Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie zaangażowania rodziców/opiekunów na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej: dziennik PICU (PICUJournal)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jessika Boles, Vanderbilt University Medical Center

Zwiększanie zaangażowania rodziców/opiekunów na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej: badanie pilotażowe dotyczące interwencji dziennika PICU

Powszechnie wiadomo, że przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) jest niezwykle stresujące i stresujące dla pacjenta i jego rodziny. W miarę postępu badań medycznych i technologii coraz więcej dzieci przebywających na oddziałach intensywnej terapii przeżywa, jednak z kolei doświadczają nowych i trwałych upośledzenia w fizycznych, poznawczych, emocjonalnych i społecznych obszarach zdrowia. Zjawisko to często określa się jako zespół pointensywnej terapii lub PICS. Upośledzenia te wpływają nie tylko na pacjenta, ale stwierdzono również, że po wypisaniu z OIOM-u rodzice mają zły stan zdrowia emocjonalnego.

Rodzice/opiekunowie dzieci przyjętych na OIOM konsekwentnie zgłaszają, że ich główne obawy dotyczą: 1) przytłaczającego środowiska fizycznego OIT, 2) niepewności co do przeżycia dziecka i jego wyników, 3) relacji i komunikacji z personelem oraz 4) poczucia bezradności . Dodatkowo badania wykazały, że stres odczuwany przez opiekuna podczas hospitalizacji dziecka pozytywnie prognozuje stres pourazowy trzy miesiące po wypisie dla rodziców/opiekunów (Nelson i in., 2019), co może przekładać się na wyższe ryzyko i czas trwania stresu pourazowego w swoich dzieciach. Dlatego też zapewnienie pacjentom i rodzinom szpitalnego punktu wyjścia, takiego jak „Dziennik PICU”, w którym mogliby wyrazić swoje subiektywne doświadczenia, może pomóc w wypełnieniu luki między percepcją a rzeczywistością jako sposób buforowania reakcji pourazowych. Koncepcyjnie częściowo ustrukturyzowana interwencja dziennika może integrować terapeutyczne aspekty dziennikarstwa, jednocześnie dostarczając istotnych informacji i służąc jako narzędzie rzecznictwa i komunikacji. Wcześniejsze badania wykazały, że wykorzystanie „Dziennika PICU” jest wykonalne i zostało dobrze przyjęte przez rodziny dzieci przebywających na OIT (Herrup i in., 2019).

Dlatego też cele tego badania, wykorzystującego metody mieszane, to 1) zbadanie związku pomiędzy interwencją związaną z pisaniem dziennika a odczuwanym stresem, zaangażowaniem w opiekę, objawami lęku i depresji oraz rozwojem PICS u rodziców dzieci hospitalizowanych na OIOM-ie, oraz 2) zbadać związek pomiędzy udziałem rodziców w tej interwencji a rozwojem PICS-p u dzieci oraz 3) ocenić wykonalność tej interwencji na podstawie opinii kluczowych interesariuszy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez głównego certyfikowanego specjalistę ds. życia dziecka na podstawie codziennego spisu ludności oddziału PICU i elektronicznej dokumentacji medycznej. Specjalista ds. życia dziecka w swoim zespole opiekuńczym zwróci się najpierw do wszystkich kwalifikujących się uczestników w celu przekazania krótkich informacji na temat badania i skierowania do KSP, jeśli rodzic/opiekun będzie zainteresowany dalszymi informacjami. Jeśli są potencjalnie zainteresowani uczestnictwem, członek KSP (składający się z doktoratu/CCLS, absolwentów psychologii, lekarza OIOM-u i pielęgniarek prowadzących badania) zwróci się do rodzica/opiekuna przy łóżku pacjenta, przekaże informacje i uzyska zgodę. Zwracając się o zgodę, KSP najpierw uzyska zgodę na podejście od pielęgniarki przy łóżku pacjenta, aby upewnić się, że jest to wykonalny i odpowiedni moment. Wszyscy rodzice/opiekunowie, którzy wykażą zainteresowanie, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu, aby zapewnić zróżnicowaną i szeroką próbę, do czasu, aż łącznie 75 rodziców/opiekunów zakończy udział w badaniu. Nie będzie stosowana żadna randomizacja.

Po wyrażeniu zgody przez rodzica/opiekuna (za pomocą elektronicznego formularza zgody znajdującego się w REDCap), wypełni on krótką ankietę demograficzną w REDCap. Rodzina otrzyma następnie Dziennik PICU wraz z materiałami eksploatacyjnymi i instrukcjami dotyczącymi dostępu do dodatkowych stron i drukarki fotograficznej. Czasopismo PICU powstało w wyniku przeprowadzenia szeroko zakrojonych badań na temat postrzeganych czynników stresogennych na oddziałach intensywnej terapii, zespołu pointensywnej terapii u dzieci i ich rodzin oraz wykorzystania mleczarni na oddziałach intensywnej terapii, przy konsultacji z certyfikowanymi specjalistami ds. życia dziecka i przy udziale doradcy rodzinni. Rodziny będą mogły zabrać ze sobą oryginał dziennika do domu.

Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych: czas pierwszy (T1) pomiędzy 24 a 72 godzinami przyjęcia dziecka, czas drugi (T2) w okresie około wypisu i czas trzeci (T3) trzy miesiące po wypisie.

Punkt czasowy 1 (T1) Od 24 do 72 godzin po przyjęciu:

Formularz zgody rodziców na udział Nasilenie choroby (przegląd wykresu) Dane demograficzne dziecka (przegląd wykresu) Badanie demograficzne rodziców Skrócona skala stresu rodzicielskiego: Oddział intensywnej terapii pediatrycznej (A-PSS:PICU) Skala zaangażowania w opiekę zdrowotną (CHE-s)

Punkt czasowy 2 (T2) Skala skróconego stresu rodzicielskiego w okresie około wypisowym: Oddział intensywnej terapii pediatrycznej (A-PSS:PICU) Skala zaangażowania w opiekę zdrowotną (CHE-s) Szpitalna skala lęku i depresji (HADS) Ankieta dotycząca korzystania z dziennika i satysfakcji

Punkt czasowy 3 (T3) 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala:

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Zrewidowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R) Ankieta dotycząca korzystania z dziennika domowego i badania satysfakcji Formularz zgody dziecka na udział (raport dziecka) Poprawiona skala wpływu zdarzeń przez dziecko (CRIES-8) (Raport dziecka)

*Wywiad częściowo ustrukturyzowany (rodzice)

Na zakończenie badania:

Ankieta satysfakcji dostawcy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia rodzica/opiekuna:

  • Uczestnik jest głównym opiekunem pacjenta pediatrycznego (w wieku od 1 miesiąca do 21 lat) przyjętego na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w szpitalu dziecięcym Monroe Carell Jr. w Vanderbilt.
  • Dziecko uczestnika spełnia kryteria poziomu 1 lub 2 Protokołu wczesnej mobilności w MCJCHV.
  • W momencie wyrażenia świadomej zgody dziecko uczestnika było hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii przez od 24 do 72 godzin.
  • Uczestnik nie miał wcześniejszego doświadczenia z przyjmowaniem swojego dziecka(dzieci) na oddział intensywnej terapii.
  • Uczestnik potrafi biegle czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia rodzica/opiekuna:

  • Uczestnik nie wyraża zgody.
  • Uczestnik nie potrafi czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria włączenia dzieci:

  • Uczestnikiem jest dziecko w wieku od 8 do 17 lat.
  • Uczestnik potrafi biegle czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia dzieci:

  • Uczestnik nie wyraża zgody.
  • Uczestnik nie potrafi czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria włączenia personelu:

  • Uczestnicy kontaktują się z pacjentami na oddziale intensywnej terapii w szpitalu dziecięcym Monroe Carell Jr. w Vanderbilt.
  • Uczestnik potrafi biegle czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia personelu

- Uczestnik nie potrafi czytać i pisać w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzice/Opiekunowie
Rodzice/opiekunowie dzieci hospitalizowanych na oddziale PICU w szpitalu dziecięcym Monroe Carell Jr. w Vanderbilt, którzy wezmą udział w interwencji dziennika PICU
Behawioralne: Dziennik PICU
Wydrukowany, konfigurowalny dziennik edukacyjny/terapeutyczny/ekspresyjny dla rodziców/opiekunów, umożliwiający wyszukiwanie informacji i dokumentowanie doświadczeń i wyników ich dziecka na OIOM-ie.
Inne nazwy:
  • Dziennik PICU
Brak interwencji: Pacjenci
Pacjenci pediatryczni w wieku od 8 do 18 lat, których rodzice/opiekunowie uczestniczyli w interwencji dziennika PICU
Brak interwencji: Dostawcy i personel PICU
Dostawcy i personel PICU, którzy obserwowali lub uczestniczyli w interwencjach dziennika PICU podczas jego korzystania z rodzicami/opiekunami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzic/opiekun zgłosił poziom stresu
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (T1), w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2)
Wynik w Skróconej Skali Stresu Rodzicielskiego: Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej; 7 pozycji typu Likert uzyskało ocenę od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nie stresujący”, a 5 „bardzo stresujący”. Wyniki złożone mogą wahać się od 0 (brak doświadczenia) do 35 (skrajnie stresujący).
W momencie włączenia do badania (T1), w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2)
Poziom zaangażowania rodzica/opiekuna w opiekę
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (T1), w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2)
Wynik w skali zaangażowania w opiekę zdrowotną; 7 pozycji z czterema odpowiedziami do wyboru, punktowanymi od 1 do 4. Wyniki złożone mogą wahać się od 7 (minimalne zaangażowanie) do 28 (wysokie zaangażowanie).
W momencie włączenia do badania (T1), w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2)
Rodzic/opiekun zgłosił objawy depresji i lęku
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2), 3 miesiące po wypisie (T3)
Wynik w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji; dwie podskale (lęk i depresja) po 7 pozycji każda. Pozycje mają 4 odpowiedzi do wyboru, punktowane od 1 do 4, przy czym wyższe liczby wskazują na większe zgodność z lękiem lub depresją. Do określenia znaczenia klinicznego stosuje się punktację cięć; całkowity wynik mniejszy niż 7 w podskali oznacza brak przypadku, 8–10 w podskali oznacza łagodny, 11–14 oznacza umiarkowany, a 15–21 oznacza poważny.
w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2), 3 miesiące po wypisie (T3)
Rodzic/opiekun zgłosił wpływ wydarzeń
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala (T3)
Wynik na temat wpływu zdarzeń w skali skorygowanej; 20 pozycji typu Likerta ocenianych w skali od 0 (niedoświadczony) do 4 (bardzo zestresowany). Całkowity wynik złożony może wahać się od 0 (brak doświadczenia) do 80 (skrajnie zestresowany).
po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala (T3)
Korzystanie przez rodziców/opiekunów z dziennika PICU i ich zadowolenie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2), 3 miesiące po wypisie (T3)
Odpowiedzi na ankietę opisową stworzoną przez zespół badawczy w celu oceny częstotliwości/rodzaju korzystania z dziennika PICU i jego kompletacji, a także postrzegania przez rodziców/opiekunów wykonalności i użyteczności
w ciągu 48 godzin od wypisu dziecka ze szpitala (T2), 3 miesiące po wypisie (T3)
Dziecko zgłosiło wpływ wydarzeń
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala (T3)
Wynik w poprawionej przez dziecko Skali Wpływu Zdarzeń; 8 pozycji z czterema odpowiedziami do wyboru, punktowanych od 0 (w ogóle) do 3 (często). Całkowity wynik złożony może mieścić się w zakresie od 0 (w ogóle nie jest zestresowany) do 24 (skrajnie zestresowany).
po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala (T3)
Wywiad z rodzicami/opiekunami
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala (T3)
Odpowiedzi na częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat spostrzeżeń i doświadczeń czasopisma PICU (osobiście, telefonicznie lub poprzez telekonferencję)
po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala (T3)
PICU Postrzeganie przez personel interwencji dziennika PICU
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, oczekiwana średnia 2 lata
Odpowiedzi na ankietę opisową stworzoną przez zespół badawczy w celu zebrania opinii na temat interwencji czasopisma PICU i poziomu zaangażowania w nią
Do ukończenia studiów, oczekiwana średnia 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina Betters, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231386

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziennik PICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj