Melhorando o envolvimento dos pais/cuidadores na unidade de terapia intensiva pediátrica: um jornal da UTIP (PICUJournal)
Aumentando o envolvimento dos pais/cuidadores na unidade de terapia intensiva pediátrica: um estudo piloto de uma intervenção em periódico na UTIP
A admissão na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) é reconhecidamente extremamente angustiante e estressante para o paciente e sua família. À medida que a investigação médica e a tecnologia avançam, cada vez mais crianças sobrevivem na UCIP, mas, por sua vez, incorrem em deficiências novas e persistentes nos domínios físico, cognitivo, emocional e social da saúde. Este fenômeno é frequentemente referido como síndrome pós-terapia intensiva ou PICS. Essas deficiências não afetam apenas o paciente, mas também os pais apresentam resultados ruins de saúde emocional após a alta da UTIP.
Consistentemente, os pais/cuidadores de crianças internadas na UTIP relatam que suas principais preocupações são 1) o ambiente físico esmagador da UTIP, 2) incerteza sobre a sobrevivência e os resultados da criança, 3) relacionamentos e comunicação com a equipe e 4) sentir-se desamparado . Além disso, a investigação demonstrou que o stress percebido pelo cuidador durante a hospitalização da criança prediz positivamente o stress pós-traumático três meses após a alta para os pais/cuidadores (Nelson et al., 2019), o que pode traduzir-se num maior risco e duração do stress pós-traumático em seus filhos. Portanto, fornecer um canal intra-hospitalar, como um "Diário da UTIP", para que pacientes e familiares expressem suas experiências subjetivas, pode ajudar a preencher a lacuna entre a percepção e a realidade, como forma de amortecer as respostas pós-traumáticas. Conceitualmente, uma intervenção de diário semiestruturada pode integrar os aspectos terapêuticos do diário, ao mesmo tempo que fornece informações pertinentes e serve como uma ferramenta de defesa e comunicação. Pesquisas anteriores demonstraram que o uso de um “Diário da UTIP” é viável para implementação e tem sido bem recebido pelas famílias de crianças na UTIP (Herrup et al., 2019).
Portanto, os objetivos deste estudo de método misto são 1) examinar a relação entre esta intervenção de registro no diário e o estresse percebido, o envolvimento no cuidado, os sintomas de ansiedade e depressão e o desenvolvimento de PICS em pais de crianças hospitalizadas na UTIP, e 2) examinar a relação entre a participação dos pais nesta intervenção e o desenvolvimento do PICS-p em crianças, e 3) avaliar a viabilidade desta intervenção das principais partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão identificados pelo seu principal especialista certificado em vida infantil usando o censo diário da UTIP e o prontuário eletrônico. Todos os participantes elegíveis serão primeiramente abordados pelo especialista em vida infantil da sua equipe de cuidados para fornecer informações breves sobre o estudo e encaminhar ao KSP se os pais/cuidadores estiverem interessados em saber mais. Se eles estiverem potencialmente interessados em participar, um membro do KSP (composto por um PhD/CCLS, estudantes de pós-graduação em psicologia, médico da UTIP e enfermeiros pesquisadores) abordará os pais/cuidadores à beira do leito e fornecerá informações e obterá consentimento. Ao solicitar consentimento, o KSP primeiro obterá a aprovação da enfermeira de cabeceira do paciente para garantir que seja um momento viável e apropriado para fazê-lo. Todos os pais/cuidadores que indicarem interesse serão abordados para participar para garantir uma amostra diversificada e ampla, até que um total de 75 pais/cuidadores tenham concluído a participação no estudo. Nenhuma randomização será usada.
Assim que o consentimento for dado pelos pais/cuidadores (usando um formulário de consentimento eletrônico armazenado no REDCap), eles preencherão uma breve pesquisa demográfica no REDCap. A família receberá então o Diário da UTIP junto com suprimentos e instruções sobre como acessar páginas adicionais e a impressora fotográfica. O PICU Journal foi desenvolvido através da realização de extensas pesquisas sobre estressores percebidos na UTIP, síndrome de cuidados pós-intensivos em pediatria e suas famílias, e o uso de laticínios no ambiente da UTI, juntamente com consultas de especialistas certificados em vida infantil e com contribuições de conselheiros familiares. As famílias poderão levar o diário original para casa.
Os dados serão coletados em três momentos: momento um (T1) entre 24 e 72 horas da admissão da criança, momento dois (T2), peri-alta, e momento três (T3) três meses após a alta.
Ponto de tempo 1 (T1) Entre 24 - 72 horas após a admissão:
Formulário de consentimento para participação dos pais Gravidade da doença (revisão do prontuário) Demografia da criança (revisão do prontuário) Pesquisa demográfica dos pais Escala abreviada de estresse parental: Unidade de terapia intensiva pediátrica (A-PSS: UTIP) Escala de envolvimento com a saúde do cuidado (CHE-s)
Ponto de tempo 2 (T2) Escala abreviada de estresse parental peri-alta: Unidade de terapia intensiva pediátrica (A-PSS: UTIP) Escala de envolvimento com a saúde do cuidado (CHE-s) Escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) Pesquisa de uso e satisfação de periódicos
Ponto de tempo 3 (T3) 3 meses após alta:
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) Pesquisa de Satisfação e Uso de Diário em Casa Formulário de Assentimento para Participação Infantil (Relatório Infantil) Escala Revisada de Impacto de Eventos para Crianças (CRIES-8) (Relatório Infantil)
* Entrevista Semiestruturada (Pais)
Na conclusão do estudo:
Pesquisa de satisfação do provedor
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de pais/cuidadores:
- O participante é cuidador principal de um paciente pediátrico (de 1 mês a 21 anos) internado na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) do Hospital Infantil Monroe Carell Jr.
- O filho do participante cumpre os critérios dos Níveis 1 ou 2 do Protocolo de Mobilidade Precoce do MCJCHV.
- O filho do participante estava internado na UTIP entre 24 e 72 horas no momento do consentimento informado.
- O participante não teve experiência anterior com a internação de seu(s) filho(s) na UTIP.
- O participante é proficiente em leitura e escrita na língua inglesa.
Critérios de exclusão dos pais/cuidadores:
- O participante não está disposto a fornecer consentimento.
- O participante não sabe ler e escrever na língua inglesa.
Critérios de inclusão infantil:
- A criança participante tem entre 8 e 17 anos.
- O participante é proficiente em leitura e escrita na língua inglesa.
Critérios de exclusão infantil:
- O participante não está disposto a fornecer consentimento.
- O participante não sabe ler e escrever na língua inglesa.
Critérios de inclusão de pessoal:
- O(s) participante(s) interage(m) com os pacientes da UTIP do Hospital Infantil Monroe Carell Jr. em Vanderbilt.
- O participante é proficiente em leitura e escrita na língua inglesa.
Critérios de exclusão de pessoal
- O participante não sabe ler e escrever na língua inglesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pais/cuidadores
Pais/cuidadores de crianças hospitalizadas na UTIP do Hospital Infantil Monroe Carell Jr. em Vanderbilt que participarão da intervenção do diário da UTIP
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Um diário educacional/terapêutico/expressivo impresso e personalizável para pais/cuidadores buscarem informações e documentarem as experiências e resultados de seus filhos na UTIP.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Pacientes
Pacientes pediátricos de 8 a 18 anos cujos pais/cuidadores participaram da intervenção do diário da UTIP
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Sem intervenção: Provedores e funcionários da UTIP
Provedores e funcionários da UTIP que observaram ou participaram da intervenção do diário da UTIP durante seu uso com pais/cuidadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse relatado pelos pais/cuidadores
Prazo: No início do estudo (T1), dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2)
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Pontuação na Escala Abreviada de Estressor Parental: Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica; Sete itens do tipo Likert pontuaram de 1 a 5, sendo 1 “não estressante” e 5 “extremamente estressante”.
As pontuações compostas podem variar de 0 (não experiente) a 35 (extremamente estressante).
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No início do estudo (T1), dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2)
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Nível de envolvimento dos pais/cuidadores
Prazo: No início do estudo (T1), dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2)
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Pontuação na Escala de Engajamento em Saúde do Cuidador; 7 itens com quatro opções de resposta pontuadas de 1 a 4. As pontuações compostas podem variar de 7 (engajamento mínimo) a 28 (engajamento alto).
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No início do estudo (T1), dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2)
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Pai/cuidador relatou sintomas de depressão e ansiedade
Prazo: dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2), 3 meses após a alta (T3)
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Pontuação na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; duas subescalas (ansiedade e depressão) com 7 itens cada.
Os itens têm 4 opções de resposta pontuadas de 1 a 4, com números mais altos indicando maior alinhamento com ansiedade ou depressão.
As pontuações de corte são usadas para determinar o significado clínico; uma pontuação total inferior a 7 em uma subescala indica não-caso, 8-10 em uma subescala indica leve, 11-14 indica moderado e 15 a 21 é considerado grave.
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dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2), 3 meses após a alta (T3)
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Pai/cuidador relatou impacto dos eventos
Prazo: aos 3 meses pós-alta (T3)
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Escala de Pontuação sobre Impacto de Eventos Revisada; 20 itens do tipo Likert pontuados de 0 (não experiente) a 4 (extremamente angustiado).
As pontuações compostas totais podem variar de 0 (não experiente) a 80 (extremamente angustiado).
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aos 3 meses pós-alta (T3)
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Uso e satisfação dos pais/cuidadores com o diário da UTIP
Prazo: dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2), 3 meses após a alta (T3)
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Respostas a uma pesquisa descritiva criada pela equipe de pesquisa para avaliar a frequência/tipo de uso e preenchimento do diário na UTIP, bem como as percepções dos pais/cuidadores sobre viabilidade e utilidade
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dentro de 48 horas após a alta hospitalar da criança (T2), 3 meses após a alta (T3)
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Criança relatou impacto dos eventos
Prazo: aos 3 meses pós-alta (T3)
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Pontuação na Escala Revisada de Impacto de Eventos para Crianças; 8 itens com quatro opções de resposta pontuados de 0 (nem um pouco) a 3 (frequentemente).
As pontuações compostas totais podem variar de 0 (nada angustiado) a 24 (extremamente angustiado).
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aos 3 meses pós-alta (T3)
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Entrevista de experiências com pais/cuidadores
Prazo: aos 3 meses pós-alta (T3)
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Respostas à entrevista semiestruturada sobre as percepções e experiências do diário da UTIP (presencialmente, por telefone ou por teleconferência)
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aos 3 meses pós-alta (T3)
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Percepções da equipe da UTIP sobre a intervenção do diário da UTIP
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média esperada de 2 anos
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Respostas a uma pesquisa descritiva criada pela equipe de pesquisa para coletar percepções e nível de envolvimento com a intervenção do diário da UTIP
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Até a conclusão do estudo, uma média esperada de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Betters, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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