Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra förälder/vårdares engagemang på den pediatriska intensivvårdsavdelningen: En PICU-journal (PICUJournal)

5 juni 2026 uppdaterad av: Jessika Boles, Vanderbilt University Medical Center

Förbättra förälder/vårdgivares engagemang i den pediatriska intensivvårdsavdelningen: En pilotstudie av en PICU Journal Intervention

Inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) är välkänd för att vara extremt besvärande och stressande för patienten och familjen. I takt med att medicinsk forskning och teknologi har utvecklats överlever fler och fler barn i PICU, men de drabbas i sin tur av nya och ihållande funktionsnedsättningar inom fysiska, kognitiva, emotionella och sociala hälsoområden. Detta fenomen kallas ofta för postintensivvårdssyndrom eller PICS. Dessa funktionsnedsättningar påverkar inte bara patienten utan föräldrar har också visat sig ha dåliga känslomässiga hälsoresultat efter utskrivning från PICU.

Konsekvent rapporterar föräldrar/vårdgivare till barn som tagits in på PICU att deras primära bekymmer är 1) PICU:s överväldigande fysiska miljö, 2) osäkerhet om barnets överlevnad och resultat, 3) relationer och kommunikation med personalen och 4) att känna sig hjälplös. . Dessutom har forskning visat att vårdgivareupplevd stress under barnets sjukhusvistelse positivt förutsäger posttraumatisk stress tre månader efter utskrivning för föräldrar/vårdgivare (Nelson et al., 2019), vilket kan leda till högre risk och varaktighet av posttraumatisk stress i sina barn. Därför kan det hjälpa att överbrygga klyftan mellan uppfattning och verklighet som ett sätt att buffra mot posttraumatiska reaktioner genom att tillhandahålla ett uttag på sjukhus som en "PICU Journal" för patienter och familjer för att uttrycka sina subjektiva upplevelser. Begreppsmässigt kan en semistrukturerad journalintervention integrera de terapeutiska aspekterna av journalföring samtidigt som den tillhandahåller relevant information och fungerar som ett stöd- och kommunikationsverktyg. Tidigare forskning har visat att användningen av en "PICU-journal" är genomförbar för implementering och har mottagits väl av barnfamiljer i PICU (Herrup et al., 2019).

Därför är syftet med denna blandade metodstudie att 1) ​​undersöka sambandet mellan denna journalföring och den upplevda stressen, vårdengagemang, symtom på ångest och depression, och utvecklingen av PICS hos föräldrar till barn inlagda på sjukhus i PICU, och 2) undersöka sambandet mellan föräldrars deltagande i denna intervention och utvecklingen av PICS-p hos barn, och 3) bedöma genomförbarheten av denna intervention från nyckelintressenter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade deltagare kommer att identifieras av sin primära Certified Child Life Specialist med hjälp av den dagliga PICU-folkräkningen och elektroniska journaler. Alla kvalificerade deltagare kommer först att kontaktas av barnlivsspecialisten i deras vårdteam för att ge kort information om studien och hänvisa till KSP om föräldern/vårdgivaren är intresserad av att lära sig mer. Om de potentiellt är intresserade av att delta, kommer en medlem av KSP (som består av en doktorand/CCLS, psykologstudenter, PICU-läkare och forskningssköterskor) att närma sig föräldern/vårdgivaren vid sängen och ge information och inhämta samtycke. När man vänder sig för samtycke, kommer KSP först att få godkännande från patientens sängsköterska för att säkerställa att det är en genomförbar och lämplig tidpunkt att göra det. Alla föräldrar/vårdgivare som visar intresse kommer att kontaktas för att delta för att säkerställa ett mångsidigt och brett urval, tills totalt 75 föräldrar/vårdgivare har slutfört deltagandet i studien. Ingen randomisering kommer att användas.

När samtycke har getts av föräldern/vårdgivaren (med hjälp av ett elektroniskt samtyckesformulär som finns i REDCap), kommer de att fylla i en kort demografisk undersökning i REDCap. Familjen kommer sedan att få PICU-journalen tillsammans med tillbehör och instruktioner om hur man kommer åt ytterligare sidor och fotoskrivaren. PICU Journal har utvecklats genom omfattande forskning om upplevda stressorer i PICU, postintensivvårdssyndrom hos pediatrik och deras familjer, och användningen av mejerier i ICU-miljön, tillsammans med konsultation från Certified Child Life Specialists, och med input från familjerådgivare. Familjer kommer att kunna ta med sig den ursprungliga dagboken hem.

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter: tid ett (T1) mellan 24 och 72 timmar efter barnets inläggning, tid två (T2), peri-utskrivning och tid tre (T3) tre månader efter utskrivning.

Tidpunkt 1 (T1) Mellan 24 - 72 timmar efter antagning:

Samtyckesformulär för föräldermedverkan Sjukdomsgrad (diagram granskning) Barndemografi (diagram granskning) Förälders demografiundersökning Förkortad Parental Stressor Scale: Pediatric Intensive Care Unit (A-PSS:PICU) Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s)

Tidpunkt 2 (T2) Peri-urladdning Förkortad Parental Stressor Scale: Pediatric Intensive Care Unit (A-PSS:PICU) Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Journal Use & Satisfaction Survey

Tidpunkt 3 (T3) 3 månader efter utskrivning:

Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS) Impact of Events Scale-Revised (IES-R) At Home Journal Use & Satisfaction Survey Child Participation Assent Form (Child Report) Child Revided Impact of Events Scale (CRIES-8) (Child Report)

*Halvstrukturerad intervju (föräldrar)

I slutet av studien:

Leverantörsnöjdhetsundersökning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för föräldrar/vårdgivare:

  • Deltagaren är en primär vårdgivare för en pediatrisk patient (åldrar 1 månad till 21 år) som är inlagd på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) vid Monroe Carell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt.
  • Deltagarens barn uppfyller kriterierna för nivå 1 eller 2 i Early Mobility Protocol vid MCJCHV.
  • Deltagarens barn har varit inlagt på sjukhus i PICU i mellan 24 och 72 timmar vid tidpunkten för informerat samtycke.
  • Deltagaren har inte tidigare haft erfarenhet av att deras barn (barn) läggs in på PICU.
  • Deltagaren är skicklig i att läsa och skriva det engelska språket.

Uteslutningskriterier för föräldrar/vårdgivare:

  • Deltagaren är ovillig att ge sitt samtycke.
  • Deltagaren kan inte läsa och skriva på engelska.

Kriterier för inkludering av barn:

  • Barndeltagaren är i åldrarna 8 till 17 år.
  • Deltagaren är skicklig i att läsa och skriva det engelska språket.

Uteslutningskriterier för barn:

  • Deltagaren är ovillig att ge sitt samtycke.
  • Deltagaren kan inte läsa och skriva på engelska.

Kriterier för inkludering av personal:

  • Deltagarna interagerar med patienter i PICU på Monroe Carell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt.
  • Deltagaren är skicklig i att läsa och skriva det engelska språket.

Uteslutningskriterier för personal

- Deltagaren kan inte läsa och skriva på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldrar/vårdare
Föräldrar/vårdare till barn inlagda på sjukhus i PICU på Monroe Carell Jr. Children's Hospital i Vanderbilt som kommer att delta i PICU-journalinterventionen
Beteende: PICU Journal
En papperskopia, anpassningsbar pedagogisk/terapeutisk/expressiv dagbok för föräldrar/vårdgivare för att söka information och dokumentera sina barns PICU-upplevelser och resultat.
Andra namn:
  • PICU dagbok
Inget ingripande: Patienter
Pediatriska patienter i åldrarna 8 till 18 år vars föräldrar/vårdgivare deltog i PICU-journalinterventionen
Inget ingripande: PICU-leverantörer och personal
PICU-leverantörer och personal som observerade eller deltog i PICU-journalinterventionen under dess användning med föräldrar/vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälder/vårdgivare rapporterade stressnivå
Tidsram: Vid studieinskrivning (T1), inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2)
Poäng på den förkortade Parental Stressor Scale: Pediatrisk intensivvårdsavdelning; 7 objekt av Likerttyp fick poäng från 1 till 5, där 1 var "inte stressande" och 5 var "extremt stressande". Sammansatta poäng kan variera från 0 (ej upplevd) till 35 (extremt stressande).
Vid studieinskrivning (T1), inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2)
Förälder/vårdares engagemangnivå
Tidsram: Vid studieinskrivning (T1), inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2)
Betyg på skalan Caregiving Health Engagement; 7 objekt med fyra svarsalternativ med poäng från 1 till 4. Sammansatta poäng kan variera från 7 (minimalt engagemang) till 28 (högt engagemang).
Vid studieinskrivning (T1), inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2)
Förälder/vårdgivare rapporterade depression och ångestsymtom
Tidsram: inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2), 3 månader efter utskrivningen (T3)
Betyg på skalan för sjukhusångest och depression; två underskalor (ångest och depression) med 7 punkter vardera. Objekten har 4 svarsalternativ med poäng från 1 till 4, med högre siffror som indikerar högre anpassning till ångest eller depression. Cut-poäng används för att bestämma klinisk signifikans; ett totalpoäng på mindre än 7 på en subskala indikerar ett icke-fall, 8-10 på en subskala indikerar mildt, 11-14 indikerar måttligt och 15 till 21 anses vara allvarligt.
inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2), 3 månader efter utskrivningen (T3)
Förälder/vårdgivare rapporterade effekterna av händelser
Tidsram: 3 månader efter utskrivning (T3)
Betyg på inverkan av händelser Skalreviderad; 20 objekt av Likert-typ fick poäng från 0 (ej upplevd) till 4 (extremt bekymrad). Totalt sammansatta poäng kan variera från 0 (ej upplevt) till 80 (extremt bekymrat).
3 månader efter utskrivning (T3)
Förälders/vårdares användning av och tillfredsställelse med PICU-journal
Tidsram: inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2), 3 månader efter utskrivningen (T3)
Svar på en beskrivande undersökning skapad av forskargruppen för att bedöma frekvens/typ av PICU-journalanvändning och slutförande, samt föräldrars/vårdgivares uppfattningar om genomförbarhet och användbarhet
inom 48 timmar efter barnets utskrivning från sjukhuset (T2), 3 månader efter utskrivningen (T3)
Barn rapporterade effekter av händelser
Tidsram: 3 månader efter utskrivning (T3)
Betyg på skalan Child Revised Impact of Events; 8 punkter med fyra svarsval fick poäng från 0 (inte alls) till 3 (ofta). Totalt sammansatta poäng kan variera från 0 (inte alls nödställda) t till 24 (extremt nödställda).
3 månader efter utskrivning (T3)
Förälder/vårdgivare Erfarenhetsintervju
Tidsram: 3 månader efter utskrivning (T3)
Svar på semistrukturerad intervju om PICU-journaluppfattningar och erfarenheter (personligen, per telefon eller via telefonkonferens)
3 månader efter utskrivning (T3)
PICU Personalens uppfattningar om PICU-journalintervention
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 2 år
Svar på en beskrivande undersökning skapad av forskarteamet för att samla in uppfattningar om och nivå av engagemang med PICU-journalintervention
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina Betters, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 231386

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera