Vanhempien/hoitajan sitoutumisen lisääminen lasten tehohoitoyksikössä: PICU-päiväkirja (PICUJournal)
Vanhempien/hoitajan sitoutumisen lisääminen lasten tehohoitoyksikössä: Pilottitutkimus PICU-lehden interventiosta
Lasten tehohoitoyksikölle (PICU) pääsy on yleisesti tunnustettu erittäin ahdistavaksi ja stressaavaksi potilaalle ja perheelle. Lääketieteellisen tutkimuksen ja tekniikan kehittyessä yhä useammat PICU:n lapset selviävät, mutta he puolestaan kärsivät uusista ja pysyvistä vaurioista terveyden fyysisellä, kognitiivisella, emotionaalisella ja sosiaalisella alueella. Tätä ilmiötä kutsutaan usein tehohoidon jälkeiseksi oireyhtymäksi tai PICS:ksi. Nämä häiriöt eivät vaikuta vain potilaaseen, vaan myös vanhemmilla on todettu olevan huonoja emotionaalisia terveysvaikutuksia PICU:sta kotiutuksen jälkeen.
PICU:hun otettujen lasten vanhemmat/hoitajat raportoivat johdonmukaisesti, että heidän ensisijaiset huolenaiheensa ovat 1) PICU:n ylivoimainen fyysinen ympäristö, 2) epävarmuus lapsen selviytymisestä ja tuloksista, 3) suhteet ja kommunikointi henkilökunnan kanssa ja 4) avuttomuus. . Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitajan kokema stressi lapsen sairaalahoidon aikana ennustaa positiivisesti posttraumaattista stressiä kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta vanhemmille/hoitajille (Nelson et al., 2019), mikä voi johtaa suurempaan posttraumaattisen stressin riskiin ja kestoon. heidän lapsissaan. Siksi sairaalan sisäisen kanavan, kuten "PICU-päiväkirjan" tarjoaminen potilaille ja perheille, joissa he voivat ilmaista subjektiivisia kokemuksiaan, voi auttaa kuromaan umpeen havainnon ja todellisuuden välistä kuilua keinona puskuroida posttraumaattisia vasteita vastaan. Käsitteellisesti puolirakenteinen päiväkirjainterventio voi integroida päiväkirjan pitämisen terapeuttiset näkökohdat samalla kun se tarjoaa olennaista tietoa ja toimii vaikuttamis- ja viestintävälineenä. Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että "PICU Journalin" käyttö on mahdollista toteuttaa, ja se on otettu hyvin vastaan PICU:n lapsiperheissä (Herrup et al., 2019).
Siksi tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on 1) tarkastella suhdetta tämän päiväkirjaintervention ja koetun stressin, hoitoon sitoutumisen, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden sekä PICS-taudin kehittymisen välillä PICU:ssa sairaalahoidossa olevien lasten vanhemmilla, ja 2) tutkia suhdetta vanhempien osallistumisen tähän interventioon ja PICS-p:n kehittymisen välillä lapsilla ja 3) arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta keskeisiltä sidosryhmiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat tunnistaa heidän ensisijainen Certified Child Life Specialist käyttämällä päivittäistä PICU-laskentaa ja sähköistä sairauskertomusta. Ensin heidän hoitotiiminsä lastenelämän asiantuntija ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin tarjotakseen lyhyttä tietoa tutkimuksesta ja kääntyvän KSP:n puoleen, jos vanhempi/hoitaja on kiinnostunut oppimaan lisää. Jos he ovat mahdollisesti kiinnostuneita osallistumaan, KSP:n jäsen (joka koostuu PhD/CCLS:stä, psykologian jatko-opiskelijoista, PICU:n lääkäristä ja tutkimussairaanhoitajista) lähestyy vanhempaa/hoitajaa sängyn vieressä ja antaa tietoja ja saa suostumuksen. Lähestyessään suostumusta KSP hankkii ensin luvan lähestyä potilaan vuodesairaanhoitajalta varmistaakseen, että se on mahdollista ja sopiva aika tehdä se. Kaikki kiinnostuksesta ilmoittavat vanhemmat/hoitajat otetaan mukaan, jotta varmistetaan monipuolinen ja laaja otos, kunnes yhteensä 75 vanhempaa/hoitajaa on osallistunut tutkimukseen. Satunnaistelua ei käytetä.
Kun vanhempi/hoitaja on antanut suostumuksen (käyttämällä REDCapissa olevaa sähköistä suostumuslomaketta), he suorittavat lyhyen väestötutkimuksen REDCapissa. Perheelle annetaan sitten PICU Journal sekä tarvikkeita ja ohjeet lisäsivuille ja valokuvatulostimeen. PICU Journal on kehitetty suorittamalla laajaa tutkimusta koetuista stressitekijöistä PICU:ssa, tehohoidon jälkeisestä oireyhtymästä lastenlääketieteessä ja heidän perheissään sekä meijereiden käytöstä teho-osastolla, sekä Certified Child Life Specialists -asiantuntijoiden kuuleminen, ja perheneuvojat. Perheet voivat viedä alkuperäisen päiväkirjan kotiin mukanaan.
Tiedot kerätään kolmessa pisteessä: kerta yksi (T1) 24–72 tunnin välillä lapsen saapumisesta, ajankohta kaksi (T2), kotiutuksen jälkeen ja aika kolme (T3) kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Aikapiste 1 (T1) 24–72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen:
Vanhempien osallistumislupalomake Sairauden vakavuus (kaavion tarkistus) Lasten demografiset tiedot (kaavion tarkastelu) Vanhempien demografinen tutkimus Lyhennetty vanhempien stressiasteikko: Lasten tehohoitoyksikkö (A-PSS:PICU) Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s)
Aikapiste 2 (T2) Peri-kotipurkauksen lyhennetty vanhempien stressiasteikko: Lasten tehohoitoyksikkö (A-PSS:PICU) Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) Journal Use & Satisfaction Survey
Aikapiste 3 (T3) 3 kuukautta purkamisen jälkeen:
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) Tapahtumien vaikutuksen asteikko-tarkistettu (IES-R) Kotona lehden käyttö- ja tyytyväisyystutkimus Lasten osallistumista koskeva suostumuslomake (lapsiraportti) Lasten tarkistettu tapahtumien vaikutusasteikko (CRIES-8) (lapsiraportti)
*Puolistrukturoitu haastattelu (vanhemmat)
Tutkimuksen päätteeksi:
Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vanhemman/hoitajan osallistumiskriteerit:
- Osallistuja on lapsipotilaan (ikä 1 kuukausi - 21 vuotta) ensisijainen hoitaja, joka on otettu lasten tehohoitoyksikköön (PICU) Monroe Carell Jr. Children's Hospitalissa Vanderbiltissä.
- Osallistujan lapsi täyttää MCJCHV:n Early Mobility Protocolin tason 1 tai 2 kriteerit.
- Osallistujan lapsi on ollut sairaalahoidossa PICU:ssa 24–72 tuntia tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Osallistujalla ei ole aiempaa kokemusta lastensa ottamisesta PICU:hun.
- Osallistuja osaa lukea ja kirjoittaa englannin kieltä.
Vanhemman/hoitajan poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ole halukas antamaan suostumusta.
- Osallistuja ei osaa lukea ja kirjoittaa englannin kielellä.
Lapsen osallistumiskriteerit:
- Lapsi osallistuja on 8-17-vuotias.
- Osallistuja osaa lukea ja kirjoittaa englannin kieltä.
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ole halukas antamaan suostumusta.
- Osallistuja ei osaa lukea ja kirjoittaa englannin kielellä.
Henkilöstön osallistumiskriteerit:
- Osallistuja(t) ovat vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa PICU:ssa Monroe Carell Jr. Children's Hospitalissa Vanderbiltissä.
- Osallistuja osaa lukea ja kirjoittaa englannin kieltä.
Henkilöstön poissulkemiskriteerit
- Osallistuja ei osaa lukea ja kirjoittaa englannin kielellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat/hoitajat
Monroe Carell Jr.:n lastensairaalaan Vanderbiltissa PICU-sairaalaan joutuneiden lasten vanhemmat/hoitajat, jotka osallistuvat PICU-lehden interventioon
|
Paperiversio, muokattavissa oleva koulutus-/terapeuttinen/ilmaisullinen päiväkirja vanhemmille/hoitajille, jotka voivat etsiä tietoa ja dokumentoida lapsensa PICU-kokemuksia ja -tuloksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat
8–18-vuotiaat lapsipotilaat, joiden vanhemmat/hoitajat osallistuivat PICU-lehden interventioon
|
|
|
Ei väliintuloa: PICU-palveluntarjoajat ja henkilökunta
PICU-palveluntarjoajat ja henkilökunta, jotka tarkkailivat tai osallistuivat PICU-päiväkirjainterventioon sen käytön aikana vanhempien/hoitajien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi/hoitaja ilmoitti stressitasosta
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (T1), 48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2)
|
Pisteet lyhennetyllä vanhempien stressiasteikolla: Pediatric Intensive Care Unit; 7 Likert-tyyppistä kohdetta sai arvosanan 1–5, joista 1 on "ei stressaavaa" ja 5 "erittäin stressaavaa".
Yhdistelmäpisteet voivat vaihdella 0:sta (ei kokematon) 35:een (erittäin stressaava).
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (T1), 48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2)
|
|
Vanhemman/hoitajan hoitoon sitoutumisen taso
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (T1), 48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2)
|
Pisteet Caregiving Health Engagement Scale -asteikolla; 7 kohtaa, joissa neljä vastausvaihtoehtoa pisteytetään 1–4. Yhdistelmäpisteet voivat vaihdella 7:stä (minimi sitoutuminen) 28:aan (korkea sitoutuminen).
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (T1), 48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2)
|
|
Vanhempi/hoitaja ilmoitti masennuksesta ja ahdistuneisuusoireista
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T3)
|
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla; kaksi alaasteikkoa (ahdistus ja masennus), joissa kussakin on 7 kohtaa.
Kohdissa on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka on pisteytetty 1–4, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa linjausta ahdistuksen tai masennuksen kanssa.
Leikkauspisteitä käytetään kliinisen merkityksen määrittämiseen; kokonaispistemäärä alle 7 ala-asteikolla tarkoittaa, että ei tapausta, 8-10 ala-asteikolla tarkoittaa lievää, 11-14 tarkoittaa kohtalaista ja 15-21 katsotaan vakavaksi.
|
48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T3)
|
|
Vanhempi/hoitaja raportoi tapahtumien vaikutuksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen (T3)
|
Tapahtumien vaikutusten asteikko - tarkistettu; 20 Likert-tyyppistä kohdetta pisteytetään 0:sta (ei kokematon) 4:ään (erittäin ahdistunut).
Yhdistelmäpisteet voivat vaihdella 0:sta (ei kokematon) 80:een (erittäin ahdistunut).
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen (T3)
|
|
Vanhemman/hoitajan PICU-päiväkirjan käyttö ja tyytyväisyys siihen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T3)
|
Vastaukset kuvailevaan kyselyyn, jonka tutkimusryhmä on luonut arvioidakseen PICU-lehtien käytön ja valmistumisen tiheyttä/tyyppiä sekä vanhempien/hoitajan käsityksiä toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä
|
48 tunnin sisällä lapsen sairaalasta kotiuttamisesta (T2), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T3)
|
|
Lapsi raportoi tapahtumien vaikutuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen (T3)
|
Pistemäärä tapahtumien lapsivaikutusasteikolla; 8 kohtaa neljällä vastausvaihtoehdolla, pisteet 0 (ei ollenkaan) 3 (usein).
Yhdistelmäpisteet voivat vaihdella 0:sta (ei lainkaan ahdistuneesta) t:stä 24:ään (erittäin ahdistunut).
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen (T3)
|
|
Vanhemman/hoitajan kokemushaastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen (T3)
|
Vastaukset puolistrukturoituun haastatteluun PICU-lehden käsityksistä ja kokemuksista (henkilökohtaisesti, puhelimitse tai puhelinkonferenssissa)
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen (T3)
|
|
PICU Henkilökunnan käsitykset PICU-lehden interventiosta
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Vastaukset kuvailevaan kyselyyn, jonka tutkimusryhmä on luonut kerätäkseen käsityksiä PICU-lehden interventiosta ja sitoutumisen tasosta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Betters, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .