Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forældre/plejers engagement i den pædiatriske intensivafdeling: En PICU-journal (PICUJournal)

27. maj 2025 opdateret af: Jessika Boles, Vanderbilt University Medical Center

Forbedring af forældre/plejers engagement i den pædiatriske intensivafdeling: En pilotundersøgelse af en PICU-journalintervention

Indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) er velkendt for at være ekstremt belastende og stressende for patienten og familien. Efterhånden som medicinsk forskning og teknologi har udviklet sig, overlever flere og flere børn i PICU, men de pådrager sig nye og vedvarende svækkelser på tværs af fysiske, kognitive, følelsesmæssige og sociale sundhedsdomæner. Dette fænomen omtales ofte som post-intensiv plejesyndrom eller PICS. Disse svækkelser påvirker ikke kun patienten, men forældre har også vist sig at have dårlige følelsesmæssige helbredsresultater efter udskrivelse fra PICU.

Konsekvent rapporterer forældre/plejere til børn indlagt på PICU, at deres primære bekymringer er 1) PICU'ens overvældende fysiske miljø, 2) usikkerhed om barnets overlevelse og resultater, 3) relationer og kommunikation med personalet og 4) følelse af hjælpeløshed. . Derudover har forskning vist, at pårørende-opfattet stress under barnets hospitalsindlæggelse positivt forudsiger posttraumatisk stress tre måneder efter udskrivelse for forældre/plejere (Nelson et al., 2019), hvilket kan udmønte sig i højere risiko og varighed af posttraumatisk stress i deres børn. Derfor kan det være med til at bygge bro mellem perception og virkelighed, hvis patienter og familier kan give udtryk for deres subjektive oplevelser som et middel til at støde mod posttraumatiske reaktioner. Konceptuelt kan en semistruktureret journalintervention integrere de terapeutiske aspekter af journalisering, samtidig med at den giver relevant information og fungerer som et fortaler- og kommunikationsværktøj. Tidligere forskning har vist, at brugen af ​​en "PICU Journal" er mulig til implementering og er blevet godt modtaget af familier til børn i PICU (Herrup et al., 2019).

Derfor er formålet med denne blandede metode undersøgelse at 1) undersøge sammenhængen mellem denne journaliseringsintervention og den opfattede stress, omsorgsengagement, symptomer på angst og depression og udviklingen af ​​PICS hos forældre til børn indlagt på PICU, og 2) undersøge sammenhængen mellem forældres deltagelse i denne intervention og udviklingen af ​​PICS-p hos børn, og 3) vurdere gennemførligheden af ​​denne intervention fra centrale interessenter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere vil blive identificeret af deres primære Certified Child Life Specialist ved hjælp af den daglige PICU-tælling og elektroniske lægejournal. Alle kvalificerede deltagere vil først blive kontaktet af børnelivsspecialisten på deres plejeteam for at give kort information om undersøgelsen og henvise til KSP, hvis forælderen/plejeren er interesseret i at lære mere. Hvis de potentielt er interesserede i at deltage, vil et medlem af KSP (bestående af en PhD/CCLS, psykologi-kandidatstuderende, PICU-læge og forskningssygeplejersker) henvende sig til forælderen/plejepersonalet ved sengen og give information og indhente samtykke. Når man henvender sig for samtykke, vil KSP først indhente godkendelse til henvendelse fra patientens sengesygeplejerske for at sikre, at det er et gennemførligt og passende tidspunkt at gøre det. Alle forældre/plejere, der tilkendegiver interesse, vil blive kontaktet for at deltage for at sikre et mangfoldigt og bredt udvalg, indtil i alt 75 forældre/plejere har gennemført deltagelse i undersøgelsen. Der vil ikke blive brugt randomisering.

Når samtykke er givet af forælderen/plejeren (ved hjælp af en elektronisk samtykkeformular i REDCap), vil de udfylde en kort demografisk undersøgelse i REDCap. Familien vil derefter få udleveret PICU-journalen sammen med forsyninger og instruktioner om, hvordan man får adgang til yderligere sider og fotoprinteren. PICU Journal blev udviklet ved at udføre omfattende forskning i opfattede stressfaktorer i PICU, post-intensiv plejesyndrom i pædiatri og deres familier og brugen af ​​mejerier i ICU-miljøet sammen med konsultation fra Certified Child Life Specialists og med input fra familierådgivere. Familier vil kunne tage den originale dagbog med hjem.

Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter: tid ét (T1) mellem 24 og 72 timer efter barnets indlæggelse, tidspunkt to (T2), peri-udskrivelse og tidspunkt tre (T3) tre måneder efter udskrivelsen.

Tidspunkt 1 (T1) Mellem 24 - 72 timer efter indlæggelse:

Forældredeltagelse Samtykke Formular Sygdomsgrad (diagramgennemgang) Børns demografi (diagramgennemgang) Forældredemografiundersøgelse Forkortet forældrestressorskala: Pædiatrisk intensivafdeling (A-PSS:PICU) Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s)

Tidspunkt 2 (T2) Peri-udskrivelse Forkortet Parental Stressor Scale: Pediatrisk Intensiv afdeling (A-PSS:PICU) Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Journal Use & Satisfaction Survey

Tidspunkt 3 (T3) 3 måneder efter udskrivelsen:

Hospital Angst and Depression Scale (HADS) Impact of Events Scale-Revised (IES-R) At Home Journal Use & Satisfaction Survey Child Deltagelse Samtykke Formular (Child Report) Child Revided Impact of Events Scale (CRIES-8) (Child Report)

*Semi-struktureret interview (forældre)

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen:

Udbydertilfredshedsundersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre/plejer:

  • Deltageren er en primær omsorgsperson for en pædiatrisk patient (i alderen 1 måned til 21 år), der er indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) på Monroe Carell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt.
  • Deltagerens barn opfylder kriterierne for niveau 1 eller 2 i Early Mobility Protocol på MCJCHV.
  • Deltagerens barn har været indlagt på PICU i mellem 24 og 72 timer på tidspunktet for informeret samtykke.
  • Deltageren har ikke tidligere haft erfaring med, at deres barn/børn blev indlagt på PICU.
  • Deltageren er dygtig til at læse og skrive det engelske sprog.

Udelukkelseskriterier for forældre/plejer:

  • Deltageren er uvillig til at give samtykke.
  • Deltageren kan ikke læse og skrive på engelsk.

Kriterier for inklusion af børn:

  • Barnedeltageren er i alderen 8 til 17 år.
  • Deltageren er dygtig til at læse og skrive det engelske sprog.

Kriterier for udelukkelse af børn:

  • Deltageren er uvillig til at give samtykke.
  • Deltageren kan ikke læse og skrive på engelsk.

Inklusionskriterier for personale:

  • Deltageren(e) interagerer med patienter i PICU på Monroe Carell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt.
  • Deltageren er dygtig til at læse og skrive det engelske sprog.

Udelukkelseskriterier for personale

- Deltageren kan ikke læse og skrive på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre/omsorgspersoner
Forældre/plejere til børn indlagt i PICU på Monroe Carell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt, som vil deltage i PICU-journalinterventionen
Adfærdsmæssigt: PICU Journal
En trykt, tilpasselig pædagogisk/terapeutisk/ekspressiv journal til forældre/plejepersonale til at søge information og dokumentere deres barns PICU-oplevelser og -resultater.
Andre navne:
  • PICU dagbog
Ingen indgriben: Patienter
Pædiatriske patienter i alderen 8 til 18 år, hvis forældre/plejere deltog i PICU-journalinterventionen
Ingen indgriben: PICU udbydere og personale
PICU-udbydere og personale, der observerede eller deltog i PICU-journalinterventionen under brugen af ​​den med forældre/plejere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre/plejer rapporterede stressniveau
Tidsramme: Ved studietilmelding (T1), inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2)
Score på den forkortede forældrestressorskala: Pædiatrisk intensivafdeling; 7 elementer af Likert-typen scorede fra 1 til 5, hvor 1 er "ikke stressende" og 5 er "ekstremt stressende". Sammensatte score kan variere fra 0 (ikke oplevet) til 35 (ekstremt stressende).
Ved studietilmelding (T1), inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2)
Forældre/plejer omsorgsniveau
Tidsramme: Ved studietilmelding (T1), inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2)
Score på Caregiving Health Engagement Scale; 7 punkter med fire svarmuligheder scoret fra 1 til 4. Sammensatte scores kan variere fra 7 (minimalt engagement) til 28 (højt engagement).
Ved studietilmelding (T1), inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2)
Forældre/plejer rapporterede depression og angstsymptomer
Tidsramme: inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2), 3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Score på hospitalsangst- og depressionsskalaen; to underskalaer (angst og depression) med hver 7 emner. Elementer har 4 svarmuligheder scoret fra 1 til 4, hvor højere tal indikerer højere tilpasning til angst eller depression. Cut scores bruges til at bestemme klinisk betydning; en samlet score på mindre end 7 på en underskala angiver et ikke-tilfælde, 8-10 på en underskala angiver mildt, 11-14 angiver moderat, og 15 til 21 betragtes som alvorligt.
inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2), 3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Forældre/plejer rapporterede virkningen af ​​begivenheder
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Score på indvirkning af begivenheder Skala-revideret; 20 elementer af Likert-typen scorede fra 0 (ikke oplevet) til 4 (ekstremt urolige). Samlede sammensatte scorer kan variere fra 0 (ikke oplevet) til 80 (ekstremt bekymret).
3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Forældre/plejers brug af og tilfredshed med PICU journal
Tidsramme: inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2), 3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Svar på en beskrivende undersøgelse oprettet af forskerhold for at vurdere hyppigheden/type af PICU-journalbrug og afslutning, samt forældres/plejers opfattelse af gennemførlighed og nytte
inden for 48 timer efter barnets udskrivning fra hospitalet (T2), 3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Barn rapporterede virkningen af ​​begivenheder
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Score på skalaen Child Revised Impact of Events; 8 punkter med fire svarmuligheder scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (ofte). Samlede sammensatte scores kan variere fra 0 (slet ikke nødlidende) t til 24 (ekstremt nødlidende).
3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Forældre/plejer Erfaringssamtale
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen (T3)
Svar på semistruktureret interview om PICU-journalopfattelser og oplevelser (personligt, via telefon eller via telekonference)
3 måneder efter udskrivelsen (T3)
PICU Personalets opfattelse af PICU journalintervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes et gennemsnit på 2 år
Svar på en beskrivende undersøgelse lavet af forskerhold for at indsamle opfattelser af og niveauet af engagement med PICU journalintervention
Gennem studieafslutning forventes et gennemsnit på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Betters, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med PICU Journal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner