加强儿科重症监护病房的家长/看护者参与：PICU 杂志 (PICUJournal)
加强儿科重症监护室中家长/看护者的参与：PICU 期刊干预的试点研究
众所周知，入住儿科重症监护病房 (PICU) 会给患者及其家人带来极大的痛苦和压力。 随着医学研究和技术的进步，越来越多的儿科重症监护病房的儿童得以幸存，但反过来又在身体、认知、情感和社会健康领域遭受新的和持续的损害。 这种现象通常被称为重症监护后综合症或 PICS。 这些损害不仅影响患者，而且还发现父母在从儿科重症监护病房出院后情绪健康状况不佳。
入住 PICU 的儿童的家长/照顾者一致表示，他们的主要担忧是 1) PICU 的物理环境压倒性的，2) 孩子的生存和结果的不确定性，3) 与工作人员的关系和沟通，以及 4) 感到无助。 此外，研究表明，看护者在孩子住院期间感受到的压力可以积极预测父母/看护者出院三个月后的创伤后压力（Nelson 等人，2019），这可能会转化为更高的风险和创伤后压力持续时间在他们的孩子身上。 因此，为患者和家属提供诸如“PICU期刊”之类的院内渠道来表达他们的主观经历可能有助于弥合感知与现实之间的差距，作为缓冲创伤后反应的一种手段。 从概念上讲，半结构化日记干预可以整合日记的治疗方面，同时还提供相关信息并充当宣传和沟通工具。 先前的研究表明，使用“PICU Journal”是可行的，并且受到了 PICU 儿童家庭的好评（Herrup 等，2019）。
因此，这项混合方法研究的目的是 1) 检查这种日记干预与 PICU 住院儿童家长的感知压力、护理参与度、焦虑和抑郁症状以及 PICS 的发展之间的关系， 2) 检查家长参与该干预措施与儿童 PICS-p 发展之间的关系，以及 3) 评估主要利益相关者该干预措施的可行性。
研究概览
详细说明
合格的参与者将由其主要认证儿童生活专家使用每日 PICU 人口普查和电子病历来确定。 所有符合条件的参与者将首先由其护理团队中的儿童生活专家联系，提供有关研究的简要信息，如果家长/护理人员有兴趣了解更多信息，请参阅 KSP。 如果他们有兴趣参与，KSP 成员（由博士/CCLS、心理学研究生、PICU 医生和研究护士组成）将在床边接近家长/护理人员，提供信息并获得同意。 在寻求同意时，KSP 将首先获得患者床边护士的批准，以确保这是一个可行且适当的时间。 我们将联系所有表示有兴趣的家长/看护者参与，以确保样本的多样性和广泛性，直到总共 75 名家长/看护者完成参与该研究。 将不使用随机化。
一旦父母/看护人同意（使用 REDCap 中的电子同意书），他们将在 REDCap 中完成一项简短的人口统计调查。 然后，该家庭将获得《儿科重症监护室日志》以及用品以及有关如何访问其他页面和照片打印机的说明。 《PICU 杂志》是通过对 PICU 中感知到的压力源、儿科及其家庭的重症监护后综合症以及 ICU 环境中乳制品的使用进行广泛研究，并听取了经过认证的儿童生活专家的咨询以及来自以下机构的意见而编写的：家庭顾问。 家人可以将原始日记带回家。
将在三个时间点收集数据：孩子入院 24 至 72 小时之间的时间一 (T1)、出院前的时间二 (T2) 和出院后三个月的时间三 (T3)。
时间点 1 (T1) 入院后 24 - 72 小时之间：
家长参与同意书 疾病严重程度（图表审查） 儿童人口统计（图表审查） 家长人口统计调查 缩写的家长压力量表：儿科重症监护病房 (A-PSS:PICU) 护理健康参与量表 (CHE-s)
时间点 2 (T2) 出院前后简化家长压力量表：儿科重症监护室 (A-PSS:PICU) 护理健康参与量表 (CHE-s) 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 期刊使用和满意度调查
时间点 3 (T3) 出院后 3 个月：
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 事件影响量表修订版 (IES-R) 在家期刊使用和满意度调查 儿童参与同意书（儿童报告） 儿童修订事件影响量表 (CRIES-8)（儿童报告）
*半结构化访谈（家长）
研究结论：
供应商满意度调查
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
家长/看护者纳入标准：
- 参与者是范德比尔特 Monroe Carell Jr. 儿童医院儿科重症监护室 (PICU) 收治的一名儿科患者（年龄 1 个月至 21 岁）的主要护理人员。
- 参与者的孩子符合 MCJCHV 早期流动协议 1 级或 2 级的标准。
- 参与者的孩子在知情同意时已在 PICU 住院 24 至 72 小时。
- 参与者之前没有让孩子住进儿科重症监护病房 (PICU) 的经历。
- 参与者精通英语阅读和写作。
家长/看护人排除标准：
- 参与者不愿意表示同意。
- 参与者无法用英语读写。
儿童纳入标准：
- 儿童参与者年龄在 8 至 17 岁之间。
- 参与者精通英语阅读和写作。
儿童排除标准：
- 参与者不愿意表示同意。
- 参与者无法用英语读写。
员工纳入标准：
- 参与者与范德比尔特 Monroe Carell Jr. 儿童医院的 PICU 中的患者进行互动。
- 参与者精通英语阅读和写作。
员工排除标准
- 参与者无法用英语读写。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：父母/照顾者
范德比尔特 Monroe Carell Jr. 儿童医院 PICU 住院儿童的家长/看护者将参加 PICU 期刊干预
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一份硬拷贝、可定制的教育/治疗/表达日记，供家长/护理人员查找信息并记录孩子的 PICU 经历和结果。
其他名称：
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无干预：患者
父母/护理人员参与 PICU 期刊干预的 8 至 18 岁儿科患者
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无干预：PICU 提供者和工作人员
在与父母/照顾者一起使用期间观察或参与 PICU 日志干预的 PICU 提供者和工作人员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长/看护者报告的压力水平
大体时间：研究登记时 (T1)、孩子出院后 48 小时内 (T2)
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简化父母压力量表得分：儿科重症监护病房； 7 个李克特类型项目的得分从 1 到 5，其中 1 表示“没有压力”，5 表示“压力很大”。
综合分数范围从 0（没有经验）到 35（压力极大）。
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研究登记时 (T1)、孩子出院后 48 小时内 (T2)
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家长/看护者护理参与度
大体时间：研究登记时 (T1)、孩子出院后 48 小时内 (T2)
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护理健康参与量表的得分； 7 个项目，有 4 个答案选项，得分从 1 到 4。综合得分范围从 7（最低参与度）到 28（高参与度）。
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研究登记时 (T1)、孩子出院后 48 小时内 (T2)
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家长/看护者报告抑郁和焦虑症状
大体时间：孩子出院后 48 小时内 (T2)、出院后 3 个月 (T3)
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医院焦虑和抑郁量表得分；两个分量表（焦虑和抑郁），每个分量表 7 个项目。
项目有 4 个答案选项，得分从 1 到 4，数字越高表明与焦虑或抑郁的一致性越高。
切分用于确定临床意义；子量表总分低于 7 表示非病例，子量表 8-10 表示轻度，11-14 表示中度，15 至 21 表示严重。
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孩子出院后 48 小时内 (T2)、出院后 3 个月 (T3)
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家长/看护者报告了事件的影响
大体时间：出院后 3 个月 (T3)
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事件影响量表评分-修订版； 20 个李克特类型项目的得分从 0（没有经历过）到 4（极度痛苦）。
综合总分范围为 0（没有经历过）到 80（极度痛苦）。
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出院后 3 个月 (T3)
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家长/看护者对 PICU 期刊的使用和满意度
大体时间：孩子出院后 48 小时内 (T2)、出院后 3 个月 (T3)
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对研究团队创建的描述性调查的回应，该调查旨在评估 PICU 期刊使用和完成的频率/类型，以及家长/看护者对可行性和实用性的看法
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孩子出院后 48 小时内 (T2)、出院后 3 个月 (T3)
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儿童报告事件的影响
大体时间：出院后 3 个月 (T3)
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儿童事件影响量表修订版得分； 8 个项目有 4 个答案选项，得分从 0（完全不）到 3（经常）。
综合总分的范围可以从 0（完全不痛苦）到 24（极度痛苦）。
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出院后 3 个月 (T3)
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家长/看护者经历访谈
大体时间：出院后 3 个月 (T3)
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对有关 PICU 期刊看法和经验的半结构化访谈的回应（面对面、通过电话或电话会议）
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出院后 3 个月 (T3)
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PICU 工作人员对 PICU 期刊干预的看法
大体时间：完成学习后，预计平均需要 2 年
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研究团队为收集 PICU 期刊干预的看法和参与程度而开展的描述性调查的回应
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完成学习后，预计平均需要 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kristina Betters, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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