우: 크론병 활동 평가에 대한 환자 보고 결과(PRO-CD). 척도에는 1) 장 징후 및 증상, 2) 기능적 증상의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다. 각 척도는 별도로 채점됩니다. PRO-CD에는 총점이 없습니다. 첫 번째 하위 척도는 0에서 시작하고 최대값이 없으며 점수가 높을수록 장 징후/증상이 더 크다는 것을 나타냅니다. 두 번째 하위 척도의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 기능적 증상이 심함을 나타냅니다. 궤양성 대장염/분류되지 않은 환자의 경우: 궤양성 대장염 평가에 대한 환자 보고 결과(PRO-UC). 척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 1) 장 징후/증상 및 2) 기능적 증상의 두 가지 척도를 포함합니다. 첫 번째 하위 척도는 0에서 시작하고 최대값이 없으며 점수가 높을수록 장 징후/증상이 더 크다는 것을 나타냅니다. 두 번째 하위 척도의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 기능적 증상이 심함을 나타냅니다. |
0월, 6월, 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 0월, 6월, 12월
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체중(kg)과 키(m)를 결합하여 BMI(체중(kg) / (키(m))^2를 계산합니다.
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0월, 6월, 12월
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흡연 상태
기간: 0월, 6월, 12월
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하루에 소비하는 담배의 양을 포함한 현재 흡연 상태.
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0월, 6월, 12월
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알코올 소비
기간: 0월, 6월, 12월
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지난 주에 음주한 단위 수입니다.
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0월, 6월, 12월
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신체 활동: 국제 신체 활동 설문지
기간: 0월, 6월, 12월
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신체 활동.
세 가지 하위 척도(격렬한 활동, 중간 정도의 활동, 낮은 수준의 활동)가 있습니다.
점수는 분 단위로 표시됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 수행한다는 의미입니다.
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0월, 6월, 12월
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IBD 약물
기간: 0월, 6월, 12월
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현재 약과 복용량.
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0월, 6월, 12월
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IBD 발적
기간: 0월, 6월, 12월
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IBD 발적의 빈도 및 심각도(4점 척도)(지난 6개월 동안)
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0월, 6월, 12월
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수면 - PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
기간: 0월, 6월, 12월
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지난 달 수면의 질.
최소=0, 최대=21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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0월, 6월, 12월
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다이어트 - 건강한 식습관 평가
기간: 0월, 6월, 12월
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1차 진료 환경에서 사용하도록 고안된 8개 항목의 단순화된 음식 빈도 설문지.
도구는 각 항목의 점수가 1~5가 되도록 조정됩니다.
혼합=8, 최대=40, 점수가 높을수록 다이어트 품질이 더 좋음을 나타냅니다.
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0월, 6월, 12월
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IBD 삶의 질 - 짧은 염증성 장질환 설문지(sIBDQ)
기간: 0월, 6월, 12월
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SIBDQ는 장 증상, 전신 증상, 정서적 건강 및 사회적 기능의 네 가지 영역을 다루는 10개 항목 설문지입니다.
최소=10, 최대=70이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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0월, 6월, 12월
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약물 준수 - 약물 준수 보고서 척도(MARS)
기간: 0월, 6월, 12월
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5점 척도의 5개 항목 척도. 혼합=0, 최대=20, 점수가 높을수록 준수도가 더 우수함을 나타냅니다.
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0월, 6월, 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
데이터 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로